2018-2023年營養保健品行業深度分析及發展趨勢研究報告
中研普華通過對營養保健品行業長期跟蹤監測,分析營養保健品行業需求、供給、經營特性、獲取能力、產業鏈和價值鏈等多方面的內容,整合行業、市場、企業、用戶等多層面數據和信息資源,為客戶提...
干細胞充滿無限可能性的魅力讓迫不及待的商業機構釀成了“干細胞亂象”。
中國富豪烏克蘭60萬一針續命,專業人士如何看待此事?
所謂的干細胞是一類具有自我更新、高度增殖和多向分化潛能的細胞群體,也被稱為“種子細胞”。在一定的條件下,這些“種子細胞”可以進一步分化成為各種不同的組織細胞,參與細胞替代和組織再生。
日前,4名中國富豪組團到烏克蘭EmСell干細胞治療中心接受所謂的“干細胞治療”,一針的價格近60萬、2天豪擲400萬元欲年輕30歲“回春”的消息一度刷屏。為給公眾“降溫”, 中國干細胞研究領域權威、中科院動物研究所所長周琪院士在5月20日的2018全國科技周“科學之夜”活動上專門對此事件回應:這個跟當年國內流行的雞血療法、喝尿療法本質上沒有區別,都是偽科學。
接受媒體采訪的2名干細胞研究專家均表示,“對于干細胞領域的絕大多數專家來說,我們還是有共識的,希望好好去保護這塊學術領域,也好好保護未來可能會有的商業領域。”他們均對目前的“干細胞之亂”表示擔憂,“這種誤解對干細胞的發展來說往往是沒有幫助,甚至是負面的一件事情。”
當干細胞和再生醫學聯手,或將幫助人類最終實現修復和制造組織器官的夢想。不過,任何涉及生命科學的研究都不是一蹴而就的。一名國家干細胞臨床研究專家委員會的委員專家對媒體表示,“我們不能否認干細胞非常有研究價值,未來是可能有轉化前景的,但目前這個階段我們對它的了解還是偏少。現在有一些文獻報道了干細胞治療的初步安全性和有效性,但我們需要看到更加完整的數據,而且還要按照藥物評估的流程去走。”
該專家強調,除造血干細胞移植經多年臨床實踐證明是治療白血病等疾病的有效手段之外,但中國目前尚無其他成熟的商業化干細胞治療。
“回春團”對安全性和療效都要打個問號
根據現有信息,赴烏克蘭的4名中國富豪在2天內接受了2次靜脈注射、13次皮下注射和1次臀部肌肉注射,期間4名中國富豪還接受了聲稱可修復皮膚問題的“干細胞特色面部美容”。這趟“回春之行”的代價是400萬元,而結果對他們來說是“哪怕只有一點點效果也值了,如果沒有效果也不會說出去。”
值得注意的是,這些富豪愿花400萬“賭一把”的“賭注”似乎不包括自己的生命健康,他們稱“只要沒有副作用就可以。”
實際上,這點也未必有保障。前述專家表示,“不正規的干細胞治療有非常大的風險,最大的一個問題就是干細胞的質量控制,不管有沒有效,首先安全是第一位,如果沒有嚴格的質量控制,我們就沒有辦法去評價它的安全性。其實所有的藥物都一樣,在進入臨床之前首先要評估的就是安全性。”
就中國而言,目前在干細胞質量控制方面有相應的規定。原國家衛計委和食藥總局在2015年7月31日公開發布《關于印發干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則(試行)的通知》(簡稱《干細胞指導原則》),即對干細胞的采集、分離及干細胞(系)的建立,干細胞制劑的制備、檢驗、質量研究,以及干細胞制劑的臨床前研究(包括安全性評價、有效性評價)均給出需要滿足的基本要求。
值得一提的是,上述《干細胞指導原則》的安全性評價中,包括毒性試驗、異常免疫反應、致瘤性等。就致瘤性而言,目前常用的成體干細胞間充質干細胞制劑就被認普遍熱內具有相對的弱“致瘤性”,即使不致瘤,也不排除對已存在的腫瘤具有“促瘤性”作用。
而大眾相對熟悉的異常免疫反應,也是干細胞移植的風險之一。前述專家提到,“關于免疫性系統的排斥,不同疾病類型的反應是不一樣的,這個不能一概而論。但就算對于治療白血病的骨髓移植而言,出現排斥反應的風險也很大,骨髓移植也有很多失敗的例子,并不是各個都成功。”
這次富豪在接受治療后也表示自己面色紅潤食欲大振,或者第二天起床手腳不再涼而是熱的,他們認為這是所謂的“療效”。周琪則提到,其實就是典型的異物引起的自身免疫反應,像生病了會發燒一樣,治病時要激發自己的免疫系統,這是自體的保護性反應。
另一位研究工作涉及干細胞的中科院院士對媒體也表示了類似觀點,“他的免疫系統對外來的細胞或者其他外來的東西形成一種反應了,他也會發熱,這是對異物的一種排斥反應。”該院士還強調,“不排除注射進去的干細胞帶有病毒,這就相當于直接注射病原體進去,這就可能發生病毒感染,也會導致發熱。”
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