在醫(yī)藥研發(fā)的某一領(lǐng)域聚焦突破，成功研發(fā)具有核心競爭力的原研藥，對整個(gè)中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展都將起到示范作用。位于張江藥谷的上海賽默羅生物科技有限公司，創(chuàng)立伊始就致力于挖掘本土的科研成果，扎根于本土科研理論的突破，聯(lián)合本土科學(xué)家的力量共同開發(fā)原創(chuàng)性新藥，實(shí)現(xiàn)中國原研藥從0到1的突破。

目標(biāo)研發(fā)中國首個(gè)原研藥

李帥，人如其名，氣宇不凡。更帥的是，他有一個(gè)夢：研發(fā)出中國第一個(gè)原研藥。

李帥曾在中科院度過了12年的科研歲月。在此期間，他申請基金2項(xiàng)，發(fā)表論文11篇。事業(yè)前途一片大好，李帥卻毅然放棄了穩(wěn)定的科研院所工作和待遇，在張江藥谷平臺(tái)創(chuàng)建了上海賽默羅生物科技有限公司。

之所以選擇張江藥谷，則是看中其不可多得的集聚效應(yīng)———據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，張江藥谷已集聚了國內(nèi)外生命科學(xué)領(lǐng)域企業(yè)、科研院所及配套服務(wù)機(jī)構(gòu)400多個(gè)，全球制藥領(lǐng)域前十位的跨國公司一半都在張江設(shè)有研發(fā)總部。這些公共實(shí)驗(yàn)室可以為中小企業(yè)提供從藥理分析、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、安全評估到臨床試驗(yàn)等各個(gè)環(huán)節(jié)的服務(wù)，而且出具的報(bào)告具有極高的權(quán)威性。

而李帥的夢想就是聯(lián)合各方力量，有效促進(jìn)科學(xué)轉(zhuǎn)化，立足于本土的基礎(chǔ)科研成果，研發(fā)出中國第一個(gè)原研藥，同時(shí)促進(jìn)中國本土的原創(chuàng)科研成果實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)價(jià)值。

“一個(gè)原研藥就能成就一個(gè)制藥巨頭。”在他看來，得益于國家近20多年來對基礎(chǔ)科研的持續(xù)投入，中國科研投入和水平都位列世界第二。“國家投入的數(shù)千億科研經(jīng)費(fèi)是到了出成果的時(shí)候了，而下一個(gè)制藥巨頭沒有理由不出現(xiàn)在中國。”他對中國醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展前景充滿了信心。

藥物價(jià)值與原創(chuàng)性成正比

就新藥研發(fā)而言，什么叫有國際影響力?就是中國人發(fā)明的藥，全世界都在吃。或者，中國人在基礎(chǔ)研究上實(shí)現(xiàn)突破，比如找到新的靶點(diǎn)，讓全世界的藥廠都針對這個(gè)靶點(diǎn)開發(fā)新藥。

所謂原研藥，即指基于原創(chuàng)理論的原創(chuàng)藥。李帥告訴記者，研制一個(gè)原研藥需要花22-25年的時(shí)間，期間理論研究大概需要10-12年、轉(zhuǎn)化研究5年、臨床研究5-10年，最后才能批準(zhǔn)上市。其中理論研究和轉(zhuǎn)化研究風(fēng)險(xiǎn)最高，臨床研究費(fèi)用最高，基本是需要25年左右的時(shí)間和10億美金的研發(fā)費(fèi)用，所以產(chǎn)生原研藥的困難可想而知。

李帥已經(jīng)堅(jiān)持了15年，成功地度過了風(fēng)險(xiǎn)最高的理論研究和轉(zhuǎn)化研究，藥物正在向臨床試驗(yàn)推進(jìn)。

“價(jià)值過千億美金的國際制藥巨頭利潤主要來自3-5個(gè)原研藥的生產(chǎn)和銷售，而國際制藥巨頭也聚焦于原研藥的研發(fā)。而在中國，大多數(shù)藥廠主要從事于仿制藥，仿制藥的利潤只有10%-20%左右，而且在國際醫(yī)藥領(lǐng)域的競爭中是無法贏得尊重和肯定的，也難以建立中國醫(yī)藥企業(yè)在國際上的地位。”

據(jù)了解，中國制藥企業(yè)有近5000多家，超過美國的1000多家，大致是西方國家藥企加起來的數(shù)目。但這些藥企總體發(fā)展水平不高，碎片化嚴(yán)重、重復(fù)多、創(chuàng)新能力低。比如，一個(gè)熱門抗體品種，會(huì)有20家公司在仿制，往往會(huì)導(dǎo)致惡性競爭，最終藥品質(zhì)量不合格!

而李帥則認(rèn)為，“真正的價(jià)值，其實(shí)在于原創(chuàng)性強(qiáng)的研究，而不是快速產(chǎn)生效益的東西。價(jià)值和原創(chuàng)性是成正比的，做長線才能賺長遠(yuǎn)的錢，創(chuàng)新才能持續(xù)發(fā)展，才能真正對老百姓有用。”

“三個(gè)輪子”形成良性生態(tài)圈

目前，上海賽默羅與中科院、復(fù)旦大學(xué)建立了合作關(guān)系，形成藥物合成、藥物篩選、動(dòng)物模型和工藝研究等完整的藥物研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈，得到了醫(yī)藥領(lǐng)域前沿科學(xué)家的支持。公司在成立3個(gè)月后就已獲得了天使投資，去年獲得國內(nèi)頂尖投資機(jī)構(gòu)深創(chuàng)投和同創(chuàng)偉業(yè)聯(lián)合投資的數(shù)千萬A輪融資。

李帥笑著說，“賽默羅聯(lián)合了本土的科研力量和社會(huì)資金，不花國家一分錢，還要為國家的醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展做貢獻(xiàn)。”眼下，公司的研發(fā)場地已從3年前的150平方米拓展至1500平方米，將在今年建立完整的藥物研發(fā)平臺(tái)。

他說，“面對巨大到令人不敢想象的市場，利益共享模式是核心競爭力。對外與合作伙伴建立戰(zhàn)略同盟，對內(nèi)員工利益共享。溝通、信任、分工明確和利益共享才能形成良好的研發(fā)生態(tài)系統(tǒng)。”

說起公司所在的上海張江藥谷的未來，李帥表示，張江已然成為中國一流醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中心。但他希望，今后在這里，高校、初創(chuàng)公司、大公司這“三個(gè)輪子”能夠更為相輔相成，產(chǎn)生更巨大的人才磁場。他更相信在未來3-5年是中國生物醫(yī)藥發(fā)展的爆發(fā)期，中國本土研發(fā)的新藥將爆發(fā)式地進(jìn)入全球臨床階段，會(huì)產(chǎn)生大量富有生命力和創(chuàng)新能力的中小企業(yè)。