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國務院取消互聯網藥品交易B證、C證審批

2017年1月22日     來源:億邦動力網      編輯:FuMingQing      繁體
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1月22日消息,昨日國務院印發了《關于第三批取消39項中央指定地方實施的行政許可事項的決定》(以下簡稱《決定》),目錄中明確指出“取消互聯網藥品交易服務企業(第三方平臺除外)審批”。

  1月22日消息,昨日國務院印發了《關于第三批取消39項中央指定地方實施的行政許可事項的決定》(以下簡稱《決定》),目錄中明確指出“取消互聯網藥品交易服務企業(第三方平臺除外)審批”。

國務院取消互聯網藥品交易B證、C證審批

  國務院同時要求,此次取消互聯網藥品交易服務企業(第三方平臺A證除外)審批后,食品藥品監督管理部門要把強化“藥品生產企業許可”“藥品批發企業許可”“藥品零售企業許可”,對互聯網藥品交易服務企業嚴格把關,要建立網上信息發布系統,方便公眾查詢,指導公眾安全用藥,同時建立網上售藥檢測機制,加強監督檢查,依法查處違法行為。

  

  業內人士表示,國家食藥監局將在年后出臺具體的實施細則。

  據記者了解,除取消互聯網藥品交易審批外,涉及醫藥的內容還包括:取消藥物臨床試驗機構資格認定初審、取消藥用輔料(不含新藥用輔料和進口藥用輔料)注冊。

  由此看來,使用了長達11年的互聯網藥品交易B證、C證審批規定終于有所松動。

  記者了解到,2005年12月1日國家食品藥品監督管理局要求正式執行其制定的《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》(以下簡稱《規定》),來加強對互聯網藥品購銷行為的監督管理。

  《規定》第四條明確提出,“從事互聯網藥品交易服務的企業必須經過審查驗收并取得互聯網藥品交易服務機構資格證書。互聯網藥品交易服務機構的驗收標準由國家食品藥品監督管理局統一制定。互聯網藥品交易服務機構資格證書由國家食品藥品監督管理局統一印制,有效期五年。”

  這也不是互聯網藥品交易服務審批第一次變動。

  2013年“95095醫藥平臺”(即天貓醫藥館)獲得了全國首張零售第三方平臺A證,業內將其稱為“試點A證”,隨后八百方、一號店也獲得該資質。

  在運行三年后,2016年6月,河北省食藥監局要求天貓醫藥館停止藥品交易;8月各平臺審批的省級食藥監局要求所有互聯網藥品網上零售第三方平臺全部暫停網上交易。試點A證被叫停后,也沒有繼續審批發放。

  據國家食品藥品監督管理總局信息顯示,截至2017年1月22日《互聯網藥品交易服務資格證書》共有914張,其中包括C證(向個人消費者提供藥品)共有649張。

  截至2016年12月22日,A證(為藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構之間的互聯網藥品交易提供的服務)共37張;B證(藥品生產企業、藥品批發企業通過自身網站與本企業成員之外的其他企業進行的互聯網藥品交易)共195張;C證(向個人消費者提供藥品)共有649張。

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