2020年全國兩會觀點，有代表建議將HPV疫苗納入國家免疫規劃。目前，我國城鄉婦女宮頸癌發病率與死亡率呈現逐年上升趨勢。
建議將HPV疫苗納入國家免疫規劃
2020年全國兩會觀點，有代表建議將HPV疫苗納入國家免疫規劃。目前，我國城鄉婦女宮頸癌發病率與死亡率呈現逐年上升趨勢。對此，全國政協委員、北京市政協副主席、北京市醫療保障局局長于魯明提交提案，建議將HPV疫苗納入國家免疫規劃(9-14歲女孩免費接種)，努力將宮頸癌疾病對我國女性的威脅降到最低。
HPV疫苗全稱為人類乳頭瘤病毒疫苗，世界衛生組織的報告指出，接種HPV疫苗可適用于預防幾種特定亞型的人乳頭瘤病毒感染。目前市場上共有三種HPV疫苗，分別為二價、四價和九價。二價HPV疫苗希瑞適(Cervarix)由葛蘭素史克公司生產，2007年上市。2016年7月，該疫苗獲得了國家藥品監督管理局(原中國食品藥品監督管理總局)的許可，成為中國大陸地區首個獲批的HPV疫苗。二價HPV疫苗主要針對16型和18型人乳頭瘤病毒。
四價HPV疫苗佳達修(Gardasil)與九價HPV疫苗佳達修(Gardasil)均由默沙東公司生產。四價HPV疫苗除可以有效預防16型和18型HPV引發的宮頸癌，還可以同時預防兩個低危亞型6型和11型，而這兩種亞型可導致尖銳濕疣。而九價HPV疫苗于2018年4月在中國獲批上市，該疫苗在原有4價疫苗的基礎上新增了31、33、45、52、58五種亞型，除預防宮頸癌和尖銳濕疣外，同時可預防陰道癌和肛門癌等生殖器腫瘤。
盡管二價HPV疫苗只針對16和18型病毒的感染，但目前研究表明，70%的宮頸癌發生與這兩種病毒有關。世界衛生組織也曾2017年明確指出：現有證據表明從公共衛生學角度，二價、四價和九價疫苗在免疫原性，預防16、18型HPV相關宮頸癌的效力和效果方面無差別，三種疫苗都可預防大多數的癌癥。
HPV疫苗行業發展現狀
目前，三種HPV疫苗都只能依賴進口，國內并無生產廠商,在國內巨大的需求下供需矛盾明顯。目前，HPV疫苗已經在美國、日本、中國香港等超過160多個地區上市。葛蘭素史克和默沙東分割了全球的HPV疫苗主要市場。2006年，默沙東公司研發出全球第一個HPV四價疫苗“佳達修”(Gardasil)，并通過優先審批在美國上市。隨后，葛蘭素史克公司也生產出二價疫苗“卉妍康” (Cervarix)。據最新2015中國癌癥統計報告顯示，在女性特有的腫瘤中，乳腺癌位居第一，宮頸癌第二，是最常見的婦科惡性腫瘤，且發病年齡日益年輕化。國內宮頸癌新發病例估計9.89萬例，死亡人數有3.05萬例，城市高于農村。目前普遍認為，HPV病毒是宮頸癌的主要誘因，而大約80%的女性在一生中都會感染HPV(但多是一過性感染，不會導致宮頸病變)。中國學者周健早在1991年就利用DNA重組技術人工體外合成了HPV病毒樣顆粒，為HPV疫苗誕生奠定了基礎，被國際上視為疫苗的發明者之一。
繼2016年7月葛蘭素史克(G S K )宣布旗下兩價人乳頭狀瘤病毒疫苗[16、18型]獲得食藥監總局(C FD A )上市許可后，5月23日晚，默沙東旗下四價人乳頭狀瘤病毒疫苗[6、11、16、18型]也獲得了C FD A的批準。，按照可接種人數及10%的市場滲透率計算，我國H P V疫苗潛在市場空間達350億元，如果按照30%滲透率計算，則市場需求總量超過2600億元。目前不僅上述兩大跨國巨頭在加速布局中國市場，多個本土企業也在啟動該類疫苗的研發。
隨著國內經濟的發展，HPV疫苗市場發展面臨巨大機遇和挑戰。在市場競爭方面，HPV疫苗企業數量越來越多，市場正面臨著供給與需求的不對稱，HPV疫苗行業有進一步洗牌的強烈要求，但是在一些HPV疫苗細分市場仍有較大的發展空間，信息化技術將成為核心競爭力。有數據顯示，近年來赴港注射HPV疫苗的內地游客每年達200萬人左右，按照香港HPV疫苗注射價格3000港幣測算，若該疫苗在內地上市，其潛在市場規?；蚩蛇_數十億元。公開資料顯示，國內包括養生堂旗下的萬泰生物藥業股份有限公司，以及沃森生物旗下的上海澤潤生物科技有限公司等藥企的HPV疫苗也均已進入三期臨床。
《2019-2025年中國HPV疫苗行業全景調研及發展前景分析報告》報告重點分析了HPV疫苗前十大企業的研發、產銷、戰略、經營狀況等。報告還對HPV疫苗市場風險進行了預測。欲了解關于中國HPV疫苗行業具體詳情可以點擊查看中研普華研究報告《2019-2025年中國HPV疫苗行業全景調研及發展前景分析報告》。
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