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九價宮頸癌疫苗將上市 本疫苗局限性有哪些?

  • 2018年8月13日 HaoChenChong來源:深圳本地寶 1226 80
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近日,廣東省藥品交易中心發布通知稱,默沙東公司生產的九價人乳頭瘤病毒疫苗已經進入備案采購環節。備案采購參考價格為1298元/支(瓶),這將意味著廣東的適齡女性(16~26歲)。

近日,廣東省藥品交易中心發布通知稱,默沙東公司生產的九價人乳頭瘤病毒疫苗已經進入備案采購環節。備案采購參考價格為1298元/支(瓶),這將意味著廣東的適齡女性(16~26歲),很快將可以接種到九價宮頸癌疫苗。相信在在深圳很快也能打9價宮頸癌疫苗了。

并非每個人都能打

九價HPV疫苗適用于16到26歲的女性,用于預防HPV引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌、生殖器疣、持續感染、癌前病變或不典型病變。

對此次批準上市產品或四價HPV疫苗的活性成分或任何輔料成分有超敏反應者禁用;注射此次批準上市產品或四價HPV疫苗后有超敏反應癥狀者,不應再次接種本品。

由于目前研發上市的宮頸癌疫苗未涵蓋所有的高危型別,接種九價宮頸癌疫苗不能保護所有高/低危型別所致相關腫瘤或疾病;因此美國FDA批準上市九價宮頸癌疫苗說明書中明確以下9個局限性:

1.接種本疫苗不能取消/終止女性長期持續的宮頸癌篩查(二級預防措施) 。

2.接種本疫苗不能取消/終止推薦的肛門癌篩查。

3.本疫苗不能保護已感染HPV的個體。

4.本疫苗不能保護對應型別以外其他型別的相關疾病。

5.本疫苗不能治療說明書所描述部位相關型別導致的疾病。

6.本疫苗尚未證實能夠保護對應型別以外HPV導致的外陰、陰道和肛門癌。

7.本疫苗不能保護非HPV導致的相關疾病。

8.本疫苗不能保護所有受種者。

9.本疫苗對于26 歲以上人群的CIN(++)保護效果尚未得到證實。

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