醫藥行業在新政策下 仿制藥如何脫穎而出？

• 2017年8月17日 YaoEnHua來源：中國化工網 800 48
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隨著仿制藥一致性評價、基層首診、零加成等政策不斷推出，藥品監控趨嚴，我國醫藥行業在歷經數十年黃金發展期后，進入了整合變局關鍵時期。競爭加速、優勝劣汰、行業并購每天都在發生，洗牌時代到來，企業如何才能提升實力，成為留到最后的勝利者?

質量是企業的首要核心競爭力

質量是企業發展的首要核心競爭力，這點毋庸置疑。低附加值的生產加工時代已經過去，未來的競爭主要靠產品質量和服務創新來取勝。

據國家統計局數據顯示，2016年我國醫藥產業中工業規模以上企業實現主營業務收入2.96萬億元，比去年同期增長9.92%，高于全國工業規模以上企業主營業務收入同比增速5.02%。醫藥產業主營業務收入、工業總產值保持著較高的增長速度，利潤總額保持較高水平。但是，目前醫藥產業依然呈現著“小”“多”“散”三方面的發展特征，產業集中度較低，難以形成規模經濟下的低成本效應。

隨著醫保控費、直接采購、調整用藥政策及藥品標準和監管政策的進一步提升，醫藥行業也面臨著進一步的結構調整。在這一階段，部分同質化嚴重、競爭力較弱的中小企業則面臨淘汰危險，具備較強實力的企業將通過兼并重組做大做強，從而使行業迅速走向集中。有業內人士分析道：“產品質量將成為各企業的核心競爭力，誰的產品更先進、質量更好，誰就能笑到最后”。

質量優秀代表剖析

在企業追逐質量這一核心競爭力的過程中，涌現了很多先進代表，他們的很多優秀做法都值得學習，揚子江藥業就是其中佼佼者。揚子江藥業集團最新發布的數據顯示，1至6月，集團產值、銷售、利稅同比分別增長14.5%、14.3%和14.6%，位列江蘇全省營業收入超百億元工業企業榜單第13位。而在工信部發布的“中國醫藥工業百強企業”榜單中，揚子江藥業已連續兩年居首。

剖析其成功要素，主要可以歸納為下面三方面：

創新投入

“作為一家民族企業，我們的發展始終要與國家戰略‘同頻共振’。”揚子江藥業集團董事長徐鏡人說，當前各領域都在加大供給側結構性改革力度，醫藥行業也需要持續創新，以產品質量提升增強競爭優勢，力爭生產出更多的安全藥、優質藥。

揚子江藥業集團近年來研發創新的投入年增幅達20%，每年技術創新投入占銷售收入比例超過3%。上半年，該集團化學藥、中藥和創新藥研發并舉，取得多項重大突破和研發成果，累計獲生產批件2個、臨床批件10個，申報生產7個，申報臨床2個。

據揚子江藥業集團總經理助理沙琦介紹，為了加快科技創新步伐，提高生產的自動化程度，揚子江藥業先后投入數十億元資金，分別從德國、美國、意大利等發達國家引進全自動生產設備，建立起現代化的生產線。

通過自主研發、產品創新，揚子江藥業相繼開發出胃蘇顆粒、藍芩口服液等中藥品種，并逐步形成中西藥并舉的格局，覆蓋10多個系列、10多種劑型、200多個品規。

人才投入

人才是創新的基石。江蘇省(揚子江)新藥研究院匯集了100多名博士、300余名碩士。目前擁有國家級企業技術中心、中藥制藥工藝技術國家工程研究中心、藥物制劑新技術國家重點實驗室等一批高層次研發平臺。

2011年從中科院長春應用化學所畢業后，石瑩就加入了新藥研究院，同為博士的丈夫早一年加入揚子江藥業，負責質量管理，兩人都感慨公司創新氛圍很濃，而且尊重人才，提供了較好的薪酬待遇以及科研條件。

戴海潮2016年加入揚子江藥業，是分析化學專業的博士，入職后承擔了“百樂眠膠囊中微量重金屬檢測的新方法”，這一課題成果在泰國舉行的國際質量管理小組大會上獲得了金獎。在她看來，揚子江藥業給每個科研人員提供了較大的空間，能夠通過課題的形式來創造效益。

徐鏡人認為，當前中國醫藥產業迎來“剛需+政策”雙重利好，發展機遇前所未有，“隨著醫藥全球化的發展，我們就是要立足國內，面向世界。加快向‘高精尖’轉型，是推進供給側改革的重要抓手，所以將繼續加大吸引人才的力度。”

高度質量意識

長期以來，揚子江致力于按照美國FDA標準打造國內頂尖、國際一流的生產質量管理體系和標準，計劃2020年所有車間達到原研藥品生產質量管理和控制標準。質量提升助力開拓國際市場，目前揚子江已有40多個中西藥制劑在歐洲、亞洲和非洲10多個國家及地區注冊成功并銷售。

為守好“質量關”，揚子江藥業成立100多個QC小組，分布在生產、科研、質量等領域，累計開展了900多個課題攻關活動，有10多項QC成果填補了國內外技術空白，累計為企業創造經濟效益達2億元。

在揚子江藥業廠區的顯著位置，掛著“任何困難都不能把我們打倒，唯有質量!”的標語。多位員工告訴記者，公司長期灌輸“為父母制藥，為親人制藥”的理念，每一粒藥都不容有絲毫閃失。

7月28日，第38次全國醫藥行業質量管理(QC)小組成果發表交流會閉幕，揚子江藥業集團以94項QC成果一等獎的成績實現“十三連冠”。

一年一度的QC成果評比，被視為我國醫藥行業質量管理水平的“晴雨表”，在促進產品研發、提升生產質量管理、流通經營管理、臨床用藥安全等方面發揮了重要作用，QC小組活動儼然成為了一項引起行業內廣泛關注的群眾性質量管理活動。

今年，共有來自全國各地百余家醫藥企業的600多個QC小組進行角逐。經過評委們細致認真的評選，最終400個成果獲得全國醫藥行業優秀QC小組一等獎，199個成果獲得最佳發表獎。其中，揚子江藥業選送的94項課題全部獲得一等獎與最佳發表獎，并包攬了全部10個小組的第一名，成為最大的贏家。同時，揚子江藥業集團、揚子江藥業集團南京海陵藥業被評為“全國醫藥行業質量管理小組活動優秀企業”，集團副董事長徐浩宇榮獲“全國醫藥行業質量管理小組活動卓越領導者”稱號，總經理助理沙琦被授予“全國醫藥行業質量管理小組活動優秀推進者”，總經理助理梁元太被授予“全國醫藥行業質量管理小組活動優秀質量負責人”。

只有這樣嚴苛把控藥品的企業，才能贏得市場的信任，在大浪淘沙的行業競爭環境中，成為最后的勝者。

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