2018-2023年中國(guó)分子診斷行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)及投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告
由于分子診斷技術(shù)可針對(duì)產(chǎn)生疾病的相關(guān)基因進(jìn)行準(zhǔn)確診斷,又可以在發(fā)病前對(duì)疾病易感性做出預(yù)估,相較于其他體外診斷技術(shù)具有速度更快、靈敏度更高、特異性更強(qiáng)等優(yōu)勢(shì),因此分子診斷不但可以廣泛...
據(jù)山東省疾控中心,長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司銷往山東省的不合格百白破疫苗(批號(hào)201605014-01),流向已全部查明,共計(jì)252600支,流向濟(jì)南、淄博、煙臺(tái)、濟(jì)寧、泰安、威海、日照、萊蕪等8個(gè)市。這批疫苗已接種247359支,涉及兒童215184人,兒童接種信息在預(yù)防接種單位均有詳細(xì)登記
據(jù)山東省疾控中心,長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司銷往山東省的不合格百白破疫苗(批號(hào)201605014-01),流向已全部查明,共計(jì)252600支,流向濟(jì)南、淄博、煙臺(tái)、濟(jì)寧、泰安、威海、日照、萊蕪等8個(gè)市。這批疫苗已接種247359支,涉及兒童215184人,兒童接種信息在預(yù)防接種單位均有詳細(xì)登記。
為保證接種過(guò)不合格百白破疫苗的兒童免于發(fā)病,山東省使用合格的百白破疫苗按照國(guó)家免疫程序規(guī)定,開展后續(xù)劑次百白破疫苗的常規(guī)接種。
22日晚上,朋友圈的媽媽們都在查孩子的疫苗接種本,發(fā)現(xiàn)不少小朋友都接種過(guò)長(zhǎng)春長(zhǎng)生的疫苗。媽媽們都在問(wèn),怎么辦?
第一步:了解問(wèn)題疫苗流向
首先,我們應(yīng)該從權(quán)威部門了解出現(xiàn)問(wèn)題疫苗的批次流向地是哪里?
2017年,在疾控機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)抽檢的百白破疫苗中4批次(其中武漢生物公司3個(gè)批次,長(zhǎng)春長(zhǎng)生1個(gè)批次)被發(fā)現(xiàn)其中2批產(chǎn)品效價(jià)不合格。經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院(中檢院)檢定:
長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司生產(chǎn)的百白破疫苗(批號(hào)201605014-01)中,百日咳、破傷風(fēng)效價(jià)測(cè)定結(jié)果不符合注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn);武漢生物公司生產(chǎn)的百白破疫苗(批號(hào)201607050-2)中百日咳成分效價(jià)測(cè)定結(jié)果不合格不符合注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。
原食藥監(jiān)總局2017年11月發(fā)布信息:
經(jīng)查,長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司生產(chǎn)的該批次疫苗共計(jì)252600支,全部銷往山東省疾病預(yù)防控制中心;武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)該批次疫苗共計(jì)400520支,銷往重慶市疾病預(yù)防控制中心190520支,銷往河北省疾病預(yù)防控制中心210000支。
也就是兩批次查出問(wèn)題的疫苗流向地是三個(gè)省份:山東、重慶和河北。
第二步:查詢兒童是否接種了不合格疫苗?
如何查詢家里的小孩是否接種了效價(jià)指標(biāo)不合格的百白破疫苗?
中國(guó)疾病預(yù)防控制中心網(wǎng)站介紹:
兒童家長(zhǎng)或監(jiān)護(hù)人可以查看兒童預(yù)防接種證上的百白破疫苗接種記錄,與公布的疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批號(hào)進(jìn)行對(duì)照,判斷是否接種了相應(yīng)批號(hào)的不合格百白破疫苗。此外,家長(zhǎng)也可以咨詢接種單位,由接種單位協(xié)助查詢所接種百白破疫苗的批號(hào),判斷是否接種了相應(yīng)批號(hào)的不合格百白破疫苗。還可以撥打12320衛(wèi)生熱線咨詢。
第三步:了解問(wèn)題疫苗到底是什么問(wèn)題
接下來(lái),我們要了解這些問(wèn)題疫苗到底是出了什么問(wèn)題?
從之前官方公布的信息看,2017年11月監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)兩批次百白破問(wèn)題疫苗,主要問(wèn)題是效價(jià)不合格。
首先,家長(zhǎng)會(huì)問(wèn),打了問(wèn)題疫苗會(huì)不會(huì)不安全?
南都記者了解到,每一批疫苗上市之前要經(jīng)過(guò)檢定機(jī)構(gòu)批簽發(fā),批簽發(fā)主要看生產(chǎn)資料是否齊備、疫苗的安全性指標(biāo)符不符合要求,有效性是否能夠通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)檢定。
據(jù)介紹,對(duì)于長(zhǎng)春長(zhǎng)生和武漢生物的兩批次問(wèn)題百白破疫苗,中國(guó)食品藥品檢定研究院對(duì)企業(yè)報(bào)請(qǐng)批簽發(fā)的疫苗,逐批進(jìn)行安全性指標(biāo)檢驗(yàn),經(jīng)查批簽發(fā)記錄,該兩批次疫苗安全性指標(biāo)符合標(biāo)準(zhǔn)。接種該兩批次疫苗安全性風(fēng)險(xiǎn)沒(méi)有增加。
也就是說(shuō),這兩批疫苗在安全性上沒(méi)有問(wèn)題,在批簽發(fā)環(huán)節(jié)檢測(cè)過(guò)是符合安全性標(biāo)準(zhǔn)的。但在疫苗有效性的問(wèn)題上可能會(huì)存在問(wèn)題。
第四步:若接種了問(wèn)題疫苗,需要補(bǔ)種嗎?
那對(duì)于有效性的問(wèn)題,接種了效價(jià)指標(biāo)不合格的百白破疫苗會(huì)影響免疫效果嗎?
中國(guó)疾病預(yù)防控制中心網(wǎng)站回答稱:
該兩批次百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不合格,可能影響免疫保護(hù)效果。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委和河北、山東、重慶三省(市)衛(wèi)生計(jì)生部門正在組織專家對(duì)該情況進(jìn)行評(píng)估,根據(jù)評(píng)估結(jié)果將采取相應(yīng)措施,妥善處理。
目前,對(duì)于2017年不合格百白破疫苗在市場(chǎng)流通后的健康風(fēng)險(xiǎn)如何評(píng)估,藥監(jiān)部門和疾控部門如何處置,還沒(méi)有詳細(xì)信息披露,這在一定程度上也導(dǎo)致了公眾對(duì)疫苗監(jiān)管工作的懷疑態(tài)度,期待有關(guān)部門盡快公開發(fā)布有關(guān)信息。
其中,有關(guān)信息就應(yīng)包括告知公眾是否需要補(bǔ)種相關(guān)疫苗。
疫苗專家陶黎納介紹,效價(jià)不合格并不必然導(dǎo)致保護(hù)力下降。如果百日咳效價(jià)合格的標(biāo)準(zhǔn)是60分,實(shí)際檢測(cè)結(jié)果是58分,雖然確實(shí)不合格,但2分之差,在接種人體產(chǎn)生免疫力時(shí)未必有實(shí)質(zhì)性區(qū)別。
官方遲遲沒(méi)有給出需要補(bǔ)種的意見,陶黎納推測(cè)官方的實(shí)際態(tài)度是無(wú)需補(bǔ)種。“白百破疫苗是兒童免費(fèi)接種的疫苗種類中不良反應(yīng)最多的疫苗,因此補(bǔ)種該疫苗需要更加謹(jǐn)慎。”陶黎納說(shuō)。
“暫時(shí)其他疫苗其他批次沒(méi)有出現(xiàn)問(wèn)題,建議大家冷靜,保持關(guān)注”,丁香醫(yī)生在文章中指出,疫苗補(bǔ)種有一定風(fēng)險(xiǎn),不要盲目補(bǔ)種。
同時(shí),廣東省疾控部門表示,嚴(yán)格按照接種程序接種符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的合格疫苗,市民不必在接種后檢查抗體。同時(shí),省疾控表示,多年實(shí)踐證明國(guó)產(chǎn)疫苗安全、有效,建議市民按時(shí)帶孩子接種。
一些疾病一旦錯(cuò)過(guò)疫苗接種時(shí)機(jī),會(huì)造成嚴(yán)重后果。比如,由于狂犬病一旦發(fā)病死亡率幾乎為100%,專家建議被貓狗咬傷后應(yīng)首先用肥皂水清洗傷口至少15分鐘,再前往附近犬傷門診進(jìn)行傷口處理及疫苗接種。
第五步:同一家企業(yè)不同批次的疫苗會(huì)有問(wèn)題嗎?
如果你們家孩子打的疫苗不在發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的批次里面,不少人會(huì)問(wèn),同一家企業(yè)不同批次的疫苗會(huì)有問(wèn)題嗎?
事件發(fā)生之后,原食品藥品監(jiān)管總局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委立即組織專家研判,并于去年10月29日向有關(guān)省市發(fā)出通知,要求各地做好不合格疫苗處置工作。
除了查明問(wèn)題疫苗流向之外,藥監(jiān)部門和衛(wèi)生健康部門也要求,立即停止使用不合格產(chǎn)品;責(zé)令疫苗生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告2批次不合格疫苗出廠檢驗(yàn)結(jié)果,對(duì)留樣重新檢驗(yàn),認(rèn)真查找效價(jià)不合格原因;也派出調(diào)查組對(duì)兩個(gè)企業(yè)開展調(diào)查,并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)體系合規(guī)性檢查。
此外,有關(guān)部門也要求,抽取兩家企業(yè)生產(chǎn)所有在有效期內(nèi)的百白破疫苗樣品進(jìn)行檢驗(yàn),檢驗(yàn)結(jié)論需6-8周作出。
目前距離去年曝光百白破疫苗事件,已經(jīng)過(guò)去了大半年,生產(chǎn)企業(yè)和相關(guān)部門都未再通報(bào)其他有效期內(nèi)的百白破疫苗樣品檢驗(yàn)是否也出現(xiàn)效價(jià)不合格問(wèn)題。
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