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2018年短缺藥集中生產基地建設 有望破解供應難局面

  • 2018年2月5日 YaoEnHua來源:中國化工網 367 17
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針對小品種藥(短缺藥,下同)市場用量小、企業生產動力不足的實際情況,我國食藥監總局等四部門日前聯合發布《關于組織開展小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設的通知》(以下簡稱為“《通知》”),將組織開展小品種藥集中生產基地建設。

短缺藥

《通知》表示,工信部和發改委將支持已認定企業開展生產技術改造,協調推動企業開展小品種藥質量和療效一致性評價,支持企業集中原料藥和制劑上下游資源,建立藥品生產供應保障聯盟,實現小品種藥的穩定生產供應。

《通知》指出,將選擇認定5家左右企業(集團)建設小品種藥集中生產基地。到2020年將實現100種小品種藥的集中生產和穩定供應。

業內人士分析,從長遠利益上看,企業在廉價短缺藥中有望獲“新政紅利”。

在我國,短缺藥的局面一直存在。部分用量小、臨床必需的短缺藥品因為利潤低、市場需求小,導致企業沒有生產積極性,藥品供應時斷時續,甚至出現斷供,難以滿足患者的用藥需求。如魚精蛋白、優甲樂、放線菌素D、地高辛等是臨床上必不可少的藥物,然而近年來,這些藥物卻經常出現短缺甚至斷供情況,成為不少臨床醫生和患者的痛點。

為解決短缺藥物的市場供應問題,從2016年起,食藥監總局對藥品注冊申請優先審評列出了17種情形,將臨床急需、市場短缺的藥品納入優先審評范圍。

此外,我國食藥監管總局等部門開展短缺藥品市場撮合試點。如青霉胺、魚精蛋白等產品的市場供應短缺問題,經過供需雙方商議和努力,12個省份與生產企業達成了協商一致。

為完善短缺藥品供應保障,2017年6月,我國9部門聯合印發了《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》,引導行業企業有序生產供應臨床必需、用量小的小品種短缺藥品。

業內人士指出,解決廉價必需用藥經常短缺的問題,除調動生產企業的積極性外,還需同時推進醫保付費方式改革,建立科學的公立醫院績效考核制度,引導醫務人員選用價廉質優的藥品。

如今,我國已經建立了國家、省兩級短缺藥品清單管理制度,預計到2020年有望完善具有中國特色的短缺藥品供應保障機制。據央廣網數據統計,到目前為止,短缺藥品清單已經多達139個品種,其中112個品種的短缺問題已經得到解決,仍有27個品種的生產供應問題尚未解決。

本次小品種藥集中生產基地建設通知的發布,將進一步確保我國短缺藥的供應穩定,解決短缺藥壟斷、“一藥難尋”等局面,更好的滿足人民健康和臨床合理用藥需求,提升人民生活的幸福健康指數。


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