該藥可能成為肺癌救命藥 研究成果公布轟動全球

• 2018年6月12日 YeShiMei來源：中國經濟網 524 28
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突破性新藥即將來臨，肺癌有望成為慢性病

肺癌是我國最常見的惡性腫瘤，發病率、死亡率均居惡性腫瘤的首位。肺癌患者中80%-85%是非小細胞肺癌，其中ALK陽性非小細胞肺癌是NSCLC中一個獨特的亞型，約占非小細胞肺癌的3%-5%，是一種非常兇險的肺癌亞型。患者平均年齡比較低，中年是疾病高發的年齡段，這個年齡段的患者大多是家庭的經濟支柱，一旦患病將造成整個家庭的災難。大多數患者對化療藥物響應不理想，并伴有復發風險高、腦轉移發生率高、預后差等問題。

突破性新藥即將來臨，肺癌有望成為慢性病

近年來，晚期非小細胞肺癌的靶向治療發展迅猛，為廣大非小細胞肺癌患者帶來了很好的生存獲益和生活質量改善。目前國內針對ALK陽性的非小細胞肺癌患者的靶向治療藥物是第一代ALK抑制劑克唑替尼，盡管較傳統化療方案顯著改善療效，但大多數ALK陽性患者在使用克唑替尼1年內即出現疾病進展，且由于克唑替尼無法透過血腦屏障發揮作用，患者易出現顱內進展，預后較差。

日前，剛剛在美國閉幕的2018 ASCO大會上，肺癌領域有多項重磅研究結果發布。ASCO公布了新一代ALK抑制劑研究數據——ALEX研究是在全球開展的新一代ALK抑制劑阿來替尼與克唑替尼頭對頭比較的隨機Ⅲ期研究。與對照組相比，二代ALK抑制劑阿來替尼一線治療ALK陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的中位無進展生存期(PFS)時間達到令人驚訝的34.8個月，是克唑替尼組的近3倍，且顯著延緩腦轉移的發生。

這一結果一經公布，立即引起高度重視，這意味著讓肺癌成為慢性疾病即將成為現實。廣東省人民醫院副院長，廣東省肺癌研究所所長吳一龍教授指出：“ALK抑制劑阿來替尼是作為第二代一線用藥的產品是具有里程碑意義的。相比克唑替尼可顯著降低疾病進展或死亡風險達57%，顯著延長患者無病生存時間達34.8個月。顯著延緩腦轉移的發生，病情就能得到很好的控制，給ALK陽性非小細胞肺癌患者帶來明顯的生存獲益。”他呼吁阿來替尼應在中國盡快上市，讓中國ALK陽性非小細胞肺癌患者能夠得到更優的治療方案。

專家呼吁，讓老百姓用得上、用得起創新藥

同濟大學醫學院腫瘤所所長周彩存教授認為，阿來替尼進入中國后應該在一線使用。療效上，克唑替尼一線治療ALK陽性患者PFS為11個月，進展后二線使用阿來替尼PFS為9個月，兩者相加20個月，遠低于一線直接應用阿來替尼的34.8個月;安全性上，與克唑替尼相比，一線應用阿來替尼需減量的病人比例低，安全性更好;另外，阿來替尼血腦屏障的通透能力強于克唑替尼，顯著延緩顱內進展。這三點奠定了阿來替尼在ALK陽性肺癌中的一線治療地位。

然而，根據既往的經驗，新上市的靶向治療藥物一般由于價格比較昂貴，經濟困難是患者通常不得不面臨的問題。但有專家指出，藥品的成本效果分析不應該僅僅從藥品價格來分析，應該從藥物經濟學的角度全方位的考量。以阿來替尼為例，其相比現有的療法，突破性的延長了具有更高生命質量的無進展生存期，且推遲并降低了腦轉移的發生，這就可以大大降低患者腦轉移的治療費用和由于患者失能帶來的家庭照料負擔，因此具有比較高的成本效果優勢。正是基于此，再加上其靶點明確，基金支出風險可控等特點，使得其已經在包括美國在內的多個國家獲得了醫保報銷。

山東省腫瘤醫院于金明院士表示，作為臨床一線的醫生，希望阿來替尼這一切實帶來差異化療效的藥物盡快進入中國市場，惠及中國患者。

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