2018-2024年中國生物醫藥行業市場前瞻與未來投資戰略分析報告
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美國食品和藥物管理局8日批準一種新藥在美國上市，可用于治療兩種罕見、難治的非霍奇金淋巴瘤。
美藥管局批準新藥治療非霍奇金淋巴瘤。
美國食品和藥物管理局8日批準一種新藥在美國上市，可用于治療兩種罕見、難治的非霍奇金淋巴瘤。這種藥物名為Poteligeo，由日本協和發酵麒麟集團旗下制藥公司研發。這種靜脈注射劑此前已在日本獲批治療特定類型的淋巴瘤，此次獲得美藥管局批準用于治療成年人復發性或難治性的蕈樣肉芽腫和塞扎里綜合征，二者均為非霍奇金淋巴瘤。
美藥管局在聲明中說，這是該機構批準的第一種專門治療塞扎里綜合征的藥物。該藥同時也為治療蕈樣肉芽腫提供了一種新選擇。不過使用這種新藥之前，患者均需已經接受過至少一次系統性治療。
非霍奇金淋巴瘤是發生于人體免疫系統淋巴細胞的癌癥。蕈樣肉芽腫和塞扎里綜合征均為淋巴細胞發生癌變影響到皮膚的腫瘤類型，其中蕈樣肉芽腫在發于皮膚的淋巴瘤中大約占半數，會導致紅色瘙癢皮疹以及皮膚損傷，并擴散到身體其他部位。而塞扎里綜合征是一種較為罕見的皮膚淋巴瘤，會侵襲血液和淋巴結。
據美藥管局網站介紹，Poteligeo是一種單克隆抗體藥物，可與某些癌細胞上一種名為“CC趨化因子受體4”（CCR4）的蛋白質結合發揮作用。該藥常見副作用包括皮疹、輸液相關反應、疲勞、腹瀉、骨骼肌疼痛和上唿吸道感染。
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非霍奇金淋巴瘤（NHL）是具有很強異質性的一組獨立疾病的總稱。在我國也是比較常見的一種腫瘤，在常見惡性腫瘤排位中在前10位以內。NHL病變是主要發生在淋巴結、脾臟、胸腺等淋巴器官，也可發生在淋巴結外的淋巴組織和器官的淋巴造血系統的惡性腫瘤。依據細胞來源將其分為三種基本類型：B細胞、T細胞和NK/T細胞NHL。臨床大多數NHL為B細胞型，占總數70%～85%。NHL在病理學分型、臨床表現與治療個體化分層上都比較復雜，但是一種有可能高度治愈的腫瘤。目前發病率在不同年齡階段呈明顯上升的趨勢。
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