作為全國最大的苗藥企業,貴州百靈并不是本土第一家糖尿病藥物制造企業,但近年來持續深耕糖尿病藥物,并增強醫療服務產業鏈。在推行糖寧通絡的過程中,其采用了傳統的“院企合作”模式,一方面集聚科研智慧和醫患資源開發藥品,另一方面借助廣闊的醫療平臺開拓市場。
在對糖尿病治療藥物的探索中,中國制藥企業正在奮起直追。
在國家振興中醫藥及民族藥的政策驅動下,貴州百靈近日宣布,公司力推的新型藥物苗藥復方糖寧通絡膠囊研發項目再有新進展。自此利好消息發布后,貴州百靈股價連連飆紅,10月12日,報收17.53元,市值達247.38億元。
“通過大量臨床運用,糖寧通絡治療糖足等糖尿病并發癥方面已取得突破性成果。”貴州百靈董事長姜偉在接受時代周報記者采訪時表示。
這款治療II型糖尿病及并發癥的現代苗藥新制劑,受到醫患群體普遍關注。長期研究糖尿病領域的權威專家、中國工程院院士寧光在接受時代周報記者采訪時表示:“必須用現代科學的方法來證實,一定要從一種經驗科學轉換成一種證據科學,這樣才可以使我們的中醫、中藥被全世界所認識。”
9月25日,貴州百靈宣布,聯合廣東省中醫院及博濟醫藥推出“糖尿病公益診療計劃”,首站向廣東省招募100名糖尿病足患者提供免費治療。
作為全國最大的苗藥企業,貴州百靈并不是本土第一家糖尿病藥物制造企業,但近年來持續深耕糖尿病藥物,并增強醫療服務產業鏈。在推行糖寧通絡的過程中,其采用了傳統的“院企合作”模式,一方面集聚科研智慧和醫患資源開發藥品,另一方面借助廣闊的醫療平臺開拓市場。
不過,前有長期占據主導地位的歐美“標兵”,后有強勢崛起的本土“追兵”,貴州百靈及糖寧通絡仍面臨著強勁的市場競爭。
力推苗藥復方
從偏遠落后的云貴高原到經濟發達的廣東地區,糖尿病患者正成為醫療行業重點關注的人群。
公開數據顯示,全球目前約有4.2億糖尿病患者。2017年,我國18歲以上成人病患數將接近1.2億人,成為世界糖尿病第一大國。在我國,每年有超過100萬人因糖尿病足而截肢,近150萬人因糖尿病及其并發癥導致死亡。糖尿病的高發病率,并發癥的嚴重致死、致殘率以及由此耗費的巨額醫療成本、醫療資源,已成為我國嚴峻的公共衛生問題。
另一方面,由于糖尿病患者需要長期服用降糖藥以及胰島素等藥物,治療成本相對較高,中國人均治療費用超過2.5萬元,國內貧困地區的患者根本無法承擔如此高昂的治療費用。
近年來,中國醫改持續向深水區推進,對影響國民健康的慢性疾病給予了越來越多的政策支持。國內的醫療資本巨頭和醫療機構聞風而動,大力拓展這一領域。
廣東省中醫院內分泌科主任范冠杰在糖尿病治療領域具有權威經驗,他表示,糖尿病治療的最終目的是為了預防和減少并發癥,減少死亡。“糖尿病并發癥會引起眾多器官的損害、功能障礙和功能衰竭,大部分跟糖尿病相關的治療費用多用于并發癥。”
范冠杰在接受時代周報記者采訪時表示,糖尿病足是綜合的因素,傳統的糖尿病足治療有兩大方面,一是病人基本情況的控制,包括血糖、感染、血管和神經等全身的基本治療。另外,還有局部的治療,包括清創、激光,還有外敷的制劑等。
有醫藥行業分析人士指出,此次公益診療計劃可為糖寧通絡積累更多臨床數據和樣本,持續推動該項目的研發和應用,進一步為貴州百靈打造和完善“中藥抗糖解決方案”。
前期拓展醫院市場
事實上,開展糖尿病公益診療計劃,只是貴州百靈在糖尿病產業鏈上布局的一環。
貴州百靈總經理牛民在接受時代周報記者采訪時指出,公司近年來在糖尿病、乙肝、腫瘤等領域持續投入完善布局,目前已儲備“糖寧通絡”“替芬泰”“EDS01”等多個項目,將進一步豐富公司產品線,成為公司新的利潤增長點。
據時代周報記者觀察發現,在糖寧通絡的項目推進上,貴州百靈還在走傳統的醫藥研發和推廣的路徑,即在自主研發創新的同時,與實力雄厚的醫院合作,一起探索研發項目,并共同將研發成果推向市場。
據時代周報記者梳理,一方面,貴州百靈通過與中國醫學科學院植物藥物研究所、香港大學中醫藥學院、四川大學華西醫院等國內頂尖院所合作,不斷完善糖寧通絡的藥理分析和臨床研究;另一方面,通過全資子公司貴州百靈中醫糖尿病醫院有限責任公司(以下簡稱“百靈糖尿病醫院”)“醫藥聯動”的模式和與全國知名醫院聯合開發的“院企合作”模式,雙輪驅動實現市場推廣。
“貴州百靈的這種‘院企合作’模式,國內很多企業普遍采用。”10月12日,醫療行業觀察人士趙衡在接受時代周報記者采訪時表示。
今年2月,貴州百靈以自有資金6000萬元對成都銀海啟明醫院管理有限公司進行增資擴股,以實現與成都中醫大銀海眼科醫院在眼科疾病、糖尿病并發癥(眼病)等治療領域的深入合作。
四個月后,今年6月,貴州百靈又與廣東省中醫院達成戰略合作,共同參與“糖寧通絡”項目的研發。雙方按《醫療機構制劑注冊管理辦法》(試行)的要求共同開發“糖寧通絡膠囊”。
值得一提的是,今年8月底,貴州百靈還與解放軍總醫院共同申報的軍隊醫療機構制劑“糖寧通絡膠囊”研發項目,經中央軍委后勤保障部衛生局批準,同意進行臨床試驗工作。
此舉意味著糖寧通絡項目在解放軍總醫院“非標制劑”申報工作邁出關鍵一步。解放軍總醫院是全軍規模最大的綜合性醫院,代表著全國領先的科研水平和綜合實力,后續糖寧通絡非標制劑申報一旦成功,則意味著糖寧通絡在全軍系統內均可調劑使用,將擴大糖寧通絡的適用醫療機構數量,為更加安全可控的使用糖寧通絡及后續研究工作提供更多臨床依據。
最近,糖寧通絡再有新進展。9月27日,貴州百靈發布了香港大學關于糖寧通絡膠囊研發項目的進展公告,其從多個方面闡明了苗藥復方糖寧通絡膠囊治療Ⅰ型及Ⅱ型糖尿病的作用,及其改善胰島素抵抗的作用機制。
按照世界衛生組織(WHO)及國際糖尿病聯盟(IDF)專家組的建議,糖尿病可分為1型糖尿病、Ⅱ糖尿病、妊娠糖尿病及其他特殊類型糖尿病四類。其中,I型糖尿病和Ⅱ型糖尿病是最主要、患病人數最多的兩種類型。
早在2016年,貴州百靈就通過設立貴陽和長沙兩家中醫糖尿病醫院,積極開拓苗醫藥一體化(中醫糖尿病項目)項目。
根據貴州百靈提供的數據顯示,百靈中醫糖尿病醫院2017年上半年發展迅速,收入達到3588.94萬元,共接待患者1.6萬余人次,醫療服務中心患者數達到1.9萬余人。
產業競爭白熱化
事實上,數量龐大的糖尿病患者催生了巨大的糖尿病藥品市場份額。2015年全球糖尿病醫療保健支出總額高達6730億美元,占全球醫療費用的12%。有機構預計,到2040年,糖尿病相關醫療支出將突破8020億美元。
公開數據統計,目前,我國每年用于糖尿病及其相關疾病的醫療支出達500億美元(折合人民幣超過3000億元),占到國民醫療總支出的13%,其中80%用于并發癥的治療。根據國際糖尿病聯合會的預測,到2040年,中國在糖尿病相關疾病的衛生總費用將會達到720億美元。
中國工程院院士、上海交通大學附屬瑞金醫院副院長寧光長期研究糖尿病領域,據其團隊調查,當前,我國糖尿病患病率為11.6%,但有約70%的患者并不知情,“我國有近一半的人口處于糖尿病前期,但對其知之甚少,防控形勢十分嚴峻”。
長城證券的研報指出,近年來隨著新型降糖藥的出現,糖尿病藥物呈現快速增長趨勢,6年復合增長率達15.28%,目前僅次于腫瘤用藥居全球藥品銷售排行第二位。
公開資料顯示,糖尿病藥物包括胰島素、GLP-1受體激動劑、DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑、傳統口服降糖藥(二甲雙胍、阿卡波糖、格列美脲、吡格列酮),在2015年全球糖尿病藥物市場中占比分別為57%、10%、24%、5%、4%。
目前,在糖尿病藥品市場中,歐美企業仍占據主導地位,諾和諾德、賽諾菲、禮來、默沙東、阿斯利康、強生、勃林格殷格翰、諾華、拜耳等企業合計占據超過80%市場份額。而中國的糖尿病市場亦長期由上述外資巨頭把控。
現在這一情況正在發生改變。
“原來所謂國外藥廠占優勢,某種程度上正在改變。”寧光告訴時代周報記者。
近年來,中國糖尿病藥物生產企業正在強勢崛起。在國內胰島素行業,國產糖尿病藥物企業甘李藥業和通化東寶都是這一行業的佼佼者。
目前,國內的胰島素市場主要分為二代和三代胰島素。其中,通化東寶正在布局“三代胰島素”產品甘精胰島素。國內甘精胰島素市場規模50億-60億元,由原研賽諾菲主導,甘李藥業作為首仿增長迅速,聯邦制藥去年年底獲批,通化東寶有望成為國內第三家獲批企業。
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