“神藥”遭圍剿和棄用 輔助藥物市場或迎變革

• 2017年12月11日 FanTianQing來源：鳳凰網 976 61
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  2017-2022年版醫藥檢測服務產業政府戰略管理與區域發展戰略研究咨詢報告

  區域產業規劃是地方經濟發展戰略的核心內容，是各級政府部門發展相關產業的“路線圖”，對于區域發展規劃來說，就相當于一張藍圖對一個建筑物的重要性，有了這張“藍圖”，區域才能在有規劃有計...

醫藥界人士分析，全國各地就控費、患者用藥療效等問題考慮時，或許千億以上的輔助藥物市場，將產生變革。

輔助藥物市場將迎變革？輔助藥物該何去何從？

醫藥界人士分析，全國各地就控費、患者用藥療效等問題考慮時，或許千億以上的輔助藥物市場，將產生變革。

莎普愛思自7日緊急停牌后，將持續停牌，其董秘表示，停牌期限說不準。或許，隨著兩極藥監部門的表態，莎普愛思被迫承諾進入臨床有效性試驗，一家中小型藥企的未來或許已經注定……

12月2日，莎普愛思滴眼液療效被質疑的文章出現在丁香園自媒體上，質疑聲迅速被放大，兩天后閱讀量達到400多萬。12月3日，莎普愛思藥業緊急公告澄清，直到6日晚間，國家藥監局終于在醫生唿吁管理部門介入中表態，要求企業啟動臨床有效性實驗，由浙江省藥監局監督執行。7日下午，浙江省級藥監部門接棒督促。

7日晚間，莎普愛思藥業針對兩級藥監部門的前后“表態”，再度發布了公告，不同的是，此次不是澄清，而是執行與申請持續停牌。

如果按一致性評價期限看，莎普愛思依據仿制藥質量和療效一致性評價的規定，盡快啟動的臨床有效性實驗，將在三年內完成，莎普愛思方面也承諾在三年內將結果報送藥監部門。

就在莎普愛思被歸類為“神藥”后，全國各地也正在經歷一場“神藥”的圍剿和棄用。在被多數地區列入輔助用藥名單的“神藥”，部分年銷售額到數十億。醫藥界人士分析，全國各地就控費、患者用藥療效等問題考慮時，或許千億以上的輔助藥物市場，將產生變革。

眼科醫生的敵人

12月2日，莎普愛思瞬間占據了醫療領域輿論的焦點，丁香園發布的一篇《一年賣出7.5億的洗腦神藥，請放過中國老年人》的文章，閱讀量很快達到500萬，該文章列舉國內多名眼科醫生說法和權威文獻，質疑莎普愛思滴眼液通過廣告營銷誤導患者，稱莎普愛思滴眼液已經成為眼科醫生們極為痛恨的一種藥，并沒有任何科學論據支持該滴眼液可以預防和延緩白內障。且由于廣告存在夸大宣傳，許多病人的治療時機被耽誤了。

莎普愛思，是莎普愛思藥業的名字，也是其獨家拳頭產品滴眼液的商品名。該滴眼液的通用名為芐達賴氨酸滴眼液。

文章經過丁香園發布后，迅速發酵。丁香園被多數人認為，是做空莎普愛思者。丁香園則稱，他們只是發現了這個內容，發表在了自己的平臺上，沒有預想到后果。

事實上，對于莎普愛思的質疑，早在2013年就曾出現。履任同濟大學附屬東方醫院眼科主任的崔紅平，是公開站出來質疑莎普愛思的第一位人士。他稱，每年開眼科大會、白內障大會，大家的一個共識是，目前沒有一個藥物能夠有效治療白內障，唯一有效的方法就是手術。

而丁香園的做空建立于眼科醫生的學術觀點上，且更多信息顯示，多數眼科醫生在工作中都取消了對莎普愛思的開藥和推薦。眼科醫生的集體共識，在醫藥界人士眼里也成為做空者。

包括崔紅平等多位眼科醫生都認為，莎普愛思對患者們不負責任。莎普愛思滴眼液說明書顯示其作用是，對早期白內障患者有效果。但在中國，白內障的發病率大都為中晚期。醫生們救死扶傷的職責，在很久前已經私下形成共識，杜絕使用莎普愛思。

伴隨著迅速發酵的質疑，莎普愛思官方于12月3日緊急發布澄清公告，稱0.5%芐達賴氨酸滴眼液對延緩老年性白內障的發展及改善或維持視力有一定的作用，療效確切；是一種安全的、有效的抗白內障藥物。關于媒體報道消費者使用公司產品出現并發癥、延誤手術治療等，經公司核查在正確使用滴眼液產品未發生該情形。公司發布的視頻廣告內容與藥品監督管理部門審核批準的相應廣告內容一致。

據了解，芐達賴氨酸首先由An-gelini制藥集團于1983年在意大利上市。國外學術研究文獻肯定了芐達賴氨酸的抗白內障作用，認為該藥作為醛糖還原酶抑制劑，對糖性白內障與早期老年性白內障有預防和治療作用。

事件發展至此，更多醫藥圈人士們認為，莎普愛思自己也是自己的做空者，河北一家藥企高層認為，作為一個企業不在核心能力上下苦工，如研發投入遠遠少于表面的廣告費用，反而去大幅投入廣告，做與藥物本身偏為“冷靜”格調相差太遠的動作，此中營銷手法是自尋死路的節奏。

據了解，莎普愛思自2004年由醫院渠道轉為OTC渠道，其財務報告顯示，近年來銷量均呈迅速上升趨勢。而研發投入卻遠遠低于廣告投入。

連續多年財報顯示，2014、2015、2016年莎普愛思的營業收入分別約為7.7億元、9.2億元、9.8億元，廣告費用分別約為2.1億元、2.4億元、2.6億元，廣告費用占營業收入比例分別為27.10%、26.09%、26.84%。遠超于同行業的江中藥業和葵花藥業的系列數據。

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