經濟數字化趨勢突出,中藥材行業如何借力發力,企業如何邁出更大一步?
在市場競爭日益激烈、新產品層出不窮的今天,要開發一個新品并能迅速在市場上推廣其難度是可想而知的。只有經過科學的市場分析、消費者分析、競爭對手的分析,做到有的放矢,才能使企業開發的新...
期待之中,新版基本藥物目錄終于“揭開面紗”。近日,國家衛生健康委員會正式發布《國家基本藥物目錄(2018年版)》,將于11月1日起在全國正式實施。
基本藥物是適應基本醫療衛生需求,劑型適宜,價格合理,能夠保障供應,公眾可公平獲得的藥品。主要特征是安全、必須、有效、價廉。相較于2012年的上一版目錄,新版基藥目錄不僅在品種數量上有所增加,還建立了動態調整機制,以滿足各類患者的需求,對于藥物的生產流通、集中采購、合理用藥、支付報銷等具有重要的導向意義。
與此同時,新版目錄的頒布也帶來了新的課題。如何完善相關配套制度,讓醫院愿意用、患者用得上,是完善基本藥物制度的關鍵環節。
體現臨床需求
總品種數的增加,是新版基藥目錄的特點之一。此次調整共調入藥品187種、調出22種,總品種數量達到685種,其中西藥417種、中成藥268種,多種藥品的“入選”引人關注。
國家衛健委副主任曾益新此前表示,新版基本藥物目錄的覆蓋面更廣,品種的數量不僅能夠滿足常見病、慢性病、應急搶救等臨床需求,而且還聚焦癌癥、兒童疾病和丙型肝炎等病種,為不同疾病患者提供多種用藥選擇,更好地滿足群眾的需要。
12種抗癌藥新增入基藥目錄,使抗腫瘤藥物的種類達到38種,其中不乏小分子靶向藥等創新藥物。例如,2017年通過談判納入醫保目錄的曲妥珠單抗(赫賽汀),此次也入選了基本藥物目錄。此前,赫賽汀每支藥品的醫保支付標準已經從2萬元降至7600元。進入基藥目錄后,患者用藥有望得到更好的保證。
丙肝治療新藥索磷布韋維帕他韋片(丙通沙),實現了從上市到進入基藥目錄的“火箭速度”。今年5月,得益于中國藥品審評審批改革提速,丙通沙實現在華上市。這一全球丙肝治療最先進的藥物,能夠有效解決我國的丙肝公共衛生問題。北京醫院藥劑科主任胡欣表示,丙通沙進入基本藥物目錄,具有明確的臨床實際需求,有助于通過多方政策聯動,加快提升該藥品的可及性。
此外,新版基藥目錄還專門考慮了兒童的用藥需求,增加了22種臨床急需兒童用藥,并在原通用名下增加了適宜兒童使用的劑型和規格。專家表示,這些調整體現了基藥目錄從實際臨床需求出發的特點。
實施動態調整
從2012年到2018年,新版基藥目錄距離上一版已有6年之久。而在未來,基藥目錄將更快地“有出有進”,新審批上市、療效有顯著改善且價格合理的藥品將加快調入目錄當中。
根據建立基本藥物目錄動態調整機制的目標,基藥目錄將原則上3年調整一次,堅持調入與調出并重,優先調入通過一致性評價的仿制藥以及可治愈或有效改善生命質量、成本效益顯著、療效確切的藥品。
專家指出,基本藥物將更加強化循證決策,調入調出并重,對于改善臨床用藥結構、促進藥占比回歸醫學規律等方面將產生積極作用。胡欣表示,基藥目錄調入有效性和安全性證據明確、成本效益比顯著的藥品品種,重點調出發生嚴重不良反應較多、有風險效益比或成本效益比更優品種替代的藥品。
而從此次調出的藥物也可以發現,曾發生嚴重不良反應、經評估不宜再作為基本藥物的品種,耗資巨大又沒有明確療效的所謂“神藥”、輔助用藥是調出重點,讓位于老百姓(55.320, 0.64, 1.17%)真正需要、能治病的好藥。
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