政策最新變動 多種仿制藥納入醫保范圍

• 2018年7月4日 YeShiMei來源：新浪 百科 870 54
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  2018-2023年版醫藥用品產業園區定位規劃及招商策略咨詢報告

  “產業園區”是執行城市產業職能的重要空間形態，園區在改善區域投資環境、引進外資、促進產業結構調整和發展經濟等方面發揮積極的輻射、示范和帶動作用，成為城市經濟騰飛的助推器。產業園區是...

3日，市人力社保局發布通知，明確了36種談判藥品仿制藥的支付，將36種談判藥品的仿制藥納入北京市基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類藥品范圍。同時，仿制藥的支付標準以相對應的談判藥品為“限價”，最高也不得超過相應談判藥品。

36種談判藥品仿制藥納入北京醫保

仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、質量、作用(performance)以及適應癥(intended use)上相同的一種仿制品(copy)。世界上將有150種以上總價值達340多億美元的專利藥品保護期到期。到期以后，其他國家和制藥廠即可生產仿制藥。

2016年3月6日，國務院辦公廳日前印發《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》，要求化學藥品新注冊分類實施前批準上市的仿制藥，凡未按照與原研藥品質量和療效一致原則審批的，均須開展一致性評價。

仿制藥是與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品。進行質量和療效的一致性評價，就是要求對已經批準上市的仿制藥品，在質量和療效上與原研藥能夠一致，在臨床上與原研藥可以相互替代，這樣有利于節約社會的醫藥費用。

國家基本藥物目錄(2012年版)中2007年10月1日前批準上市的化學藥品仿制藥口服固體制劑，應在2018年底前完成一致性評價。化學藥品新注冊分類實施前批準上市的其他仿制藥，自首家品種通過一致性評價后，其他藥品生產企業的相同品種原則上應在3年內完成一致性評價;逾期未完成的，不予再注冊。

支付標準不得超過相應談判藥品 談判藥品包括15種抗癌靶向藥

昨日，市人力社保局發布通知，明確了36種談判藥品仿制藥的支付，將36種談判藥品的仿制藥納入北京市基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類藥品范圍。同時，仿制藥的支付標準以相對應的談判藥品為“限價”，最高也不得超過相應談判藥品。

北京青年報記者了解，去年7月，人社部明令將36種談判藥品納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》乙類范圍;同年9月，市人力社保局將上述藥品納入北京市醫保藥品目錄。市人力社保局相關負責人表示，36種談判藥品中包括了15種抗癌靶向藥，覆蓋了肺癌、胃癌、乳腺癌、結直腸癌、淋巴瘤、骨髓瘤等癌種，像曲妥珠單抗、利妥昔單抗、硼替佐米、來那度胺等多個社會比較關注的藥皆在其列。通過談判，與2016年平均零售價相比，這36種藥品的價格平均降幅達到44%，最高的達到70%，“36種談判藥品大多為進口藥，隨著其專利期到期后，國內會生產同類的仿制藥，而對這些仿制藥，我們也等同于談判藥，將其納入到醫保藥品目錄中來”。

對于仿制藥的支付標準，通知中指出，仿制藥規格與談判藥品一致的，支付標準暫按仿制藥實際市場銷售價格執行，但不得超過相應談判藥品的支付標準;仿制藥規格與談判藥不一致的，支付標準參照《國家發展改革委關于印發藥品差比價規則的通知》(發改價格〔2011〕2452號)計算。如計算后的支付標準高于仿制藥實際市場銷售價格，以仿制藥實際市場銷售價格為支付標準。“通常情況下，仿制藥的實際市場銷售價格是會低于談判藥品價格的。”相關負責人指出。

該負責人還表示，接下來，仿制藥的生產廠家要進行備案，之后，北京市各定點醫藥機構即可根據臨床治療用藥需求，及時配備談判藥品仿制藥，并按照合理檢查、合理治療、合理用藥的原則，保障參保人員用藥需求。

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