EvaluatePharma數據顯示,2010年前的全球銷售額TOP100藥物中,70%是小分子藥物,到2020年,這個比例會降至50%,生物藥會成為市場上的主流藥物。在這種趨勢下,制藥企業對生物藥的未來極度看重。
羅氏今年2月宣布計劃擴大生物藥產能,同時壓縮一些小分子藥物產能。雖然羅氏未披露生物藥工廠的投資計劃,但業內都認為將會是規模最大的。羅氏目前的生物藥工廠分布于舊金山、歐申賽德、瓦卡維爾、加利福尼亞、希爾斯伯勒、俄勒岡和新加坡,其日本子公司Chugai在東京也有49000L的產能。即便如此,羅氏仍計劃加大對生物藥的投資。
6月13日,賽諾菲全球產業事務執行副總裁Philippe Luscan接受路透社采訪時透露,賽諾菲未來2~3年將會每年投入6億歐元(約6.73億美元)在生物藥領域。這筆累計20億美元的資金主要用于擴大公司在美國、德國和法國的生物藥工程的產能和擴充人才隊伍。賽諾菲新聞發言人Nicolas Kressmann表示:這筆資金是賽諾菲每年10億歐元產業投資計劃的一部分,剩余的資金將用于小分子藥物的產能建設,這與之前幾年的投資計劃一致。
不過也是在今年初,賽諾菲和Lonza宣布將投資2.7億歐元在瑞士建立一個生產單抗藥物的大型工廠。新工廠計劃招募200名員工,在2019年建成,2020年投入運營。
Luscan表示:“2012年的時候,我們的產品管線中有43%是生物藥,2016年和2020年,這個數字會達到60%甚至更高。賽諾菲過去5年在生物藥領域的產業投資已達33億歐元,在生物藥領域的全部投資已達47億歐元,公司對這一領域非常重視。“
為了提高單抗類藥物的研發生產能力,賽諾菲先后選擇了跟Regeneron以及德國一流的生物藥CMO服務供應商勃林格殷格翰合作。
2017年3月,FDA批準了賽諾菲/Regeneron的特異性皮炎新藥Dupixent (dupilumab)。Dupilumab屬于抗IL-4Rα單抗,可以抑制IL-4R介導的免疫應答,每年的治療價格為3.7萬美元。
2017年5月,FDA批準了賽諾菲的類風濕關節炎新藥Kevzara(sarilumab),預計銷售峰值可達50億美元。
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