39批次藥品不合格 要求企業暫停銷售使用、召回產品并整改

• 2017年12月2日 GuoMeng來源：中國新聞網(北京)、健康時報網 545 30
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近日，國家食品藥品監督管理局發布通告，經中國食品藥品檢定研究院等11家藥品檢驗機構檢驗，標示為吉林省力勝制藥有限公司等19家企業生產的39批次藥品不合格。其中太極集團的龍膽瀉肝片微生物限度不合格。

39批次藥品不合格 ?要求企業暫停銷售使用、召回產品并整改

39批次藥品不合格

近日，國家食品藥品監督管理局發布通告，經中國食品藥品檢定研究院等11家藥品檢驗機構檢驗，標示為吉林省力勝制藥有限公司等19家企業生產的39批次藥品不合格。其中太極集團的龍膽瀉肝片微生物限度不合格。

據總局官網信息顯示，不合格項目包括含量測定、脆碎度、裝量差異、溶出度、微生物限度、可見異物、效價測定、性狀等。39批次不合格藥品中30批次為胃安片。

39批次藥品不合格 ?要求企業暫停銷售使用、召回產品并整改

據國家食藥監總局網站消息，經中國食品藥品檢定研究院等11家藥品檢驗機構檢驗，標示為吉林省力勝制藥有限公司等19家企業生產的39批次藥品不合格。

對不合格藥品，相關省級食品藥品監督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業暫停銷售使用、召回產品，并進行整改。

不合格產品的標示生產企業、藥品品名和生產批號為：吉林省力勝制藥有限公司生產的批號為20160902、20160903、20161002、20161102的安胃片，甘肅佛仁制藥科技有限公司生產的批號為150902、151101、160301、170201的安胃片，山西云鵬制藥有限公司生產的批號為D150501、D150502、D160201、D160602的安胃片，山西汾河制藥有限公司生產的批號為170202的吡拉西坦片，山東仁和堂藥業有限公司生產的批號為160601的吡拉西坦片，大同市云崗制藥有限公司生產的批號為161214的硫酸慶大霉素顆粒，丹東宏業制藥有限公司生產的批號為20160404、20160702的硫酸慶大霉素碳酸鉍膠囊，上海全宇生物科技確山制藥有限公司生產的批號為1605051的硫酸慶大霉素碳酸鉍膠囊，太極集團重慶桐君閣藥廠有限公司生產的批號為17030008的龍膽瀉肝片，山東齊都藥業有限公司生產的批號為1C16120305的羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液，山東華魯制藥有限公司生產的批號為D17021802、D17012504、D17021601、D16102201、D17012402的羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液，焦作聯盟醫用材料股份有限公司生產的批號為20160501的曲安奈德新霉素貼膏，上海金不換蘭考制藥有限公司生產的批號為20160506的曲克蘆丁片，六安華源制藥有限公司生產的批號為161120022-A的替硝唑氯化鈉注射液，天津兒童藥業有限公司生產的批號為20160502的頭孢克洛顆粒，焦作市銀河藥業有限公司生產的批號為20160310、20160405、20160407、20160409、20160506的頭孢拉定顆粒，廣西邦琪藥業集團有限公司生產的批號為160327、160525的頭孢拉定顆粒，遼寧丹生生物制藥有限公司生產的批號為20160801的胰酶腸溶片，陜西中醫學院制藥廠生產的批號為160701、17A01的銀翹解毒合劑。不合格項目包括含量測定、脆碎度、裝量差異、溶出度、微生物限度、可見異物、效價測定、性狀等(詳見附件)。

國家食藥監總局表示，對上述不合格藥品，相關省級食品藥品監督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業暫停銷售使用、召回產品，并進行整改。

國家食藥監總局要求相關單位所在地省級食品藥品監督管理局對上述企業依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規定，對生產銷售不合格藥品的違法行為進行立案調查，三個月內公開對生產銷售不合格藥品相關企業或單位的處理結果，相關情況及時報告總局。

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