人口健康信息化和健康醫療大數據是國家信息化建設及戰略資源的重要內容，是深化醫藥衛生體制改革、建設健康中國的重要支撐。為指導人口健康信息化建設和推動健康醫療大數據應用發展，提高人民群眾獲得感，增強經濟發展新動能，根據《“健康中國2030”規劃綱要》、《國家信息化發展戰略綱要》、《國務院促進大數據發展行動綱要》、《國務院辦公廳關于促進和規范健康醫療大數據應用發展的指導意見》、《“十三五”國家信息化規劃》、《“十三五”衛生與健康規劃》等文件精神，編制本規劃。

　　一、規劃背景

　　“十二五”以來，按照“制度先行、統籌設計、強化應用、互聯共享、業務協同”的原則，人口健康信息化建設不斷加強，在強化衛生與健康服務決策、深化醫藥衛生體制改革、推動衛生計生事業發展等方面提供了有效手段，發揮了重要作用。主要體現在：頂層設計不斷完善。印發了《關于加快推進人口健康信息化建設的指導意見》，明確了“十二五”時期人口健康信息化建設的基本思路、總體框架和任務目標。基礎設施建設不斷加強。初步建立了全員人口信息、電子健康檔案、電子病歷等數據庫，全國有27個省（區、市）建立了省級人口健康信息平臺，連同44家委屬管醫院分別與國家平臺實現聯通。公共衛生信息體系基本建立。逐步建立了醫療機構、醫師、護士注冊數據庫，以及業務涵蓋艾滋病、結核病等22個疾病監測的傳染病疫情網絡直報系統、衛生監督信息報告系統、婦幼衛生監測等健康服務信息系統。計劃生育應用信息系統全面加強。建立了全員人口個案數據庫，覆蓋13.7億人口，出生人口監測預警機制不斷完善，初步實現了流動人口服務管理跨地域業務協同。基層醫療衛生機構信息化建設得到加強，以電子病歷為核心的醫院信息化建設快速發展，中醫藥服務信息化建設扎實推進。新農合跨省結算監管穩步推進。食品藥品信息監測取得明顯成效。覆蓋全國的食品污染物和有害因素、食源性疾病監測系統等初步建成。國家藥品供應保障綜合管理信息系統初步建立，并與各省（區、市）藥品采購平臺實現互聯互通。人口健康信息標準體系不斷健全。發布行業信息標準102項，制定印發了省統籌區域人口健康信息平臺和醫院信息平臺的應用功能指引。信息安全防護能力不斷提升。建立和完善了信息安全管理制度，強化信息安全防護體系建設，保障系統運行安全和信息安全。

　　雖然我國人口健康信息化建設取得了一定成效，但與新形勢、新要求相比，仍然存在諸多亟需解決的問題，主要是：資源統籌和整合利用不足。存在重復建設、分散建設和多頭管理、多頭采集、多系統并立等問題，“信息孤島”、“信息煙囪”依然存在，業務協同和數據共享亟待加強。政策法規和相關標準滯后。健康醫療大數據應用發展需要的標準、法規亟需建立，信息資源管理、個人隱私保護、行業與市場監管等方面的政策法規問題日益凸顯，術語代碼類標準不健全，相關標準執行不到位，數據質量良莠不齊。人才和資金保障相對匱乏。專業機構不健全，人才總量不足，復合型人才和信息安全專業技術人才嚴重匱乏。在資金投入方面，尚未形成政府、機構和社會資本相結合的長效投入機制。信息安全防護體系亟待完善。隨著新興信息技術與醫療服務的深度融合，網絡安全防護難度驟增，信息安全監管制度和體系亟需進一步加強。信息化水平區域發展不平衡。邊遠、貧困地區的關鍵信息基礎設施薄弱，人口健康信息化自主創新能力和對國家經濟增長的拉動作用有待提升。

　　當前，社會整體信息化程度不斷加深，信息技術對健康醫療事業的影響日趨明顯，以大數據、云計算、移動互聯等新興信息技術為核心的新一輪科技革命，推動了人口健康信息化和健康醫療大數據應用發展，加速了健康醫療領域新模式、新業態、新技術的涌現，為人口健康信息化創造了廣闊的空間，也為衛生計生行業推進職能轉變、創新服務模式、提升治理能力提供了難得的機遇。在新的歷史起點上，要應勢而謀、順勢而為，不斷完善頂層設計，夯實發展基礎，優化資源配置，深化創新應用，努力開創人口健康信息化建設和健康醫療大數據應用發展新局面。

　　二、總體要求

　　（一）指導思想。

　　深入貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中、五中、六中全會精神，貫徹落實習近平總書記系列重要講話精神，緊緊圍繞統籌推進“五位一體”總體布局和協調推進“四個全面”戰略布局，以保障全體人民健康為出發點，以提高人民群眾獲得感、增強經濟發展新動能為目標，大力加強人口健康信息化和健康醫療大數據服務體系建設，推動政府健康醫療信息系統和公眾健康醫療數據互聯融合、開放共享，消除信息壁壘和孤島，著力提升人口健康信息化治理能力和水平，大力促進健康醫療大數據應用發展，探索創新“互聯網+健康醫療”服務新模式、新業態，為打造健康中國、全面建成小康社會和實現中華民族偉大復興的中國夢提供有力支撐。

　　（二）基本原則。

　　需求導向、以人為本。以健康需求為導向，以應用發展為牽引，將人口健康信息化和健康醫療大數據應用發展納入衛生與健康總體規劃，突出健康醫療重點領域和關鍵環節，拓展服務渠道，延伸服務內容，提升服務效率，加快行業科學發展，更好滿足人民群眾多層次、多樣化的健康醫療需求。

　　統一權威、創新驅動。以深化改革為動力，以創新發展為目標，著力破除體制機制障礙，推進政產學研用聯合協同創新，整合信息資源，建立健全統一權威的大數據采集、存儲、發布、應用的平臺和服務體系，實現人口健康服務模式和管理模式創新，擴大健康醫療資源有效供給。

　　開放融合、共建共享。鼓勵政府和社會力量合作，堅持統籌規劃、示范引領，促進互聯互通、業務協同，激發大眾創業、萬眾創新活力，形成多方參與、共建共享、授權分管、服務規范的便民惠民新格局。

　　強化標準、確保安全。按照法規為本、標準先行，安全為上、保護隱私的要求，妥善處理應用發展與安全保障的關系，健全政策法規標準體系和信息安全保障體系，增強安全技術支撐能力，確保應用有序推進，信息安全可控。

　　（三）發展目標。

　　到2017年，覆蓋公共衛生、計劃生育、醫療服務、醫療保障、藥品供應、行業管理、健康服務、大數據挖掘、科技創新等全業務應用系統的人口健康信息和健康醫療大數據應用服務體系初具規模，實現國家人口健康信息平臺和32個省級（包括新疆生產建設兵團）平臺互聯互通，初步實現基本醫保全國聯網和新農合跨省異地就醫即時結算，基本形成跨部門健康醫療大數據資源共用共享的良好格局。

　　到2020年，基本建成統一權威、互聯互通的人口健康信息平臺，實現與人口、法人、空間地理等基礎數據資源跨部門、跨區域共享，醫療、醫保、醫藥和健康各相關領域數據融合應用取得明顯成效；統籌區域布局，依托現有資源基本建成健康醫療大數據國家中心及區域中心，100個區域臨床醫學數據示范中心，基本實現城鄉居民擁有規范化的電子健康檔案和功能完備的健康卡；加快推進健康危害因素監測信息系統和重點慢病監測信息系統建設，傳染病動態監測信息系統醫療機構覆蓋率達到95%；政策法規標準體系和信息安全保障體系進一步健全，行業治理和服務能力全面提升，基于感知技術和產品的新型健康信息服務逐漸普及，覆蓋全人口、全生命周期的人口健康信息服務體系基本形成，人口健康信息化和健康醫療大數據應用發展在實現人人享有基本醫療衛生服務中發揮顯著作用。

　　三、主要任務

　　（一）夯實人口健康信息化和健康醫療大數據基礎。

　　1.構建統一權威、互聯互通的人口健康信息平臺。依托國家電子政務外網，統籌公共基礎設施和統一數據共享交換，合理構建標準統一、融合開放、有機對接、授權分管、安全可靠的國家、省、市、縣四級人口健康信息平臺，實現對全國人口健康信息的深度挖掘和統計分析，支撐人口健康管理和決策以及跨區域、跨業務領域信息共享和業務協同。推進互聯互通信息標準落地應用，消除信息壁壘，暢通部門、區域、行業之間的數據共享通道，探索社會化健康醫療大數據信息互通機制，實現健康醫療大數據在平臺集聚、業務事項在平臺辦理、政府決策依托平臺支撐。

　　2.有序推動人口健康信息基礎資源大數據開放共享。全面推進全員人口信息數據庫建設，實現全員人口信息的預警監測和動態管理，為促進人口與經濟社會、資源環境全面協調可持續發展提供決策依據；全面推進電子健康檔案數據庫建設，不斷提升公共衛生和基層醫療衛生應用服務水平，滿足居民個人健康檔案信息查詢、增強自我健康管理能力，提高全民健康水平；全面推進電子病歷數據庫建設，實現以中西醫電子病歷為核心，依托醫院信息平臺實現醫院內部信息資源整合，通過區域信息平臺，實現居民基本健康信息和檢查檢驗結果等醫療機構之間信息實時更新、互認共享。在已有三大數據庫基礎上，加強基礎資源信息數據庫和健康醫療大數據中心建設，逐步實現醫療機構、醫護人員、應急救治、醫療設備、藥品耗材、健康管理、產業發展和信息服務等健康醫療基礎數據和公共信息資源的集聚整合。同時，建立統一規范的國家人口健康醫療大數據資源目錄體系，按照一數一源、多元校核的原則，實現數據集中權威監督、授權分級分類分域管理，在依法加強安全保障和隱私保護的前提下，穩步推動人口健康醫療大數據資源共享開放。

　　3.完善人口健康信息各類基礎業務應用系統。統籌完善公共衛生、計劃生育、醫療服務、醫療保障、藥品供應、綜合管理等信息系統，建立健全行業管理、健康服務、大數據挖掘、科技創新、文化發展、疾病防控、健康教育、婦幼健康、食品安全、血液管理、綜合監督、衛生應急、藥物政策、信息宣傳、中醫藥管理等覆蓋全行業、涉及健康醫療大數據全產業鏈的所有信息系統，基于人口健康信息平臺建立數據集成、互聯互通、業務協同、開放共享的業務系統，促進醫療、醫保、醫藥信息聯動，實現人口健康信息化和健康醫療大數據各類基礎業務應用系統的協同共享。

　　4.健全統一的人口健康信息化和健康醫療大數據標準體系。適應建設健康中國的發展需求，建立完善統一的疾病診斷編碼、臨床醫學術語、檢查檢驗規范、藥品耗材應用編碼、數據交互接口等相關標準，進一步健全涵蓋數據、技術、管理、安全等方面的人口健康信息化和健康醫療大數據標準規范體系，修訂完善基礎資源信息、全員人口信息、電子健康檔案、電子病歷數據標準和技術規范，完善標準應用管理機制，推動信息標準應用發展。加強大數據質量體系建設，規范數據采集，保障數據質量，優化數據治理。推進網絡可信體系建設，強化健康醫療大數據應用發展所需的數字身份管理，建設全國統一標識的醫療衛生人員、醫療衛生機構電子證照和數字認證體系，實現可信醫學數字身份、電子實名認證、電子證照數據訪問控制，積極推進電子簽名應用，推動建立服務管理留痕可溯、診療數據安全運行、多方協作參與的健康醫療管理新模式。

　　5.強化人口健康信息化和健康醫療大數據安全防護體系建設。堅持網絡安全與信息化工作同謀劃、同部署、同推進、同實施，加快制定人口健康信息化和健康醫療大數據管理辦法等法規政策制度，加大技術保障力度，強化信息安全管理。按照相關政策法規要求，貫徹國家信息安全等級保護制度、分級保護制度和信息安全審查制度，完善安全管理機制。制定人口健康網絡與信息安全規劃及健康醫療大數據安全管理辦法，加快健康醫療大數據安全體系建設，制定標識賦碼、科學分類、風險分級、安全審查規則，落實《衛生計生行業國產密碼應用規劃》，推進國產密碼在安全體系中的應用。定期開展網絡安全風險評估，強化容災備份工作，完善安全保障體系和運行維護方案，提高行業整體網絡安全事件監測及動態感知能力。完善涉及居民隱私的信息安全體系建設，實現信息共享與隱私保護同步發展，確保系統運行安全和信息安全。

　　（二）深化人口健康信息化和健康醫療大數據應用。

　　6.促進人口健康信息化服務體系協同應用。依托區域人口健康信息平臺，實現對公共衛生網底數據的規范采集、傳輸、存儲和分析應用，加強公共衛生業務協同體系建設；以實現分級診療為目標，推動信息共享和服務協同；探索專科全科協同診療團隊、家庭醫生服務團隊等新服務模式，加強醫療服務協同體系建設；以促進“三醫聯動”和信息共享為路徑，加強醫保業務協同體系建設；以全程監管為目標，強化藥品研發、生產、流通、使用、不良反應的監測管理，加強藥品管理業務協同體系建設；以落實全面兩孩政策為基礎，加強出生人口信息管理，跟蹤研判生育水平變動態勢，加強計劃生育業務協同體系建設；以健康影響因素監測為抓手，加強綜合監管業務協同體系建設。提升現代化醫院信息治理能力，加快醫院臨床信息系統與管理信息系統的深度融合，逐步擴大和規范數據采集范圍，保障數據質量，實現基于醫院信息平臺的信息系統集成與數據統一管理。鼓勵各類醫療衛生機構、相關研究機構加強健康醫療大數據采集、存儲，統一上報并規范接入國家健康醫療大數據中心，加強應用支撐和運維技術保障，打通數據資源共享通道，規范健康醫療大數據應用，推動健康醫療大數據資源開放共享。

　　7.加強健康醫療大數據行業治理應用。加強深化醫藥衛生體制改革評估監測，加強居民健康狀況等重要數據精準統計和預測評價，有力支撐健康中國建設規劃和決策。綜合運用健康醫療大數據資源和信息技術手段，健全醫院評價體系，推動深化公立醫院改革，完善現代醫院管理制度，優化醫療衛生資源布局。加強醫療機構監管，健全對醫療、藥品、耗材等收入構成及變化趨勢的監測機制，協同醫療服務價格、醫保支付、藥品招標采購、藥品使用等業務信息，助推醫療、醫保、醫藥聯動改革。

　　8.推進健康醫療大數據臨床和科研應用。依托現有資源建設一批心腦血管、腫瘤、老年病和兒科等臨床醫學數據示范中心，集成基因組學、蛋白質組學等國家醫學大數據資源，構建臨床決策支持系統。加強疑難疾病和慢病管理等重點方面的研究，強化人口基因信息安全管理，推動精準醫療技術發展。圍繞重大疾病臨床用藥研制、藥物產業化共性關鍵技術等需求，建立藥物副作用預測、創新藥物研發數據融合共享機制，建立以基本藥物為重點的藥品臨床綜合評價體系。充分利用優勢資源，優化生物醫學大數據布局，依托國家臨床醫學研究中心和協同研究網絡，系統加強臨床和科研數據資源整合共享，提升醫學科研及應用效能。

　　9.強化人口健康信息化與大數據風險預警和決策應用。利用現有的健康醫療大數據資源，采用先進的信息通信、數據融合及地理空間技術，強化突發公共衛生事件監測預警、緊急醫學救援、綜合指揮調度能力；以居民健康檔案整合慢病管理信息，強化動態監測與監管，實現數據交換和信息共享；加強重癥精神疾病患者危險行為預警評估分析，完善傳染病監測預警機制，加強流行病學分析、疫情研判和疾病預防控制；推進婦幼保健與計劃生育服務管理資源整合與業務協同，實現婦女、兒童全生命周期醫療保健服務跨區域動態跟蹤管理；構建國家和省、市食品安全風險監測信息系統，實現食源性疾病信息的實時上報，形成網絡互聯、信息共享的食品安全風險監測數據庫。