抓住機遇,加快發展!椎間融合器行業更需要變中求穩,難中求易!
椎間融合器由椎間融合器和椎間融合器的配件螺釘構成。產品適用范圍適用于脊柱椎間融合。椎間融合器作為骨科植入性醫療器械,是實現脊柱相鄰椎間隙融合的主要植入物之一,其安全性和有效性直接影...
企業加班現象嚴重,白領脊椎病突出,中國椎間融合器行業運行態勢及未來形勢預測
椎間融合器由椎間融合器和椎間融合器的配件螺釘構成。產品適用范圍適用于脊柱椎間融合。椎間融合器作為骨科植入性醫療器械,是實現脊柱相鄰椎間隙融合的主要植入物之一,其安全性和有效性直接影響相鄰椎體骨性融合的效果。
植入于椎間隙并聯合脊柱內固定植入物使用的預定形的非可降解椎間融合器。椎體切除術(次全切及全切)中的椎體替代植入物,和特殊設計的產品如自穩定型、自撐開型、分體組合式、可吸收型等椎間融合器。
截至2018年3月12日椎間融合器專利申請數量為437篇,從椎間融合器的技術申請來看主要可顯材料、微創類都是椎間融合器的主要技術申請方向,此外材料類、輔助材料等也是椎間融合器領域技術申請的主要領域。
隨著人口老齡化的加劇,以頸肩痛及腰腿痛為主要癥狀的脊柱退行性疾病正嚴重地影響人們的工作和生活。在椎體間進行椎體融合術是目前治療脊柱退行性疾病主要方法之一。自從Kuslich等于1988年首次將椎間融合器用于腰椎椎間融合術以來,各種材質的椎間融合器相繼問世,并逐步應用于臨床。
經過科學家們的不懈努力,各種各樣的椎間融合器相繼開發出來并逐步應用于臨床。理想的椎間融合器要求能糾正脊柱畸形,恢復正常的生理曲度,保持椎間隙的穩定,最重要的是促進骨融合。但是現在的融合器仍然存在很多的不足,包括融合器材料生物相容性的問題、椎間隙塌陷、遲發性炎癥反應等等。
隨著材料學、生物力學、組織工程學等學科的發展,研究人員正通過多學科聯合研究新型椎間融合器,但是無論融合器材料怎么變化都必須滿足以下要求:融合器在人體內無毒副作用還要有較好的生物相容性;有適合的生物力學特征;要保證椎間隙的穩定性并促進骨融合;植入人體后,要與上下椎體有更大的融合面積,在結構上要更加接近人體正常的生理曲度。
一、2015-2017年中國椎間融合器產量分析
圖表:2015-2017年中國椎間融合器產量
數據來源:中研普華
注:產量包括國內OEM產量但不包括進口量。
圖表:2015-2017年中國椎間融合器產能利用率
數據來源:中研普華
從國內椎間融合器生產方面來看專注生產椎間融合器的企業較少,主要原因是國內大部分企業如創生、康輝醫療等創傷類是主體生產環節,椎間融合器所屬大類脊柱類占比普遍不超過30%。從產能利用方面椎間融合器方面產能利用率較高。
二、2018-2023年中國椎間融合器產量預測
圖表:2018-2023年中國椎間融合器產量預測
數據來源:中研普華
從現有產能利用率來看我國椎間融合器的生產能力較為穩定,而隨著近年來頸椎、腰椎等患病人數的增多對于椎間融合器的需求也在進一步提高,未來幾年我國椎間融合器將保持較為平穩的產量增長水平,特別是行業紅利較高后進入者有望進一步增多,未來幾年我國椎間融合器產量將進一步增多,值得注意的是OEM等較為穩定的需求也是我國椎間融合器產量穩定增長的因素之一,但是隨著人工成本等不斷提高不排除轉移的可能性,總體而言隨著我國技術水平的提高臨床的不斷應用椎間融合器的產量還將進一步提高。
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如何應對2019年新形勢下中國椎間融合器行業的變化與挑戰?
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