2018-2023年麻醉藥品行業深度分析及“十三五”發展規劃指導報告
“十三五”規劃對“十二五”規劃實施情況進行全面評估；貫徹黨的十八大和十九大精神，以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，突出改革創新；遠近結合，更加注重以解決長遠問題的辦法來應對...
天士力公告稱，公司近日與EA制藥簽署了《許可協議》，公司引進一款針對晚期腎功能損害及血液透析所導致的繼發性甲狀旁腺功能亢進癥(SHPT)患者的治療藥品鈣感應受體的變構調節劑。
天士力(600535)正在不斷加碼慢病治療領域。6月11日晚，天士力公告稱，公司近日與日本EA制藥株式會社(簡稱“EA制藥”)簽署了《許可協議》，公司引進一款針對晚期腎功能損害及血液透析所導致的繼發性甲狀旁腺功能亢進癥(SHPT)患者的治療藥品鈣感應受體的變構調節劑(簡稱“AJT240”)，該藥已完成全球多中心臨床I/II(a)期臨床試驗。
《許可協議》主要內容顯示，EA制藥將該藥物的相關技術、專利權有償許可給天士力。天士力獲得該藥物在大中華區(包括香港、澳門在內的中華人民共和國)的獨家臨床開發、生產和商業化權益。
資料顯示，AJT240是一款針對晚期腎功能損害及血液透析所導致的繼發性甲狀旁腺功能亢進癥(SHPT)患者的靜脈注射藥物，具有持久穩定的甲狀旁腺激素(PTH)降低作用。在透析過程之后，AJT240可以通過靜脈注射給藥。預計這將有利于提高透析的患者的藥物依從性,并減少在用現有口服SHPT藥物治療中觀察到的胃腸副作用，例如惡心，嘔吐等。
SHPT適應癥在中國市場擁有較大的增長潛力。SHPT是慢性腎臟病(CKD)患者常見且嚴重的并發癥之一，是直接導致CKD患者心血管并發癥的重要病理基礎。2012年中國流行病學調查結果顯示，中國中末期腎病患者數量約200萬人，透析率只有不到20%，SHPT在CKD-MBD患者中的轉化率接近50%。而透析率在發達國家(美國、歐洲、日本)為90%。
據此，天士力表示，可以預判，我國未來SHPT的人數會隨著慢性腎臟病的診斷、檢測、治療水平的提高等，釋放較大增長空間。據IMS的數據，已上市的鈣感應受體的變構調節劑西那卡塞2015年全球的銷售額為15.4億美元。目前國內已上市同類產品只有日本協和發酵的生產的進口藥物西那卡塞。
天士力目前具有現代中藥、生物藥和化學藥三大制藥平臺，聚焦中國市場最大、增長最快的心腦血管、消化代謝、抗腫瘤等治療領域。其中，心腦血管領域的營業收入約占其總營收的三成。
高血壓，糖尿病是慢性腎臟病的主要病因，而慢性腎臟病的病理發展也會引起高血壓、糖尿病等慢性疾病的并發癥。天士力表示，該創新藥物的引進，豐富公司現有的糖尿病、心腦血管相關治療領域產品組合，進一步拓寬整個慢病市場的產品管線。
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