促進仿制藥技術(shù)攻關(guān) 提升仿制藥質(zhì)量療效 滿足人民群眾用藥需求

• 2018年8月3日 YaoEnHua來源：中國化工網(wǎng) 1169 75
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  2018-2023年版肉鴨產(chǎn)品入市調(diào)查研究報告

  在市場競爭日益激烈、新產(chǎn)品層出不窮的今天，要開發(fā)一個新品并能迅速在市場上推廣其難度是可想而知的。只有經(jīng)過科學(xué)的市場分析、消費者分析、競爭對手的分析，做到有的放矢，才能使企業(yè)開發(fā)的新...

日前，省政府辦公廳印發(fā)《陜西省改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策工作方案》，加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，促進創(chuàng)新藥研發(fā)和仿制藥技術(shù)攻關(guān)，提升仿制藥質(zhì)量療效，滿足人民群眾用藥需求，降低醫(yī)療成本和群眾藥品費用負擔(dān)，加快推進健康陜西建設(shè)。

日前，省政府辦公廳印發(fā)《陜西省改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策工作方案》，加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，促進創(chuàng)新藥研發(fā)和仿制藥技術(shù)攻關(guān)，提升仿制藥質(zhì)量療效，滿足人民群眾用藥需求，降低醫(yī)療成本和群眾藥品費用負擔(dān)，加快推進健康陜西建設(shè)。

《方案》明確了9項重點任務(wù)，主要包括以下方面：

鼓勵企業(yè)積極申請研發(fā)。我省按照國家公布的鼓勵仿制藥品目錄和藥品供應(yīng)保障信息，引導(dǎo)企業(yè)注冊申請和研發(fā);鼓勵企業(yè)仿制臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺的藥品，重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品，處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需藥品，兒童使用藥品以及專利到期前一年尚沒有提出注冊申請的藥品。

促進創(chuàng)新藥研發(fā)和仿制藥技術(shù)攻關(guān)。對研發(fā)出防治重特大傳染病疫情或重特大疾病新藥，并在我省實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的企業(yè)或個人，我省以項目形式進行獎補，獎補金額不少于200萬元。我省積極引進國際先進技術(shù)，進行消化吸收再提高，突破提純、質(zhì)量控制等關(guān)鍵技術(shù)。

提升仿制藥質(zhì)量和制造水平。我省加快推進仿制藥一致性評價工作，加強對藥用原輔料、包裝材料及藥物研發(fā)、生產(chǎn)、流通等過程的監(jiān)督檢查，加強不良反應(yīng)監(jiān)測和質(zhì)量抽查。

完善仿制藥采購政策。對國家實施專利強制許可的藥品，我省無條件納入藥品采購目錄，直接掛網(wǎng)采購。

促進仿制藥優(yōu)先配備使用。我省將通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄，并及時通過藥品采購平臺向社會公布相關(guān)信息，便于醫(yī)療機構(gòu)和患者選擇使用。

發(fā)揮基本醫(yī)療保險激勵作用。我省探索建立醫(yī)保支付激勵約束機制，引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)師推廣使用仿制藥。

實行稅收優(yōu)惠和價格監(jiān)測。我省依法嚴厲打擊原料藥價格壟斷等違法違規(guī)行為。

加強仿制藥知識產(chǎn)權(quán)保護。我省加強藥品領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)執(zhí)法，塑造良好的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)和營商環(huán)境。

加強國際交流合作。結(jié)合推進“一帶一路”建設(shè)，我省加快藥品研發(fā)、注冊、上市銷售的國際化步伐，鼓勵并支持境外企業(yè)在我省建立藥品研發(fā)中心和生產(chǎn)基地。

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