化學發光免疫分析技術是繼放射免疫、酶免疫試驗和熒光免疫試驗之后的一種新興免疫檢測技術,具有無放射性污染、可自動化、高靈敏度、高特異性的特點,是目前最重要的常規免疫檢驗技術。
化學發光免疫分析技術是繼放射免疫、酶免疫試驗和熒光免疫試驗之后的一種新興免疫檢測技術,具有無放射性污染、可自動化、高靈敏度、高特異性的特點,被廣泛應用于各種激素、腫瘤標志物、治療性藥物濃度監測、傳染性疾病的篩查、出生缺陷的產前檢查、細胞因子等幾乎所有免疫診斷項目的臨床測定,成為目前最重要的常規免疫檢驗技術。
據中研產業研究院報告《2021-2026年中國化學發光免疫診斷行業發展前景及投資風險預測分析報告》分析
2019年中國化學發光免疫診斷市場規模約為人民幣220.6億元,預計2030年將增長至人民幣1,034.6億元,期間年化復合增長率達15.1%,高于體外診斷行業整體增速。海外品牌在技術積累以及市場推廣方面有先發優勢,在全球體外診斷市場占據主導地位。然而,近年來中國化學發光免疫診斷企業迎頭追趕,頭部企業的部分診斷設備及試劑已在檢測結果、檢測速度、儀器通量等方面達到或接近進口品牌水平,且價格優勢明顯,具備了與進口品牌展開較量的能力,這極大推動了國產替代進程的加速。
現階段國內市場仍由進口主導,羅氏、雅培、西門子等跨國龍頭占據了三級醫院的核心資源。新產業、邁瑞、邁克、安圖等國內IVD頭部企業規模與跨國企業比仍有較大差距。但是進口替代趨勢明顯加強,國產化學發光公司技術迭代后檢測精度的提升,疊加醫保控費的成本壓力,國產企業在三級醫院突破情況良好,例如新產業和亞輝龍三級醫院客戶占比均達50%以上;此外,分級診療和大基建等政策推動下,下沉市場需求的快速增長也將加快國產企業銷售占比。
我國化學發光免疫分析技術起步較晚,但近幾年發展迅速。目前在我國大多數三甲醫院中,化學發光法免疫分析已成為免疫診斷的主流,但是在大量的基層醫院中酶聯免疫法仍然占據主導地位,總體上仍約占免疫診斷領域40%的市場份額。近年來,隨著國內企業技術進步和化學發光生產規模擴大,化學發光免疫分析呈現出逐步取代酶聯免疫分析的趨勢,目前國內免疫診斷領域中化學發光的市場份額已超過50%。未來化學免疫分析技術將持續逐步取代酶聯免疫。
目前化學發光免疫分析市場占到了整個免疫診斷市場的70%-80%水平,但這僅是整個體外診斷市場的一個小分支,實質占到整個體外診斷市場也就20%的水平。在當前行業高增長+國產替代+終端延伸三大推力之下,未來仍可以實現高速增長。
中國化學發光免疫診斷市場仍然處于快速發展階段,并未出現具有絕對壟斷優勢的行業龍頭,領先企業市場份額占比仍然較小。且由于免疫診斷項目眾多,包括腫瘤標志物、激素、傳染病、甲狀腺等,每個細分領域均處于產品的快速發展和迭代階段,市場空間充足,具有技術優勢以及高性價比產品的企業仍有良好的發展機會。
想要了解更多化學發光免疫診斷行業的發展前景,請查閱《2021-2026年中國化學發光免疫診斷行業發展前景及投資風險預測分析報告》。
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