生物醫藥產業作為無錫市重點培育的八大戰略性新興產業之一,從2007年起步至今,共有超500家企業實現銷售,其中50%以上是外包研發類企業,涵蓋了單克隆抗體、蛋白質藥物、小分子藥物、動物實驗等領域。近日,江蘇檢驗檢疫局推廣“無紙化”系統,借助“互聯網+”手段,將報檢流程從30天縮短至3天,既減少了生物制品的活性損失,又幫助企業縮短了來回奔波的時間,促進無錫生物醫藥產業發展升級。

以無錫傲銳東源生物科技有限公司為例,根據《出入境特殊物品衛生檢疫管理規定》,該公司的單克隆抗體、蛋白質藥物、小分子藥物、血液及其制品等進口,需要在入境前10天到當地檢驗檢疫辦理特殊物品審批手續。未辦理審批手續的,不準入境。申請辦理衛生檢疫審批時,需向江蘇局提交企業營業執照、單位基本情況說明、生物安全體系文件、《入境特殊物品衛生檢疫審批申請表》、衛生主管批準文件、進口藥品注冊證書等一系列紙質材料,受理申請的江蘇局對申請材料進行實質性審查,并在20個工作日內作出準予許可或者不準予許可的決定,20個工作日不能作出決定的,經負責人批準可以延長10個工作日,并應當將延長期限的理由告知申請人。因此,一般進口通關時間大概需要20-30天。大多數生物材料對溫度等保存條件都有嚴格的要求,過長的物流周期往往會由于缺少足夠的保存措施而造成生物制品的活性受損。

今年來,江蘇檢驗檢疫局積極探索入境特殊物品檢驗檢疫無紙化,企業不需要到窗口遞交紙質單據、辦理檢驗檢疫業務,只要將原先需要提供紙質的單證通過電子化的形式上傳平臺,就能實現足不出戶辦理入境特殊物品檢驗檢疫業務。公司的報檢員紛紛表示“現在通關放行的速度太快了”。他們上傳營業執照以及有實驗室安全體系文件進行企業資質審核后,在無紙化系統上傳進口貨物名稱、用途、成分、規格等信息,并填寫進口貨物發票、箱單、稅號、凈重等資料。在1-3天內就可以拿到《入境特殊物品衛生檢疫審批單》,然后再通過無紙化報檢,在電子信息齊全正確的情況下,一天之內即可順利通關放行。