2018-2024年中國智慧醫療建設行業發展趨勢預測及投資戰略研究報告
智慧醫療是最近興起的專有醫療名詞，通過打造健康檔案區域醫療信息平臺，利用最先進的物聯網技術，實現患者與醫務人員、醫療機構、醫療設備之間的互動，逐步達到信息化。基于移動互聯、穿戴式設...
5月8日，Insight數據庫顯示，正大天晴1類化藥新藥安羅替尼上市申請的審批狀態發生變更，從“在審批”變為“審批完畢-待制證”。5月9日，該新藥正式獲得國家藥品監督管理局批準上市。
5月8日，Insight數據庫顯示，正大天晴1類化藥新藥安羅替尼上市申請的審批狀態發生變更，從“在審批”變為“審批完畢-待制證”。5月9日，該新藥正式獲得國家藥品監督管理局批準上市。
此消息一出，業內歡呼不止。安羅替尼是該藥企自主研發的新型小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑，該藥通過審核并加快上市，也就意味著廣大的中國晚期NSCLC患者三線治療有了一種有效的全新治療手段。
據了解，中國現在每年新發腫瘤患者有400余萬人，平均每天有超過一萬人被確診為新發病人，且發病率呈逐年上升趨勢。
其中，肺癌是全球避之不及的惡性腫瘤之一，非小細胞肺癌(NSCLC)由于存在細胞的異質性、耐藥性及個體差異等因素，制約了NSCLC各種藥物治療效果的提高，中國肺癌的生存期也遠低于發達國家。
近年來，隨著國內傳統化療的發展，靶向治療和免疫治療陸續進入一線、二線治療，晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的療效獲得了很大改善。然而，對于一線、二線治療失敗的中國患者，現有的三線治療手段缺乏公認、有效的治療方案，患者往往處于無藥可用的困境，亟待挖掘新的治療手段，延長患者的壽命。
根據臨床試驗證實，福可維不良反應較輕，患者耐受性良好，是目前晚期非小細胞肺癌抗血管生成靶向藥物中僅有的單藥有效的口服制劑。業內專家預測，安羅替尼有望成為晚期非小細胞肺癌患者三線治療的標準用藥。
據了解，1.1類新藥鹽酸安羅替尼膠囊是正大晴天歷經十余年風霜研發而成的產品。能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶，具有抗腫瘤血管生成和抑制腫瘤生長的雙重功效。
藥企總裁王善春表示，安羅替尼的上市主要得益于眼下國家藥監局正在進行的藥品審評審批改革舉措。
近年來，我國藥品審評審批進入快車道。2017年10月份，我國印發《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》。隨后，
國家藥監局發布《藥品試驗數據保護實施辦法(暫行)(征求意見稿)》，擬對在中國境內獲批上市的創新藥給予6年數據保護期，創新治療用生物制品給予12年數據保護期。這些舉措都進一步促進藥品創新和仿制藥的發展。
“由于臨床研究顯示安羅替尼相比現有的治療手段有明顯的臨床優勢，申報后即被藥品審評中心納入優先審評序列，正是由于藥品審評部門的重視，審評專家加班加點，使得安羅替尼在很短的時間內完成了上市審評并獲得批準，這樣才使得廣大患者能夠盡快用上安全、有效的抗腫瘤創新藥。”
同時，他表示，該藥審評期間，適逢國家藥品審評審批政策改革期，國家鼓勵研發創新的導向越來越明顯，像安羅替尼這類臨床價值突出的創新藥的審批得到了保障和激勵。
當下政策紅利的不斷釋放，使得藥企不斷增加研發投入、釋放創新潛力、提升創新能力。可以遇見的是，未來我國藥企創新將進一步滿足臨床用藥需求、降低用藥費用、為促進公眾健康提供有效的保障。
細分市場研究 可行性研究 商業計劃書 專項市場調研 兼并重組研究 IPO上市咨詢 產業園區規劃 十三五規劃
中研網 發現資訊的價值
研究院 掌握產業最新情報 中研網是中國領先的綜合經濟門戶，聚焦產業、科技、創新等研究領域，致力于為中高端人士提供最具權威性的產業資訊。每天對全球產業經濟新聞進行及時追蹤報道，并對熱點行業專題探討及深入評析。以獨到的專業視角，全力打造中國權威的經濟研究、決策支持平臺！
廣告、內容合作請點這里尋求合作
隨著2017年年報披露結束，煤企成績單喜人。根據Wind數據統計顯示，30家煤企2017年共實現凈利潤891億元，同比大增166%...
恩格爾系數又是啥?好耳熟!恩格爾系數(Engel's Coefficient)是食品支出總額占個人消費支出總額的比重。19世紀德國統...
你知道個人所得稅是什么嗎 個人所得稅計算公式個人所得稅率是個人所得稅稅額與應納稅所得額之間的比例。個人所得稅率...
衛浴潔具陶瓷用品是我國民族文化遺產的一個重要組成部分,也是世界陶瓷衛浴寶庫中一顆璀燦的明珠。隨著人們的消費需求1...
智能照明是指利用計算機、無線通訊數據傳輸、擴頻電力載波通訊技術、計算機智能化信息處理及節能型電器控制等技術組成...
交通運輸深化出租汽車行業改革，鼓勵和發展新業態的初衷是激發市場活力，努力構建多樣化、差異化出行服務體系，更好地...
2018年我國藥品審批改革亮綠燈 又一腫瘤新藥審批完成！ 
