2018-2023年營養保健品行業深度分析及發展趨勢研究報告
中研普華通過對營養保健品行業長期跟蹤監測,分析營養保健品行業需求、供給、經營特性、獲取能力、產業鏈和價值鏈等多方面的內容,整合行業、市場、企業、用戶等多層面數據和信息資源,為客戶提...
干細胞充滿無限可能性的魅力讓迫不及待的商業機構釀成了“干細胞亂象”。
中國目前無商業化干細胞治療
這次中國富豪赴烏克蘭接受所謂的“干細胞治療”事情之所以刷屏,除干細胞治療本身因“亂象”備受爭議之外,400萬“天價”治療費也是焦點之一。
實際上,如果有相關疾病的患者在中國被招募參與對應的干細胞臨床研究的話,則是無需支付治療費用的。
迫于此前以美容為代表的“干細胞亂象”在中國的愈演愈烈,中國原衛生部在2011年底暫停了各項未經批準的干細胞臨床研究,并嚴令終止任何非法的、以商業利益為目的的干細胞臨床應用。直到2015年,《干細胞臨床研究管理辦法 ( 試行 )》 ( 簡稱《干細胞管理辦法》) 和與之配套的《干細胞指導原則》相繼出臺,中國干細胞臨床研究才重新步入正軌。
《干細胞管理辦法》中規定,干細胞臨床研究機構不得向受試者收取干細胞臨床研究相關費用,不得發布或變相發布干細胞臨床研究廣告。前述專家提到,“目前除了造血干細胞移植,其他都處于臨床研究階段,所以任何收取費用的都是不合理的。”
需要區分的是,《干細胞管理辦法》、《干細胞指導原則》均不適用于造血干細胞移植,也就是說干細胞臨床治療方面的監管并不涉及造血干細胞移植。前述專家解釋,“造血干細胞沒有經過體外處理,也就是沒有經過體外培養、擴增等步驟,在24小時之內就輸入患者體內了,所以就不在國家干細胞臨床監管范圍之內。”
而現在所說的干細胞治療一般指應用人自體或異體來源的干細胞經體外操作后輸入(或植入)人體,用于疾病治療的過程,而且治療只能在授權醫院進行。
目前,中國實行的是干細胞臨床研究機構備案和干細胞臨床研究項目備案。截至目前,公布的2批干細胞臨床研究機構共有102家,這些機構均為三級甲等醫院。而目前已經完成備案的干細胞臨床研究項目則有25項。
醫學研究登記備案信息系統顯示,上述完成備案的項目包括中國醫學科學院阜外醫院的自體骨髓“間充質干細胞心梗注射液”移植治療急性心肌梗死的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床試驗,鄭州大學第一附屬醫院的人胚胎干細胞來源的神經前體細胞治療帕金森病和人胚胎干細胞來源的視網膜色素上皮細胞治療干性年齡相關性黃斑變性,以及南京大學醫學院附屬鼓樓醫院的卵巢早衰合并不孕癥患者臍帶間充質干細胞移植干預的臨床研究等。
干細胞移植手段包括靜脈滴注、手術補充、特定部位穿刺等方式。
就全球范圍來說,韓國的心臟病治療藥物Hearticellgram-AMI是全球首款獲批上市的干細胞治療藥物。其他日本、歐洲也有一些項目成果獲批上市。
至于烏克蘭的這家EmСell干細胞治療中心,在美國國立衛生研究院NIH的Clinical trials網站上,并沒有該治療中心的任何信息,而全球干細胞臨床研究項目基本都會在在該網站備案。而據外媒報道,這家治療中心的治療人員甚至并不看重“在權威期刊發表數據”。
抗衰老被商業“妖魔化”
值得一提的是,即使在烏克蘭EmСell干細胞治療中心,中國的這群富豪都是特殊的。
EmCell聯合創始人Alexey Karpenko 稱,“我從沒想過會有那么多中國人來這里治療,中國人很聰明,他們來這里進行治療,有時并不是因為他們有疾病,而是他們想延長身體的健康狀態。因此,我們為這些病人設立了新的部門,叫做EmCell VIP。”
“延年益壽”是這群富豪的目標,他們并非深受重大疾病困擾,而抗衰老實際上也是所謂的“干細胞治療”廣告打出的主要噱頭。國內一家干細胞相關企業的負責人對媒體表示,“牽頭組團去國外治療的機構實際上特別多,這是一片‘灰色地帶’,很多所謂的國際健康旅游項目都是此種類型,而美容抗衰老尤為普遍。”
前述專家則表示,“對科學研究者來說,沒有‘延年益壽’這種提法。準確來說它是抗衰老,而衰老本身也是一種慢性退行性疾病,衰老也會帶來很多的疾病,所以干細胞在抗衰老和治療疾病的概念上沒有本質差異,但我認為在商業上已經把抗衰老‘妖魔化’。”
他強調,“對疾病治療也好,甚至對衰老的抵抗也好,都是基于科學的理論指導,都是基于我們對這個細胞的理解更多。如果急于把它用于商業化,它有很多過度的宣傳,其實會讓公眾對干細胞治療本身產生很多誤解。”
前述院士也對媒體表示,“現在很多公眾的心理是只要不死人、自我感覺還可以就覺得沒什么問題,至于是不是真的年輕了、皮膚是不是真的變好了,那就完全是另一回事。”他認為,“所謂的延年益壽是一個綜合性的科學問題,不是某一個細胞或者組織修復了就能解決的事情,它是整個系統的問題,靠某項干細胞治療是不可能做到讓整個系統徹底變化的。”
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