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PD-1抗體藥物獲批上市 這幾個醫藥股可以重點關注

  • 2018年6月21日 YeShiMei來源:快資訊 1235 80
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作為腫瘤免疫治療新藥,PD-1/PD-L1藥物本身并不能直接殺傷癌細胞,而是通過激活病人自身的免疫系統來抗癌,被認為是抗腫瘤治療的“撒手锏”,以治愈率和價格雙高著稱。因此,PD-1/PD-L1單抗自上市之日起就備受市場追捧,成為國際制藥巨頭的必爭之地。

6月15日,國家藥品監督管理局官網發布《PD-1抗體藥物獲批上市》通知,批準百時美施貴寶公司的納武利尤單抗注射液(商品名Opdivo)進口注冊申請,成為國內第一例被獲批上市的PD-1/PD-L1藥物。而據不完全統計,目前國內共有30余家企業參與PD-1/PD-L1領域的競爭。由于靶點過于集中,未來上市產品可能將產生比較嚴重的同質化問題。

百時美施貴寶公司在中國首先開展并完成了該藥物在含鉑雙藥化療治療后出現疾病進展的晚期非小細胞肺癌患者中的臨床試驗。國家藥品監督管理局按照優先審評程序加快完成對本品的技術審評和臨床試驗數據現場核查工作,于2018年6月15日批準本品進口注冊。

作為腫瘤免疫治療新藥,PD-1/PD-L1藥物本身并不能直接殺傷癌細胞,而是通過激活病人自身的免疫系統來抗癌,被認為是抗腫瘤治療的“撒手锏”,以治愈率和價格雙高著稱。因此,PD-1/PD-L1單抗自上市之日起就備受市場追捧,成為國際制藥巨頭的必爭之地。

科倫藥業:科倫藥業創立于1996年,現已成為擁有省內外32家子(分)公司的現代化藥業集團。由于輸液行業物流的特殊性,科倫藥業的生產基地分布于四川、湖南、黑龍江和云南等九個省區,總計為近萬名員工提供了就業崗位。2006年科倫藥業的主導產品大輸液的產銷量超過14億瓶/袋,是中國最大的輸液專業制造商,中國醫藥企業50強。

復星醫藥:上海復星醫藥(集團)股份有限公司(簡稱復星醫藥)成立于1994年,1998年8月在上海證券交易所掛牌上市,是在中國醫藥行業處于領先地位的上市公司。2014年2月18日,復星醫藥聯手TPG以3.69億美元收購美中互利,后者即中國國內高端醫療服務提供者和睦家的母公司。

麗珠集團:麗珠醫藥集團股份有限公司是集醫藥研發、生產、銷售為一體的綜合性企業集團,創建于1985年1月,水連香港,地接澳門,距廣州深圳皆2小時車程,區位優勢明顯;公司注冊資本為3.06億元,系民營控股的上市公司。麗珠集團于1993年完成股份制改造,成為全國醫藥行業首家A、B股上市的公司。

恒瑞醫藥:公司是于1997年2月經江蘇省人民政府批準,由連云港恒瑞集團有限公司等五家發起人共同發起設立,1997年4月28日在江蘇省工商行政管理局注冊登記。是集科研、生產和銷售為一體的大型醫藥上市企業,是國內最大的抗腫瘤藥物的研究和生產基地,抗腫瘤藥銷售在國內排名第一,市場份額達12%以上,是國家定點麻醉藥品生產廠家。

譽衡藥業:譽衡藥業成立于2000年。目前公司擁有通過國家GMP認證的小水針、凍干粉針、頭孢類凍干粉針、膠囊、片劑、栓劑、粉針灌裝、腫瘤藥品八大品系的自動化生產線,具有年產片劑、膠囊劑2億片粒、水針劑4800萬支、凍干粉針劑4000萬支的能力。


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