2018-2023年中國醫藥檢測市場深度全景調研及“十三五”發展前景預測報告
在激烈的市場競爭中，企業及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。醫藥檢測行業研究報告就是為了解行情、分析環境提供依據，是企業了解市場和把握發展方向的重要手段，是輔助企業決策...
據國家藥品監督管理局網站消息，藥監局11日發布關于修訂雙黃連注射劑說明書的公告，在【禁忌】項中明確說明，4周歲及以下兒童、孕婦禁用。
4周歲及以下兒童禁用雙黃連注射劑！
據國家藥品監督管理局網站消息，藥監局11日發布關于修訂雙黃連注射劑說明書的公告，在【禁忌】項中明確說明，4周歲及以下兒童、孕婦禁用。
在公布的《雙黃連注射劑說明書修訂要求》中，【禁忌】項包括：
1.對本品或黃芩、金銀花、連翹制劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。
2.4周歲及以下兒童、孕婦禁用。
《公告》要求，所有雙黃連注射劑生產企業均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照雙黃連注射劑說明書修訂要求(見附件)，提出修訂說明書的補充申請，于2018年8月5日前報省級食品藥品監管部門備案。
修訂內容涉及藥品標簽的，應當一并進行修訂；說明書及標簽其他內容應當與原批準內容一致。在補充申請備案后6個月內對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。
各雙黃連注射劑生產企業應當對新增不良反應發生機制開展深入研究，采取有效措施做好雙黃連注射劑使用和安全性問題的宣傳培訓，指導醫師合理用藥。
《公告》指出，臨床醫師應當仔細閱讀雙黃連注射劑說明書的修訂內容，在選擇用藥時，應當根據新修訂說明書進行充分的效益／風險分析。
《公告》還提到，患者應嚴格遵醫囑用藥，用藥前應當仔細閱讀雙黃連注射劑說明書的新修訂內容。
相關：雙黃連注射劑
雙黃連注射液，中醫科呼吸內科處方藥，為注射劑，金銀花、黃芩、連翹為主要成分，有清熱解毒、清宣風熱的功效。功能清熱解毒，清宣風熱。用于外感風熱引起的發熱、咳嗽、咽痛。適用于病毒及細菌感染的上呼吸道感染、肺炎、扁桃體炎、咽炎等。
根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對雙黃連注射劑〔雙黃連注射液、注射用雙黃連（凍干）、雙黃連粉針劑〕說明書增加警示語，并對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。在禁忌中，新增了"4周歲及以下兒童、孕婦禁用"。
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