抗癌藥零關稅 醫藥行業大變天

• 2018年6月27日 YeShiMei來源：新華網 百科 492 26
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  2018-2023年中國醫藥物流行業全景調研與發展戰略研究咨詢報告

  醫藥物流不是簡單的藥品進、銷、存或者是藥品配送。所謂的醫藥物流就是指：依托一定的物流設備、技術和物流管理信息系統，有效整合營銷渠道上下游資源，通過優化藥品供銷配運環節中的驗收、存儲...

抗癌藥關稅降為零、減按3%征收進口環節增值稅、罕見病用藥簡化上市要求……記者從國家醫療保障局了解到，隨著抗癌藥新規逐步落地，各有關部門正積極落實抗癌藥降稅的后續措施，督促推動抗癌藥加快降價，讓群眾有更多獲得感。

抗癌藥關稅降為零、減按3%征收進口環節增值稅、罕見病用藥簡化上市要求……記者從國家醫療保障局了解到，隨著抗癌藥新規逐步落地，各有關部門正積極落實抗癌藥降稅的后續措施，督促推動抗癌藥加快降價，讓群眾有更多獲得感。

5月1日起，我國以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實際進口的中成藥進口關稅降為零。近日召開的國務院常務會議再次對抗癌藥降價問題進行部署。

國家醫保局有關負責人對記者說，此前通過2017年醫保藥品目錄準入談判，赫賽汀、美羅華、萬珂等15個療效確切但價格較為昂貴癌癥治療藥品被納入醫保目錄。對于目錄內的抗癌藥，下一步將開展專項招標采購，在充分考慮降稅影響的基礎上，通過市場競爭實現價格下降。

醫保目錄外的獨家抗癌藥如何實現降價?該負責人就此指出，有關部門將開展準入談判，由醫保經辦機構與企業協商確定合理的價格后納入目錄范圍，有效平衡患者臨床需求、企業合理利潤和基金承受能力。

據了解，近年來有關部門采取一系列措施，2017年居民個人支出占衛生總費用的比重下降到28.8%，較新一輪醫改前下降了12個百分點。抗癌藥方面，絕大多數臨床常用、療效確切的藥品都已納入醫保支付范圍。

該負責人說，有關部門將按要求抓緊推進工作，爭取讓群眾早用上、用得起好藥，逐步減輕重大疾病患者的醫藥費用負擔。這對于那些癌癥患者來說無疑是一個非常好的消息。

抗癌藥物腫瘤分型綜合治療體系一直是與手術、放療并駕齊驅的治療腫瘤的三大手段之一。大量國外文獻報告，許多化療藥物抑制腫瘤細胞生長、促進其死亡的主要機制之一是誘導腫瘤細胞凋亡。這一理論與以往化療薌 多以致細胞毒性而導致腫瘤細胞壞死的機制又有新的突破，并指導產生了一些很有應用價值的新藥，促進了有關化療藥物臨床試驗研究的進展。

聯合化療藥物研究：據美國Rizivi報告，用多烯紫極醇和吉西他濱聯合化療有可能替代以順鉑為主的非小細胞肺癌(NSCLC)化療方案。在I期臨床研究中，使用多烯紫杉醇劑量范圍是30—40毫克/平方米，吉西他濱的劑量范圍是800—1000毫克/平方米，兩藥均在第1天和第8天給藥，21天為一個周期。在26例患者中，27%的病人出現Ⅲ/Ⅳ度中性粒細胞減少，其發生率與曾應用過的聯合化療次數相關。隨后的研究提示，初治病人或既往只接受一次化療的患者可耐受40毫克/平方米的多烯紫杉醇和1250毫克/平方米的吉西他濱，而不發生明顯的非血液學或血液學毒性。研究還發現每3周給予多烯紫杉醇80毫克/平方米和吉西他濱2500毫克/平方米不會出現明顯的毒副反應。正在進行的臨床研究有，多烯紫杉醇和吉西他濱聯合化療與多烯紫杉醇和吉西他濱聯合化療比較試驗，多烯紫杉醇、吉西他濱和順鉑三藥聯合化療試驗。

我國吉西他濱臨床驗證協作組驗證結果也顯示：在NSCLC治療中，單藥治療總緩解率為31.5%患者中位生存期為四個半月;吉西他濱合并順鉑治療，總緩解率為56.1%，中位生存期約九個月。而美國Langer等報告，NSCLC是行之有效的，有效率為30%—50%，不良反應較吉西他濱與順鉑聯合化療明顯減少。

單一化療藥物研究：托泊替康為喜樹堿的水溶性合成類似物，是一種拓撲酶I抑制劑，具有獨特的作用機制。臨床前期試驗證實，它具有廣譜抗腫瘤活性，某些對其它細胞毒性薌 (如阿霉素、依托泊苷、環磷酰胺和氟脲嘧啶)產生抵抗的腫瘤，對它卻比較敏感。歐洲的一項研究表明，92例用其它化療藥物治療失敗的卵巢癌患者接受托泊替康治療后，緩解率為16.3%，平均緩解期為22周。那些采用多烯紫杉醇、順鉑或碳鉑聯合化療無效者，用托泊替康后，其緩解率可達12.9%。另外，托泊替康對小細胞肺癌、中樞神經系統腫瘤、乳腺癌、結腸直腸癌、宮頸癌、胰腺癌等均有較好的治療緩解作用，且與現有的抗腫瘤藥只存在較低的交叉反應性，為復發性或難治性腫瘤患者提供了一個新的治療選擇。

伊立替康(CPT—11)是另種拓撲異構酶I抑制劑，對于替代氟脲嘧啶(5-FU)治療失敗的轉稱大腸癌很有應用價值。荷蘭Cutsem等對伊立替康與大劑量5-FU灌注治療進行了比較試驗，267例5-FU治療失敗的轉移大腸癌病人被隨機分為二組，分別接受伊立替康或5-FU灌注治療。結果顯示，伊立替康組病人生存期顯著高于5-FU組，前者病人一年生存率為45%，后者為32%。

另外，第四軍醫大學唐都醫院郝曉柯教授等合成的前體藥物甲氨蝶呤-а-肽衍生物，可對前列腺癌細胞進行專一性攻擊殺滅，抑瘤率高達89.5%，從而避免了傳統化療藥物對全身組織和細胞的傷害。獎這種前體藥物的專一性活化酶有選擇地投放于腫瘤所在部位，前體藥物進入體內后可以區域特異性地在腫瘤組織部位被活化酶轉化為高濃度的活性藥物，其細胞毒活性大于前體藥物1000倍以上。

科學界研究發現，植物活性硒可以通過抑殺癌細胞，消除體內有害自由基，拮抗和降低許多有害元素和物質的毒性，促進抗體形成，增強機體免疫力，維持酶和某些維生素的活性和參與激素的生理作用等眾多生物學功能，從而有效地防病抗衰老。

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