2018-2023年中國醫藥科技市場深度全景調研及“十三五”發展前景預測報告
在激烈的市場競爭中,企業及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。醫藥科技行業研究報告就是為了解行情、分析環境提供依據,是企業了解市場和把握發展方向的重要手段,是輔助企業決策...
國家藥監局微信公眾號發布九價HPV疫苗在中國有條件批準的詮釋。文中透露,接種九價疫苗國內預估定價3900元左右人民幣,短期內不大可能進入國家計劃免疫。
九價HPV疫苗內地預估價3900元。哪些人不適合打宮頸癌疫苗?
國家藥監局微信公眾號發布九價HPV疫苗在中國有條件批準的詮釋。文中透露,接種九價疫苗國內預估定價3900元左右人民幣,短期內不大可能進入國家計劃免疫。
4月28日,國家藥品監督管理局有條件批準用于預防宮頸癌的九價HPV疫苗上市。
在我國,疫苗接種分為政府免費向公眾提供的一類疫苗,以及公眾自愿、自費接種的二類疫苗兩種。文中指出,當前HPV疫苗在中國作為二類疫苗按個人意愿選擇接種,短期內不大可能進入國家計劃免疫。
原因在于,根據WHO統計我國HPV疫苗接種適齡人群中9~26歲女性達1.78億,需花費6,942億元(接種九價疫苗國內預估定價3900元左右人民幣),遠超我國基本公共衛生費用,這巨額花費將對于我國是難以承受的沉重經濟負擔。
九價HPV疫苗在美國批準9~26歲女性和男性接種,本次在中國大陸有條件批準,首先被批準用于16~26歲女性的接種。
文章透露,這主要從以下幾個方面考慮:一是由于各國文化習俗差異,中國9~15歲幼女發生性行為機會相對較低。
二是本次九價HPV疫苗在中國批準上市,完全采用了境外臨床數據。在境外臨床研究中,16~26歲開展了接種后保護效力試驗,達到統計學和臨床意義。而9~15歲接種者僅進行了免疫橋接試驗,且該試驗東亞華裔人群的臨床研究數據有限,不良反應也相對較重。
對于九價HPV疫苗是否可用于9~15歲小年齡人群,國家藥監局也將根據該疫苗在我國臨床研究結果進行審批。
哪些人不適合打宮頸癌疫苗?
國家藥監局批準的二價宮頸癌疫苗適用年齡是9歲—25歲,超過了25歲就不能用了。不過四價宮頸癌疫苗已經得到國家認定批準,四價疫苗適用年齡是從20—45歲。九價宮頸癌疫苗同樣是9歲以上適用,不分男女。
除了年齡上的限制,有4類人群也不適合打宮頸癌疫苗。
1.孕婦。本身處于敏感時期,不能隨便用藥,更不用說注射疫苗了,可能會對腹中胎兒造成影響,但目前無具體研究數據;
2.備孕女性。香港醫師建議,宮頸癌疫苗三針注射完畢后,半年內最好不要懷孕;
3.感染疾病者。感冒、發燒者不是和注射宮頸癌疫苗,注射后一個禮拜內不能喝酒、不要吃辛辣刺激食物。
4.過敏體質者。如果宮頸癌疫苗中的活性成分或輔料誘發過敏,那會惹來很大的麻煩,比如過敏性休克等,也挺可怕的。
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