醫藥外包行業迎來了前所未有的發展機遇。為在第一時間推出醫藥CDMO搶占市場份額，制藥企業在臨床后期一般不會輕易更改制藥工藝，但在藥品上市后便有動力尋求更經濟、更環保的新工藝，降低生產成本、穩定供應鏈。
CDMO核心在于“D”，即“Development”。能夠幫助更多研發型的企業進行實際的技術轉化，縮短產品上市時間，促進商業化。醫藥CDMO是在醫藥領域定制研發生產，是一種新興研發生產外包模式。
醫藥CDMO定制研發生產包含臨床階段和商業化階段，一般是從臨床一期或者二期開始給國內外客戶提供新藥合成所需的中間體，進而在上市審評審批、商業化生產階段與客戶進行深度綁定。
根據中研普華產業研究院發布的《2021-2026年中國醫藥CDMO行業發展趨勢及投資預測報告》顯示：
伴隨著美國次貸危機及歐債危機的爆發，跨國制藥企業面臨更為嚴峻的財務形勢，紛紛加快了專業化外包的步伐。2008年以來各大跨國制藥企業紛紛進行大規模裁員并進行研發重組，僅默沙東在2013年就裁員8.500人，外包趨勢明顯。同時醫藥外包的需求已從臨床前及臨床階段的新藥研發逐漸拓展至商業化階段已上市藥物(包括專利到期前后的藥物和新上市藥物)的專業化定制研發生產，已上市藥物中包含了大量年銷售收入超過10億美元的重磅藥物。
目前許多小型企業已選擇全外包生產管理，部分大型企業也紛紛宣布計劃將其大部分制藥業務外包，例如阿斯利康正逐漸將其原料藥生產業務進行全面外包;而百時美施貴寶、默沙東和輝瑞也將其多達40%的原料藥需求予以外包8.跨國制藥企業近年來的大規模裁員、工廠的關閉、研發團隊的縮減，意味著他們將會更多地選擇使用CRO和CDMO等更快捷、成本更可控的外部供應鏈。
醫藥外包行業迎來了前所未有的發展機遇。為在第一時間推出醫藥CDMO搶占市場份額，制藥企業在臨床后期一般不會輕易更改制藥工藝，但在藥品上市后便有動力尋求更經濟、更環保的新工藝，降低生產成本、穩定供應鏈。制藥企業更換供應商需要向FDA提出申請，將發生一定的申請費用和測試費用，故變更的前提條件為至少帶來30%以上的成本降低，而如此大幅度的成本降低不可能通過傳統的收率改進、人工節省和原料節省所達成，必須以創新性的技術對原有工藝進行突破。對于專利到期前后的藥物尤其是重磅藥物，其傳統制藥工藝普遍存在成本高、污染重、安全系數低等一系列缺點。
但由于各制藥企業會申請多種工藝專利以保護其利益，醫藥外包服務企業必須依靠創新性的乃至顛覆性的技術，一方面突破原有工藝封鎖和專利壁壘，另一方面大幅度降低生產成本。因此，高技術附加值的工藝研發及產業化運用代表了未來醫藥外包行業的發展趨勢。
報告還對醫藥CDMO市場風險進行了預測，為醫藥CDMO生產廠家、流通企業以及零售商提供了新的投資機會和可借鑒的操作模式，對欲在醫藥CDMO行業從事資本運作的經濟實體等單位準確了解目前中國醫藥CDMO行業發展動態，把握企業定位和發展方向有重要參考價值。
更多行業調研分析，可點擊查閱中研普華研究報告《2021-2026年中國醫藥CDMO行業發展趨勢及投資預測報告》。
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2021-2026年中國醫藥CDMO行業發展趨勢及投資預測報告
伴隨著美國次貸危機及歐債危機的爆發，跨國制藥企業面臨更為嚴峻的財務形勢，紛紛加快了專業化外包的步伐。2008年以來各大跨國制藥企業紛紛進行大規模裁員并進行研發重組，僅默沙東在2013年就裁...
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