近年來,河南羚銳制藥股份有限公司(以下簡稱“羚銳制藥”),堅持自主創新,加大科技投入,對原有生產線進行技術改造,提高生產效率,保證產品質量,實施精細化管理,精制良藥,成為年產貼膏劑藥品30億貼的醫藥知名企業、貼膏劑醫藥行業內的領跑者,在今年9月份召開的2
羚銳制藥于1992年創立之初,技術力量薄弱,產品科技含量低,生產經營曾一度十分困難。為改變這一狀況,1994年,“羚銳人”毅然貸款近百萬元用于科技創新,研發出了貼膏劑產品骨質增生一貼靈,填補了國內利用透皮吸收技術治療骨質增生疾病的空白,使企業步入了一個嶄新的發展階段。
1994年以來,該企業設立科研專項基金,創立組建國家認定的企業技術中心、國家博士后科研工作站、國內首家經皮給藥制劑工程技術研究中心和經皮給藥制劑院士工作站,不斷增強企業的自主創新能力。同時,集中力量先后對傳統膏藥生產過程中的提取、制漿、涂膠工藝等十余項關鍵技術工藝進行改進和完善,推出了通絡祛痛膏、壯骨麝香止痛膏、傷濕止痛膏、舒腹貼膏、冰樟桉氟輕松貼膏、辣椒風濕膏、氣管炎橡膠膏、神農鎮痛膏等系列貼膏劑產品,使傳統膏藥生產技術達到國內一流水平,并形成了規模生產能力。不僅如此,該企業還先后研發了培元通腦膠囊、參芪降糖膠囊、胃疼寧片等多個國家中藥保護品種;不斷豐富外用制劑產品線,先后向市場推出了小羚羊退熱貼、暖洋洋熱敷貼和熱敷保健貼、蒸汽熱敷眼罩等醫療、保健貼膏產品,使貼膏劑醫藥健康產品生產技術達到了國內一流水平。
羚銳制藥一直非常重視藥品質量,在多年的質量管理實踐中建立健全了一套適合自身特點的產品質量管理模式,即“公司、車間、班組”三級質量管理體系,不斷摸索實施先進的管理方法,形成了基于“質量績效考核”“質量安全線”和“紅、黃、綠”燈質量控制方法為核心的質量管理方法,實施風險預防型管理,并參照國家法定標準建立了詳細的原輔料標準、工藝標準、質量標準等,嚴格按標準生產每一個產品,不斷優化質量控制,提高產品質量。
科技興企、質量創優,打造并成就了今日的羚銳品牌。羚銳制藥首創的二氧化碳激光超微切孔和膏劑生產含膏量在線檢測技術,填補了國內貼膏劑醫藥生產技術空白。該公司主導產品——通絡祛痛膏,以其確切的療效、過硬的質量,為廣大患者解除了病痛,贏得了業界好評,被行業推選為全國“最受歡迎風濕骨科用藥”“全國質量信得過產品”,并被列為國家二級中藥保護品種,自2008年起與壯骨麝香止痛膏一起連年榮登“健康中國·中國藥品品牌榜”。
目前,羚銳制藥已在藥材來源、標準化生產、檢驗檢測以及毒理學和物質組學研究領域突破了10多項關鍵技術,形成了原料保障、過程控制、標準提高、安全評價、合理應用等多項中藥產業技術支撐,建立了包括GMP在內的全面質量控制體系,確保產品質量穩定均一、作用機制明確、藥效全面提高,成為我國中醫藥特別是中藥貼膏劑藥品現代化生產的樣板。
羚銳制藥及其控股企業河南羚銳生物藥業有限公司共有包括羚銳通絡祛痛膏、壯骨麝香止痛膏、培元通腦膠囊、丹鹿通督片、參芪降糖膠囊、結石康膠囊和芬太尼透皮貼劑等在內的46個藥品品種,進入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》。
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