2018-2023年抗癌藥物行業深度分析及“十三五”發展規劃指導報告
“十三五”規劃對“十二五”規劃實施情況進行全面評估；貫徹黨的十八大和十九大精神，以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，突出改革創新；遠近結合，更加注重以解決長遠問題的辦法來應對...
在加速扶持創新藥的研發和投資情況下，提高仿制藥的質量也是路徑之一。
多措施降低藥價
但同為新藥，在中國上市的價格往往高于周邊國家和地區。如乳腺癌用藥赫賽汀，內地與香港價差曾超過1萬元。
2017年6月19日， CFDA宣布加入國際人用藥品注冊技術協調會(ICH)，被認為是中國醫藥行業與國際標準接軌的標志性事件。
新藥審批是一個復雜又嚴肅的過程，由于各國制定的標準和規則不同，藥企在不同的國家或地區進行新藥申報的試驗流程和時間各異，因此需要花費重復的資源和成本。由于采用不同的審評標準，新藥進入中國市場需要再次申請臨床三期實驗，導致成本增加，也部分轉嫁到了患者頭上，加入ICH意味著未來數據可互通互認，減少這一部分的成本，從而降低藥價。
ICH在1990年由美國、歐共體和日本三方藥品監管部門和行業協會共同發起成立，最終于2015年12月轉變成為在瑞士民法下注冊的技術性非政府國際組織。其基本宗旨是在藥品注冊技術領域協調和建立關于藥品安全、有效和質量的國際技術標準和規范，作為監管機構批準藥品上市的基礎，從而減少藥品研發和上市成本。
不過，真正與ICH接軌、把這部分成本降下來還需要過渡期。
除了在審批標準上與國際接軌，在藥品稅收、流通等多個環節，也相繼采取了系列措施，如部分進口藥品零關稅、藥品"零加成"以及藥品采購"兩票制"等。
2017年，由政府出面談判，將36種藥品納入國家醫保目錄，與2016年平均零售價相比，談判藥品的平均降幅達到44%，最高的達到70%，大部分進口藥品談判后的支付標準低于周邊國際市場價格，包含15個腫瘤藥，覆蓋了肺癌、胃癌、乳腺癌、結直腸癌、淋巴瘤、骨髓瘤等癌種。
美國杜克大學癌癥生物學博士、抗癌新藥研究員李治中表示，"國家的談判話語權來源于中國本土現代生物制藥企業的崛起。如果你不大幅降價，我就采購和推廣其它本土公司的藥物。"
7月8日，國家醫保局表示，對于目錄內的抗癌藥，下一步將開展專項招標采購，在充分考慮降稅影響的基礎上，通過市場競爭實現價格下降。
醫保目錄外的抗癌藥如何實現降價?國家醫保局將開展準入談判，與企業協商確定合理的價格后納入目錄范圍，有效平衡患者臨床需求、企業合理利潤和基金承受能力。
提高競爭力
廣闊的腫瘤市場等著藥品專利到期降價，或是讓藥企賺夠了錢主動讓利顯然不現實，李治中認為，"你不能要求一個藥企有特別強的道德感來達到降價的目的。除了降低新藥的流通成本、國家出面進行醫保談判，培養有競爭力的本土企業也是關鍵。"
在加速扶持創新藥的研發和投資情況下，提高仿制藥的質量也是路徑之一。
中國是仿制藥大國。根據CFDA發布的《2017年度食品藥品監管統計年報》和《2017年度藥品審評報告》，截至2017年11月底，全國共有原料藥和制劑生產企業4376家，這其中九成以上是仿制藥企業。2017年藥審中心完成新藥臨床試驗(IND)申請審評908件，完成新藥上市申請(NDA)審評294件，完成仿制藥上市申請(ANDA)審評4152件。
仿制藥僅復制原研藥的主要分子結構，省時省資省力，研發成本低，其上市往往伴隨著原研藥價格大幅下降。
上述格列衛在2013年專利到期，2017年被列入醫保目錄，仿制藥也相繼上市。根據2018年北京地區的中標價格，相同規格下，格列衛為10800元/盒，正大天晴仿制藥為872.19元/盒，江蘇豪森為1159.98元/盒。
目前國內仿制格列衛的廠家中，江蘇豪森已經通過一致性評價，正大天晴藥業回復21世紀經濟報道采訪時表示，其甲磺酸伊馬替尼膠囊(格尼可)的一致性評價已完成相關的臨床實驗，正在申報中(技術審評中)。正大天晴目前的生產線，設計產能是年產1億粒，可以滿足5萬以上患者一年的用藥需求。截至2018年5月，格尼可市場占有率為9.6%，銷售數量份額為31.3%。2017年銷售額為2億元。
也有一部分中國藥企資本出海選擇嫁接印度的仿制藥企業，張洪濤表示，"一方面印度仿制藥要合法進入中國流程比較復雜，任何印度藥企要進入，都會有時間、資金方面的壁壘;另一方面本土企業有這方面的優勢。"
2017年9月，復星醫藥出資近11億美元收購印度藥企Gland Pharma約74%的股權，成為當時中國制藥企業交易金額最大的海外并購案。Gland Pharma目前主要通過共同開發、引進許可，為全球各大型制藥公司提供注射劑仿制藥品的生產制造服務等。
目前復星還未有Gland的產品引入國內，陳啟宇此前在接受21世紀經濟報道采訪時稱，"印度有兩大優勢，一是印度制藥企業在全球化接軌的能力上有語言和體系優勢，多年來已有大批印度企業切入到美國、歐洲等全球市場，遙遙領先于中國企業;另一方面，印度市場在藥物研發、臨床試驗和制造環節上有符合全球標準的成本優勢。"
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