2018-2023年中國分子診斷行業未來發展趨勢及投資戰略規劃分析報告
由于分子診斷技術可針對產生疾病的相關基因進行準確診斷,又可以在發病前對疾病易感性做出預估,相較于其他體外診斷技術具有速度更快、靈敏度更高、特異性更強等優勢,因此分子診斷不但可以廣泛...
這幾天,因為問題疫苗的事,山東的家長們炸了,恐慌、憤怒情緒不斷蔓延。在東岳客的朋友圈,憤怒的人們用刷屏表達著憤怒。
這幾天,因為問題疫苗的事,山東的家長們炸了,恐慌、憤怒情緒不斷蔓延。在東岳客的朋友圈,憤怒的人們用刷屏表達著憤怒。
梳理近幾天的新聞,事件起初看起來并不復雜。
7月15日,國家藥品監督管理局發布通告:國家藥監局根據線索組織檢查組對長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱“長春長生”)生產現場進行飛行檢查。檢查組發現,長春長生在凍干人用狂犬病疫苗生產過程中存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規范》(藥品GMP)行為。根據檢查結果,國家藥監局迅速責成吉林省食品藥品監督管理局收回長春長生相關《藥品GMP證書》。通告稱,所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售。
7月16日,長生生物發布公告,表示正對有效期內所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實施召回。
7月17日,長春長生發聲明稱,此次所有涉事疫苗尚未出廠銷售,所有已經上市的人用狂犬病疫苗產品質量符合國家注冊標準。然而,長春長生單方面的質量保證并不能給公眾信心,尤其是近幾年使用過其疫苗的人們,擔憂情緒日漸積累。
7月18日,山東疾控中心發布信息,宣布山東省已全面停用長春長生生物科技有限責任公司生產的人用狂犬病疫苗。
此時,事件的發展似乎仍在可控范圍。但僅僅兩天后,輿論徹底失控。
7月20日,吉林省食藥監局的一紙行政處罰公示,徹底將公眾的早已郁積多日的憤怒情緒引爆:長春長生生產的“吸附無細胞白百破聯合疫苗”(批號:201605014-01)經中國食品藥品檢定研究院檢驗,檢驗結果【效價測定】項不符合規定,按劣藥論處。這條處罰信息,針對的是2017年11月的一起違法事件。由長春長生生物科技有限公司和武漢生物制品研究所有限責任公司生產的各一批次共計65萬余支百白破疫苗效價指標不符合標準規定,食藥監總局已責令企業查明流向,并要求立即停止使用不合格產品。經檢查,長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01的疫苗共計252600支,全部銷往山東省疾病預防控制中心;武漢生物制品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的疫苗共計400520支,銷往重慶市疾病預防控制中心190520支,銷往河北省疾病預防控制中心210000支。
人命關天,東岳客身邊就有不少朋友“中招”,打了疑似問題疫苗。其中一人,因為被家里的貓撓了一下,打了由長春長生生產的狂犬病疫苗。還有一位媒體同行,采訪中被動物抓傷,同樣使用了這一廠家的疫苗。
他們的疑問其實代表了此次問題疫苗事件公眾的普遍擔心。
1、“疫苗生產存在記錄造假”的具體情況是什么?生產記錄造假對涉事疫苗實際功效有何影響?
2、現在是全面停用了,之前打過的呢?管用么?
3、不管用應該采取什么措施?既然打了假的,退錢么?怎么賠償?
4、狂犬病發病就會百分百死亡,打了假疫苗沒有消滅病毒,人死了,這事如何認定,如何處理?
而百白破疫苗的“效價指標不符合標準規定”,也讓家長們憂心忡忡。僅山東超過25萬支疫苗的數量,更是引起更大范圍人群的恐慌。由于百白破疫苗大多接種給六歲以下的嬰幼兒,家長們的憤怒也就不難理解。他們關心:
1、問題疫苗無效的同時,會否對孩子身體產生不利影響?
2、自己的孩子還是否需要補種?
3、對于此類多次出現疫苗安全問題的企業,難道僅僅罰款幾百萬元就過關了?
如今的局勢,則要求山東疾控等部門必須及時給出更有說服力的回應和更有力的行動。
截至東岳客發稿時,尚未見到相關部門的最新回應。我們期待新的一周有個好的開始,也希望相關部門能給公眾一個滿意的交待,給違法者應有的懲罰。
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