2018-2023年版醫(yī)藥制造產業(yè)政府戰(zhàn)略管理與區(qū)域發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告
區(qū)域產業(yè)規(guī)劃是地方經濟發(fā)展戰(zhàn)略的核心內容，是各級政府部門發(fā)展相關產業(yè)的“路線圖”，對于區(qū)域發(fā)展規(guī)劃來說，就相當于一張藍圖對一個建筑物的重要性，有了這張“藍圖”，區(qū)域才能在有規(guī)劃有計...
原料藥檢出極微量基因毒性雜質，華海藥業(yè)市值2天蒸發(fā)60億。
原料藥檢出極微量基因毒性雜質，華海藥業(yè)市值2天蒸發(fā)60億。
電影《我不是藥神》的上映讓仿制藥一夜間成為街談巷議的焦點。就在此時，國內仿制藥龍頭華海藥業(yè)卻飛出了一只“黑天鵝”，公司原料藥檢出極微量基因毒性雜質。受上述消息影響，二級市場上的華海藥業(yè)遭到了投資者的“用腳投票”。數據顯示，華海藥業(yè)繼上周五下跌7.2%后，7月9日一字跌停報20.54元。如果以目前公司12.32億股的流通股份計算，華海藥業(yè)的市值在短短兩個交易日里蒸發(fā)近60億元。
對于股價的波動，不少股民呼吁華海藥業(yè)高管適當增持。對此，華海藥業(yè)方面在接受采訪時表示：“公司非常關注，將會采取積極措施，努力將事件影響降到最低。”
原料藥檢出極微量基因毒性雜質
7月6日，華海藥業(yè)發(fā)布公告稱，近期，公司在對纈沙坦原料藥生產工藝進行優(yōu)化評估的過程中，在未知雜質項下，發(fā)現并檢定其中一未知雜質為亞硝基二甲胺（NDMA）。根據相關科學文獻中基于動物實驗的數據顯示，該雜質含有基因毒性。
當天，歐洲藥品管理局（European Medicines Agency，縮寫“EMA”）網站顯示，EMA正在審查華海藥業(yè)生產的纈沙坦原料藥，根據實驗室檢測結果，NDMA被歸類為一種可能的人類致癌物。在審查進行期間，歐盟各國當局正在召回由華海藥業(yè)原料藥所生產的含有纈沙坦的制劑。
目前，德國、意大利、芬蘭、奧地利、日本等多個國家相繼發(fā)布了召回公告。華海藥業(yè)也已停止了纈沙坦原料藥的商業(yè)生產，對庫存進行了隔離，暫停供貨。“現在各國對這種雜質的度量沒有相應的標準,所以相應的度量和影響,還有待定論，歐盟相關公告也說明了此次的召回屬于預防性召回。”祝永華表示。
據了解，纈沙坦主要用于治療輕、中度原發(fā)性高血壓。主要銷往北美、歐洲、印度、俄羅斯和南美等市場。2017年度，華海藥業(yè)纈沙坦原料藥銷售金額為人民幣3.28億元，目前在國內尚未上市銷售。但是，根據媒體報道，前不久，華海藥業(yè)方面曾公告稱，公司于6月1日收到國家藥監(jiān)局核準并簽發(fā)的纈沙坦片《藥品注冊批件》。這標志著公司具備了在國內市場銷售該藥品的資格。
那么，此次雜質風波會否對公司纈沙坦片的國內上市進程造成影響？對此，華海藥業(yè)文化宣傳部經理陳登表示，此事有待評估。
對于這次事件給公司帶來的損失，華海藥業(yè)方面告訴記者：“從直接損失的角度來看，公司可能面臨客戶退換貨的損失，以及制劑廠商因召回所要承擔的附帶責任。”華海藥業(yè)稱，目前公司正積極與客戶進行協(xié)商，根據客戶對其制劑召回的情形、制劑及原料藥的庫存量等作出有效的判斷，并根據與客戶簽訂的供應協(xié)議、質量協(xié)議和其他相關交易文件，協(xié)商解決方案，以將損失降到最低。
品牌營銷專家李婷指出：“該事件的發(fā)生可能影響到華海藥業(yè)的品牌形象，其市場份額面臨一定的波動風險，公司業(yè)績或許承壓。”對此，華海藥業(yè)方面給出的回應是：“目前尚無法準確評估此事件對當期業(yè)績的影響，纈沙坦暫停發(fā)貨會對半年度原料藥的銷售產生一定的影響，不過目前公司除纈沙坦暫停生產外，其他生產經營正常。”
二級市場方面，華海藥業(yè)股價周一跌停，截至收盤報價20.54元。如果對比該股5月11日盤中創(chuàng)出的39.39元高價，華海藥業(yè)41個交易日累計下跌38.84%。
上述業(yè)內人士告訴記者：“除此次‘黑天鵝事件’的影響，華海藥業(yè)近期股價下跌可能與高管的減持也有一定關系”。7月6日，華海藥業(yè)發(fā)布公告，稱持股比例占公司總股本19.36%的創(chuàng)始人股東周明華，在2018年5月1日至7月4日間減持0.11%的股份，套現總金額約總值4350.8萬元。據了解，周明華已在華海藥業(yè)沒有職務。
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