國產四價流感疫苗或一個月內批出

• 2018年6月8日 FanTianQing來源：鳳凰資訊、網易財經 1192 77
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目前，華蘭生物疫苗有限公司和長春長生生物科技有限責任公司的四價流感病毒裂解疫苗辦理狀態均為“在審評審批中”，受理時間分別為今年2月和5月。一旦審批通過，將填補中國內地四價流感疫苗的空白。

國產四價流感疫苗或一個月內批出。

記者在國家藥品監督管理局官網查詢到，目前，華蘭生物疫苗有限公司和長春長生生物科技有限責任公司的四價流感病毒裂解疫苗辦理狀態均為“在審評審批中”，受理時間分別為今年2月和5月。一旦審批通過，將填補中國內地四價流感疫苗的空白。

據媒體報道，6月3日，華蘭生物工程股份有限公司（華蘭生物）的四價流感疫苗（成人型）離開藥審中心補充資料任務，6月4日轉入行政審批；長生生物科技股份有限公司（長生生物）四價流感疫苗（成人型）也于6月4日離開藥審中心補充資料任務，應該也已轉入行政審批。有業內人士預計，兩家公司將在一個月內拿到新藥證書。

流感疫苗有非常強的季節性，接種的時間是當年的9月至次年的1月，廠家出貨的時間為8月至12月。審批進程加快后，后面的各省疾控中心招標和廠家鋪貨的進程也會加快，如果一切順利的話，四價流感疫苗能趕上今年完整的接種季。因此，這對長生生物和華蘭生物今年的業績或有幫助。

華蘭生物疫苗有限公司是華蘭生物工程股份有限公司控股子公司，長春長生生物科技有限責任公司是長生生物科技股份有限公司子公司。

人類已知的季節性流感病毒共有4個亞型，包括甲型（亦稱為A型）的兩個亞型，分別為H1N1（甲1）和H3N2（甲3），和乙型（也被稱為B型）的兩個系，Victoria和Yamagata系。目前內地供應的3價流感疫苗，沒有覆蓋B型（Yamagata）這一病毒亞型。4種亞型的病毒在人群中普遍存在，但不同區域和時間范圍內占流行上風的病毒亞型會不斷變化。目前預測流感病毒的流行趨勢仍然是技術上的一大難點。

據媒體報道，中國工程院院士、著名呼吸病學專家鐘南山在今年1月接受采訪時表示，去年底至今年年初在我國流行的優勢毒株主要是B型，這一病毒的表現特性是，易感染，病程持續時間長。

鐘南山還指出，免疫注射是最有效的預防流感的方法。但目前我國的接種率偏低，僅有1%；西方國家的接種率接近30%，對于老人、孩子、醫護人員等特殊人群則百分之百全覆蓋。

我國的香港地區此前已經引進并上市了四價流感疫苗。部分香港醫療機構的報價顯示，該類疫苗定價多在300-350港元/針區間，折合人民幣約為244-285元。目前部分券商預測，國產四價流感疫苗將相比香港地區的產品具有相當大的價格優勢，定價預計將在80-120元之間。

華蘭生物此前公告稱，一旦四價流感疫苗獲批，公司的年產能可以達到3000萬人份。

東北證券的研報指出，此前華蘭生物2017年三價流感疫苗批簽發量超600萬人份，市場份額居行業首位。四價流感疫苗保護率明顯優于現有三價疫苗，上市后有望對三價疫苗形成明顯替代， 進而為公司帶來巨大業績彈性。

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