實地調研互聯網+醫療健康前景及方向

• 2018年6月13日 YeShiMei來源：南方都市報 1406 93
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  2018-2023年版處方藥產品入市調查研究報告

  在市場競爭日益激烈、新產品層出不窮的今天，要開發一個新品并能迅速在市場上推廣其難度是可想而知的。只有經過科學的市場分析、消費者分析、競爭對手的分析，做到有的放矢，才能使企業開發的新...

2018年4月國務院辦公廳發布的《意見》的開放態度，讓業內人士開始再生希望。據南都記者從國家藥監局了解，網售處方藥如何實現與醫療機構對接，目前相關政策正在研究之中。

今年4月，國務院辦公廳印發的《關于促進“互聯網+醫療健康”發展的意見》提出，在醫師掌握患者病歷資料后，允許在線開具部分常見病、慢性病處方，藥師審核后，醫療機構、藥品經營企業可委托符合條件的第三方機構配送。這讓互聯網售藥企業看到了曙光———放開網售處方藥變得可能。

廣東省食藥監局也表示，《廣東省互聯網+醫療健康三年行動計劃(2018-2020年)》即將發布，初步提出發展“互聯網+”藥品供應保障服務。推廣醫生處方流轉平臺，支持醫院、藥品生產流通企業、藥店及符合條件的第三方機構共同參與處方流轉、藥品物流配送。

但僅僅數月前，網售處方藥卻是另一番走向。在2017年11月和2018年2月，原國家食品藥品監督管理總局先后發出兩份關于網絡藥品監督管理的“征求意見稿”，均明確不得通過網絡銷售處方藥。

政策不斷回旋，但或明或暗，企業在網上銷售處方藥，儼然已成公開的秘密。

行業期待放開，但具體政策未明朗，企業意圖打擦邊球，規范監管成難題，未來網售處方藥，將往何處走?

調研時間：5月21日-6月10日

調研單位：康愛多、淘寶、健客、京東、阿里健康、微醫、春雨醫生、1藥網

廣州的蔡先生是一位痛風患者，從2016年起，他開始從網上藥店購買“非布司他”——— 一種專門治療痛風降酸且可長期服用的處方藥。在購買時他只上傳了尿酸檢驗報告和病歷診斷，并沒有醫生開具處方，但藥品還是順利下單快遞到家。與到醫院開藥相比，網上購藥常有促銷，一年下來，蔡先生可省下約3000元。

這大概是網售處方藥現狀的一個縮影。方便、省時等優點，為網售處方藥爭得了市場。

但對網售處方藥，目前政策并未放開。“藥品是特殊商品，講求有效性和安全性并重，若能隨意購買使用，將導致不良后果甚至藥害事件。”在2017年1月25日召開的國新辦政策吹風會上，原國家食藥監總局副局長吳湞曾表示。

而南都記者調查發現，目前不少互聯網醫療企業“偷步”，像蔡先生這樣未憑處方網購處方藥的現象，在業內成了公開的“秘密”。

4月份，國務院辦公廳發布的《關于促進“互聯網+醫療健康”發展的意見》(下稱《意見》)，讓業內看到了希望：對線上開具的常見病、慢性病處方，經藥師審核后，醫療機構、藥品經營企業可委托符合條件的第三方機構配送。探索醫療衛生機構處方信息與藥品零售消費信息互聯互通、實時共享，促進藥品網絡銷售和醫療物流配送等規范發展。“這讓放開網售處方藥變得可能，但不能只是鼓勵，需要制定規則。”業內人士說。

接下來是否會放開網售處方藥，針對南都記者的咨詢，國家藥監局僅表示，網售處方藥如何實現與醫療機構對接，目前相關政策正在研究之中。

廣東省食品藥品監管局也表示，《廣東省互聯網+醫療健康三年行動計劃(2018-2020年)》即將發布，在行動計劃正式印發后，相關部門將及時制訂“醫生處方流轉平臺”的技術規范和管理辦法，研究建設方案，爭取盡快建成這個平臺。并著力促進藥品網絡銷售和醫療物流配送等規范發展。

政策“過山車”曾批準試點后又叫停，專家稱國家有放開的意向，但牽涉多方利益平衡和新的商業模式構建，較為復雜

網售處方藥被允許嗎?廣東省食藥監局對南都記者表示，目前國家仍不允許。根據2005年《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業，只能在網上銷售本企業經營的非處方藥。

廣東省在2016年印發的《廣東省食品藥品監督管理局互聯網藥品經營監督管理辦法》中也提到，向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業通過互聯網，只能向個人消費者銷售本企業經營的非處方藥和醫療器械。

雖然政策上禁止，但我國互聯網售藥產業已發酵數年，給予了一定的試點和討論空間。而原國家食藥監總局近年先后出臺的多條“征求意見稿”，對網售處方藥時放時收，引起社會關注熱議，也讓期待放開的互聯網藥企，遭遇了一場過山車式的“悲喜交加”。

早在2014年5月，原國家食藥監總局就曾發布過《互聯網食品藥品經營監督管理辦法(征求意見稿)》，規定“互聯網藥品經營者應當按照藥品分類管理規定的要求，憑處方銷售處方藥”。也就是說，按照當時的征求意見稿，互聯網上可以賣處方藥。這是國家監管部門對放開網售處方藥首次征求意見。

在此前一年，互聯網售藥產業也迎來了“短暫的春天”。2013年，原國家食藥監總局曾分別批準河北省、上海市和廣東省食品藥品監管部門，在河北慧眼醫藥科技有限公司“95095”平臺、廣州八百方信息技術有限公司“八百方”平臺和紐海電子商務(上海)有限公司“1號店”平臺，進行互聯網第三方平臺藥品網上零售試點工作，期限為一年。

然而，在試點過程中，第三方平臺與實體藥店主體責任不清晰、對銷售處方藥和藥品質量安全難以有效監管等問題逐漸暴露，威脅到了消費者利益和用藥安全。到2016年8月，互聯網第三方平臺藥品網上零售試點工作被叫停。

在此之后的2017年11月，原國家食藥監總局又發布了《網絡藥品經營監督管理辦法(征求意見稿)》，今年2月，再發《藥品網絡銷售監督管理辦法(征求意見稿)》，前后兩份文件均明確：不得通過網絡銷售處方藥。可以看出，幾年后，政府部門對網售處方藥持保留態度，暫不打算放開。

但僅僅數月，轉機又再出現。今年4月，國務院辦公廳發布的《意見》的開放態度，讓業內人士開始再生希望。據南都記者從國家藥監局了解，網售處方藥如何實現與醫療機構對接，目前相關政策正在研究之中。

對于藥監部門多次修改“征求意見稿”，但并未正式出臺相關規定，中國藥科大學國家執業藥師發展研究中心副主任、原國家食藥監總局執業藥師資格認證中心常務顧問康震認為，這反映了政府部門承受著巨大的壓力，依然面臨著網上處方藥流通放開還是收緊的選擇難題。“國家有放開的意向，但實現網上處方藥流通牽涉到多方利益平衡和新的商業模式構建，是較為復雜的問題，并不是拍板就能做成的事情。”

公開的“秘密”

在記者沒有出示處方的情況下，依然能在網上順利下單買到處方藥

網售處方藥也并非無路可通。廣東省食藥監局表示，互聯網企業通過線上展示處方藥并接受訂單，通過線下實體藥店審核醫生處方，并配售處方藥的行為，符合《國務院辦公廳關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》提出的“網訂店取、網訂店送”的經營模式，也符合處方藥管理的相關規定，不違規而且還要鼓勵，目前很多互聯網企業也在這方面做了很多探索嘗試。

但“審核醫生處方”，在很多時候變成了擺設。南都記者以患者身份咨詢8家醫藥電商平臺或平臺商家，并嘗試購買處方藥，結果發現，5家平臺在記者沒有出示處方單的情況下，依然能順利下單購買。

記者從淘寶平臺進入某家“大藥房官方旗艦店”，輸入“丹參酮膠囊”便能搜索到該處方藥產品，且有不同“套餐”組合，購買一定數量，可獲贈止血貼、面膜等贈品。購藥頁面注明，“本產品為處方藥，提交需求后藥師將與您電話聯系”。

然而，當記者提交申請后，便直接進入預訂頁面，無需拍照上傳處方，便能預訂成功。此后也沒有接到任何藥師電話。

當記者主動詢問客服，需不需要等待藥師電話確認以及是否需要上傳處方單的問題時，客服要求記者提供姓名、年齡以及簡單癥狀描述作為購藥登記，并表示：“在淘寶聯系購買者后藥師不需要再電話聯系購買者。”整個過程跟購買其他普通商品無異。

隨后，記者換了某家在線診療平臺購買處方藥“銀杏滴丸”，并通過平臺在線咨詢自稱藥師的客服，其要求記者填寫了姓名、年齡、身份證號等基本信息并付款，由他直接聯系醫師開具處方單后就可購藥成功。該平臺雖然要求有處方，但“由執業醫師開具處方藥”成了例行公事般的程序。

記者擬采訪多家互聯網藥企或電商平臺，但多家企業均以敏感為由，婉拒了采訪。

一醫療企業相關負責人透露，目前沒有一家企業拿到網售處方藥的許可，但很多互聯網醫藥平臺都在出售處方藥，這成了行內公開的“秘密”。

很多企業通過“補方”來解決處方問題，即讓患者先買藥，互聯網平臺根據用戶買藥的情況，去有資質的醫療機構補開處方。

針對廣東網售處方藥的情況，廣東省食品藥品監管局對記者表示，目前廣東省獲得向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業，共135家，數量居全國第一。

在開展監督檢查時發現，有部分互聯網藥品企業出于經濟利益、方便群眾購藥等多方面考慮，違規向公眾網售處方藥。“但互聯網企業違規網售的處方藥多數為不是必須憑處方銷售的處方藥品種，基本沒有發現銷售必須憑處方銷售的處方藥品種。”

網上銷售處方藥政策變遷

●2005年12月原國家食藥監局發布實施《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業，只能在網上銷售本企業經營的非處方藥。

●2013年批準第三方平臺藥品網上零售試點。原國家食藥監總局分別批準河北省、上海市和廣東省食藥監部門，在河北慧眼醫藥科技有限公司“95095”平臺、廣州八百方信息技術有限公司“八百方”平臺和紐海電子商務(上海)有限公司“1號店”平臺，進行試點。

●2014年5月原國家食藥監總局發布《互聯網食品藥品經營經營監督管理辦法(征求意見稿)》，規定“互聯網藥品經營者應當按照藥品分類管理規定的要求，憑處方銷售處方藥”。也就是說，按此征求意見稿，網上可以賣處方藥。

●2016年8月互聯網第三方平臺藥品網上零售試點工作被叫停。試點過程中，第三方平臺與實體藥店主體責任不清晰、對銷售處方藥和藥品質量安全難以有效監管等問題逐漸暴露，威脅到了消費者利益和用藥安全。

●2017年11月、2018年2月原國家食藥監總局先后發布《網絡藥品經營監督管理辦法(征求意見稿)》、《藥品網絡銷售監督管理辦法(征求意見稿)》，均明確表示：不得通過網絡銷售處方藥。

●2018年4月國務院辦公廳發布的《意見》的開放態度，讓業內人士開始再生希望。據南都記者從國家藥監局了解，網售處方藥如何實現與醫療機構對接，目前相關政策正在研究之中。

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