2018-2023年中國分子診斷行業未來發展趨勢及投資戰略規劃分析報告
由于分子診斷技術可針對產生疾病的相關基因進行準確診斷,又可以在發病前對疾病易感性做出預估,相較于其他體外診斷技術具有速度更快、靈敏度更高、特異性更強等優勢,因此分子診斷不但可以廣泛...
長生生物疫苗造假事件,影響還在持續。
長生生物疫苗造假事件,影響還在持續。
昨日深夜,中國政府網發布通告,李克強總理就疫苗事件作出批示要求,國務院要立刻派出調查組,對所有疫苗生產、銷售等全流程全鏈條進行徹查。(詳見昨日報道:李克強就疫苗事件作出批示:必須給全國人民一個明明白白的交代)今早,漩渦中心的長生生物緊急停牌,疫苗股票乃至醫藥板塊遭殃,早上開盤就集體暴跌。長春高新跌停、智飛生物跌停、康泰生物跌停、普利制藥跌停、沃森生物跌停等等,跌幅榜的股票,以疫苗股等醫藥股為主。
初步統計,截至上午10點左右,整個醫藥醫療板塊市值蒸發超過500億元。
疫苗等醫藥股集體暴跌
受到周末疫苗事件發酵的影響,疫苗概念股早盤集體大跌。長春高新、智飛生物、康泰生物、沃森生物等疫苗類股票開盤集體跌停,整個醫藥板塊隨之大跌,醫藥板塊跌幅一度超4%,隨后出現小幅回升。
記者不完全統計,截至上午10點,整個醫藥板塊市值蒸發超過500億元。
長生生物緊急停牌
處于漩渦中心的長生生物,緊急申請擬披露重大事項停牌。今早深交所發布公告,長生生物擬披露重大事項,經公司申請,公司股票于2018年7月23日開市起臨時停牌。
長生生物申請臨時停牌,但同行的疫苗股卻在市場受到牽連??堤┥?、長春高新、智飛生物、沃森生物等都跌停。
四大疫苗股市值縮水近兩百億元
受長生生物疫苗造假影響,長春高新、康泰生物、智飛生物、沃森生物四大疫苗股集體跌停。智飛生物市值減少70多億元,康泰生物、長春高新市值分別較昨日縮水約40億元,沃森生物的市值也跌了30多億元。僅這四大跌停疫苗股,市值就減少了近200億元。
并且,雖然市場早上有所回升,但幾大疫苗股仍然有很大的賣盤壓頂。如智飛生物,到上午10:40,仍有10.5億元的賣盤,康泰生物的賣盤仍然高達約25億元。
國家藥監局:對長生生物立案調查昨日晚間,國家藥監局負責人也對長生生物疫苗造假進行了通報,回答了大家關切的諸多問題。國家藥監局會同吉林省局已對企業立案調查,涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。
1、根據舉報提供的線索進行飛行檢查國家藥監局負責人今天通報長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗案件有關情況。
根據舉報提供的線索,7月5日,國家藥監局會同吉林省局對長春長生公司進行飛行檢查;
7月15日,國家藥監局會同吉林省局組成調查組進駐企業全面開展調查。
7月15日,國家藥監局發布了《關于長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗的通告》。
2、哪些生產環節出問題?
國家藥監局表示,現已查明,企業編造生產記錄和產品檢驗記錄,隨意變更工藝參數和設備。
3、已責令企業停止生產上述行為嚴重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產質量管理規范》有關規定,國家藥監局已責令企業停止生產,收回藥品GMP證書,召回尚未使用的狂犬病疫苗。
4、已對企業立案調查國家藥監局會同吉林省局已對企業立案調查,涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。
5、已上市的疫苗怎么辦?
按照疫苗管理有關規定,所有企業上市銷售的疫苗,均需報請中國食品藥品檢定研究院批簽發,批簽發過程中要對所有批次疫苗安全性進行檢驗,對一定比例批次疫苗有效性進行檢驗。
該企業已上市銷售使用疫苗均經過法定檢驗,未發現質量問題。
為進一步確認已上市疫苗的有效性,已啟動對企業留樣產品抽樣進行實驗室評估。
另據中國疾病預防控制中心監測,我國的狂犬病發病率近年來逐步下降。
6、一年內被第二次發現產品生產質量問題藥監局已部署全國疫苗生產企業進行自查,確保企業按批準的工藝組織生產,嚴格遵守GMP生產規范,所有生產檢驗過程數據要真實、完整、可靠,可以追溯。國家藥監局將組織對所有疫苗生產企業進行飛行檢查,對違反法律法規規定的行為要嚴肅查處。
負責人說,該企業是一年內被第二次發現產品生產質量問題。去年10月,原食藥監總局抽樣檢驗中發現該企業生產的1批次百白破疫苗效價不合格,該產品目前仍在停產中,有關補種工作原國家衛計委會同原食藥監總局已于今年2月進行了部署。
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