國產械企上市接連夢碎 南京微創IPO終止審查

• 2018年4月18日 lihuizhen來源：醫藥網 418 20
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  2018-2023年中國植入式醫療器械行業全景調研與發展戰略研究咨詢報告

  產業現狀植入醫療器械的上游原材料主要有金屬及合金材料、生物陶瓷、高分子材料及天然生物材料等，而生物型植入醫療器械的上游原料為天然生物材料。植入醫療器械的下游市場主要集中在醫院和美容...

南京微創擬登陸上交所。去年5月，南京微創在證監會網站預先披露了招股說明書(申報稿);去年12月，更新披露招股說明書;今年3月，IPO審查終止。

又雙叒叕一家，業內知名的潛力股企業——南京微創，IPO終止審查了!

南京微創醫學科技股份有限公司于2000年05月10日在南京市工商行政管理局登記成立。法定代表人隆曉輝，公司經營范圍包括三類6877介入器材、6846植入材料及人工器官等。

年利潤逾億元的械企IPO審查終止

3月30日，在證監會新公布出來的IPO終止審查企業名單中，出現了南京微創醫學科技股份有限公司(簡稱“南京微創”)。

南京微創擬登陸上交所。去年5月，南京微創在證監會網站預先披露了招股說明書(申報稿);去年12月，更新披露招股說明書;今年3月，IPO審查終止。

目前，尚不清楚，南京微創為何會終止IPO審查?系主動終止?OR被動終止?

南京微創成立于2000年，主營業務原本是內鏡診療器械及耗材的研發、生產及銷售，后又通過并購增加了腫瘤消融設備及耗材產品線。

公司主要產品，包括活檢鉗、支架(食道、膽道、腸道等)、引流管、取石網籃、圈套器、取樣針、軟組織夾等內鏡診療器械，以及微波消融治療儀、微波消融針等消融器械。其中，內鏡診療器械占了營收的8成以上。

這十幾年來，南京微創的股權幾經變更，目前其前三大股東分別為：微創咨詢(系“微創醫療”變更后名稱)，持股30.76%;中科招商，持股30.18%;Huakang，持股20.52%。公司股權較為分散，沒有實際控制人。

(南京微創的第一大股東曾簡稱“微創醫療”，但此“微創醫療”非H股上市、中日合資、常兆華主掌的上海微創，而是南京微創醫療產品有限公司的簡稱。)

2014-2016年，南京微創分別實現營業收入2.03億、2.61億、4.14億，同期凈利潤2928.24萬、3536.41萬、7277.09萬。2017年1-6月，南京微創實現營收3.19億，凈利潤7319.25萬，以此推算，公司全年凈利潤應超過1億元。

南京微創近幾年的業績增速還是比較快的，產品毛利率也高，且其產品近半走外銷的路子，主要出口到歐洲和美洲地區。

內鏡相關器械，又一家融資受挫

與跨國企業相比，中國內鏡診療器械生產企業起步較晚，這個市場進口產品仍然占據相對優勢地位，國產與進口之間的差距還是比較大的。不過，南京微創作為早起的國產先行者之一，經過近20年的耕耘，其部分產品已能與進口爭一爭了。

在內鏡診療器械這個醫療器械細分領域，南京微創的主要競爭對手，進口為波科、庫克、奧林巴斯等跨國巨頭，國產為常州久虹和杭州安瑞等企業。

此外，去年在A股上市的深圳開立在去年底宣布收購上海威爾遜，這也是一家內鏡診療器械生產企業。開立原本就有內窺鏡業務，收購之后，公司的產品線進一步拓展到了內鏡診療器械這個配套產品領域。

南京微創如能成功IPO，將成為國內首個登陸A股上市的內鏡診療器械生產企業。然而，此番IPO終止審查，公司上市計劃能否再進行下去，還尚不可知。

作為內鏡診療器械的國產代表企業之一，南京微創的上市融資遭遇挫折。而在另一個內鏡相關領域——內窺鏡配套手術器械，也有國產企業的上市融資遇挫折。

2017年3月，杭州康基醫療器械股份有限公司在證監會網站預先披露了招股說明書，擬登陸上交所。然而，當年12月，康基醫療IPO終止審查。

康基醫療成立于2004年，主要從事內窺鏡微創手術器械的研發、生產，公司主要產品類別為一次性穿刺器、一次性結扎夾、一次性鉗類、重復性鉗類、重復性穿刺器等。

康基醫療的競爭對手，進口主要為美敦力、強生、奧林巴斯、卡爾史托斯，國產主要是江蘇三連星海、浙江天松、廣州迪克等。

在內窺鏡微創手術器械這個領域，進口相比國產，目前還是更占優勢的，且差距不小。

康基醫療本來有望成為國產內鏡微創手術器械的上市企業代表，然而IPO的終止審查，使其上市夢想也戛然中止了。

行業“災難”，國產械企上市接連夢碎

證監會第十七屆發審委從嚴審核，早已聞名。

據統計，今年一季度，共有71家IPO企業首發上會，其中，32家順利過會，32家被否，3家取消審核(剔除2家二次上會)，4家暫緩表決(剔除1家已二次上會)。2018一季度的過會率僅有45.07%!

倒在證監會第十七屆發審委槍口下的企業很多，這其中，醫療器械是各個行業中的“倒霉”大戶之一。

第十七屆發審委開工以來，共有7家醫療器械企業闖關過會，結果如下：

2018年3月，寧波天益醫療器械股份有限公司(首發)未通過;

2018年2月，振德醫療用品股份有限公司(首發)獲通過;

2018年1月，深圳市貝斯達醫療股份有限公司(首發)未通過;深圳雷杜生命科學股份有限公司(首發)未通過;

2017年12月，深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司(首發)獲通過;深圳市安健科技股份有限公司(首發)未通過;

2017年10月，穩健醫療用品股份有限公司(首發)未通過。

僅2家企業成功過會，振德是敷料出口三強之一，新產業是IVD明星企業，化學發光國產第一家。

而同為敷料出口三強的穩健、IVD領域的雷杜、血凈和病房護理類耗材的天益、磁共振的貝斯達、DR隱形銷量冠軍安健科技，這5家企業卻都過會失敗了。

此外，2018年才過了不到三分之一，然而據統計，A股IPO終止審查撤回申請材料的企業數量已經多達113家，已經逼近2017年全年的撤材料企業總數(149家)。

證監會新規不斷出爐，“撤材料”也在不斷加速。

今年2月，“國產醫療器械一哥”深圳邁瑞終止IPO審查。不過隨即，邁瑞就在3月份重新報送了招股說明書，更改上市地點為創業板，重新啟動了IPO。

邁瑞是個案。在其之外，自2018年開年以來，IPO終止審查的醫療器械企業還有：武漢奇致激光技術股份有限公司，醫美設備生產企業;南京微創醫學科技股份有限公司，內鏡診療器械及微創消融器械生產企業。

中國醫療器械行業歷經這么多年的發展，然而仍呈“松散小”的格局，制約因素有很多，“融資難”是其中之一。融資渠道單一，企業普遍難以將大量資金投入研發和技術創新，也難以迅速擴大產能、增加產品線。

在很多個醫療器械領域，國產本就比進口起步要晚，現階段差距還很大。國產想要迅速成長，在很多方面都需要大量資金的支持。然而，國產醫療器械企業的IPO申請接連夢碎，已經成為活生生的現實，行業正在迎來一場不太小的“災難”。這也或將影響到國產醫療器械的崛起局面。

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