我國百強企業的入圍門檻逐步提高。百強企業的入圍門檻由2013年的9.32億元上升至當前的14.60億元。
藥企之間的兼并重組、品種并購現象并不少見，發生兼并重組經常就會發生藥品批文轉移乃至生產場地變更的情形，CFDA發文就藥品生產場地變更簡化注冊審批管理，有利于加快藥企兼并及品種轉移。
醫藥行業投資并購黃金時代來了!
CFDA發文鼓勵藥品生產企業兼并重組
日前，CFDA總局同時發布《藥品生產場地變更簡化注冊審批管理規定(征求意見稿)》及《藥品生產場地變更研究技術指導原則(征求意見稿)》，目的是為了促進新藥研發成果轉化和生產技術合理流動，鼓勵藥品生產企業兼并重組，提高競爭力，激發市場活力。
長期以來，我國一直未對藥品生產場地變更的注冊管理提出統一的要求，相關要求散見于藥品技術轉讓等有關的文件以及《藥品注冊管理辦法》之中，以致在具體操作層面上，申請條件和要求、審批程序和要求等不盡相同，即便是同一風險級別的生產場地變更，其技術要求也不盡統一，其中的一些規定甚至限制了藥品生產技術的合理轉移，對藥企的兼并重組形成阻礙。
該文件的發布對我國大型藥企集團內部批文轉移、藥企之間的兼并重組及批文減輕了壓力負擔，對這些企業形成利好。
我國醫藥行業市場集中度日益提高，兼并重組需求提升
根據網絡公開資料顯示，我國工業企業市場份額即制藥工業百強企業集中度不斷提升。
在2005年為38.9%，至2008年突破40%達到40.6%，至2011年提升至44.20%，2015年達到46.3%，2016年雖無公開資料披露，但筆者預計已然超過47%。
預計隨著產業整合的加速，特別是仿制藥一致性評價與兩票制帶動行業大洗牌，企業并購重組力度加強，相信制藥工業百強集中度在2017年將有進一步的提高。
我國2005-2015年百強企業市場集中度發展情況如下：
此外，我國百強企業的入圍門檻逐步提高。百強企業的入圍門檻由2013年的9.32億元上升至當前的14.60億元。這與企業的不斷并購和擴張是分不開的，如在2016年百強企業榜單中有82家是上市公司，納入合并范圍的下屬子公司就達1322家，平均每家企業下屬子公司超過16家，可見資本并購整合力度之大。
盡管如此，目前我國藥企仍有5500多家，其中4000多家藥企的市場規模在億元之下，還有非常大的并購重組空間。
同時，與國外發達醫藥市場相比，一般就幾十到數據百家藥企，前十藥企就占據市場大部分市場份額，相比還有很大的市場提升空間。
在國家藥品監管政策日益趨嚴的大背景下，小藥企的生存壓力越來越大，尋求被并購。與此同時，隨著越來越多的大藥企集團及上市大藥企面臨業績持續增長的壓力，不斷尋求優質品種以及優質中小企業的兼并標的。因此，近年來我國藥企跨國并購案例也屢見不鮮。
年初至今我國藥圈并購金額近150億
年初至今，我國醫藥圈并購案40余起，涉及金額近150億元。
其中，代表性案例如復星醫藥72.45億元收購Gland Pharma、仙琚制藥逾8.37億元收購兩家意大利藥企，北大醫藥近5億收購卡南吉醫藥等幾起。此外，國內也有數十項大大小小的醫藥行業并購案例處于各個階段。
2017年1-9年我國醫藥行業主要并購情況如下：
可見，我國大型醫藥企業集團如廣州醫藥、揚子江、華潤醫藥、上海醫藥等面臨并購擴張的黃金時代;而那些善于資本運作和并購的復星醫藥、億帆醫藥等企業也面臨投資兼并的好時代!
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