醫療器械前景光明 企業龍頭值得關注

• 2018年7月3日 YeShiMei來源：京燕網 第一財經 1071 68
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  2018-2023年版醫療保健服務項目商業計劃書

  《2018-2023年醫療保健服務項目商業計劃書》為中研普華公司獨家首創針對項目投融資咨詢服務的專項計劃書。計劃書分為：行業通用版、專業定制版。行業通用版是中研普華根據行業一般水平測算好了B...

醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。

醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。

效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。

目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解;損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持;生命的支持或者維持;妊娠控制;通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。

醫療器械行業涉及到醫藥、機械、電子、塑料等多個行業，是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產業。而高新技術醫療設備的基本特征是數字化和計算機化，是多學科、跨領域的現代高技術的結晶，其產品技術含量高，利潤高，因而是各科技大國，國際大型公司相互競爭的制高點，介入門檻較高。即使是在行業整體毛利率較低、投入也不高的子行業也會不斷有技術含量較高的產品出現，并從中孕育出一些具有較強盈利能力的企業。因此行業總體趨勢是高投入、高收益。

醫療器械的特點是產品間差異極大，既包括止血海綿、一次性輸液設備這類較簡單的產品，也包括醫用磁共振成像設備(MRI)這類復雜的大型設備;基礎領域涉及電子技術、計算機技術、傳感器技術、信號處理技術、生物化學、臨床醫學、精密機械、光學、自動控制、流體力學等眾多方面。因此，醫療器械的發展受相應國家基礎工業發展水平影響很大，美國、歐洲、日本由于發達的工業基礎和多年的技術積累，長期處于世界領先位置。

隨著全球人口自然增長，人口老齡化程度提高，以及發展中國家經濟增長，長期來看全球范圍內醫療器械市場將持續增長。據前瞻產業研究院發布的《醫療器械行業市場需求預測與投資戰略規劃分析報告》數據顯示，2016年全球醫療器械銷售規模為3868億美元，預計2022年將超過5200億美元，期間年均復合增長率將保持在5.10%。

為鼓勵創新醫療器械的研發，國家藥監局通過設立特別通道，加快對具有我國知識產權、處于國際領先水平、具有顯著臨床應用價值的創新醫療器械以及對國家科技重大專項、國家重點研發計劃支持、由國家臨床醫學研究中心開展臨床試驗并經中心管理部門認可的產品予以優先審評。

國務院日前印發《進一步深化中國(廣東)、(天津)、(福建)自由貿易試驗區改革開放方案》，允許廣東和天津自貿試驗區內醫療器械注冊申請人委托省內/市內醫療器械生產企業生產產品。器械注冊人制度改革有利于整合醫療器械行業資源，優化資源配置，促進產能快速釋放。另一方面，允許委托其他廠商進行產品生產的制度可以讓初創企業專注產品研發，無需將前期資源消耗在廠房投資上，且在產品上市后與生產企業合作盡快投產，有利于加快新獲批的醫療器械上市速度，鼓勵醫療器械企業集中精力進行研發創新。

我國高度重視醫療器械創新發展，后續會有更多的配套文件出臺，進一步提高了相關標準體系逐步向國際接軌、推動器械的創新發展，重點關注國產替代逐步增加的醫療影像設備，體外診斷領域的分子診斷新技術，如高通量測序、質譜技術、熒光/數字PCR等在分子診斷產業鏈的應用。

從大趨勢上來看，高端醫療器械板塊具備三大邏輯支撐行業發展：高端醫療器械，已經具備國產替代的資質;內外環境共振，加速優質高端器械進口替代;創新藥品的估值重構，將有望持續蔓延到創新器械。國產高端醫療器械迎發展良機，國內需求在過去兩年逐步旺盛，相應的器械龍頭增速驚人，因此創新疊加需求景氣度提升，醫療器械未來的發展前景值得期待。

在政策的支持下，醫療器械行業將迎來廣闊的市場空間，A股市場相關上市公司中的龍頭樂普醫療(300003.SZ)、藍帆醫療(002382.SZ)、安圖生物(603658.SH)以及魚躍醫療(002223.SZ)等值得關注。

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