我國實施抗癌藥零關稅滿百天：全面提升仿制藥質量意義十分重大

• 2018年8月8日 YaoEnHua來源：中國化工網 571 32
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轉眼之間，中國實施抗癌藥等藥品零關稅已滿百日，那么自今年5月1日至今，我國相關藥物降價程度如何?有數據統計，這三個多月來，相關藥物平均降幅超過7%，政策紅利惠及多地患者。

轉眼之間，中國實施抗癌藥等藥品零關稅已滿百日，那么自今年5月1日至今，我國相關藥物降價程度如何?有數據統計，這三個多月來，相關藥物平均降幅超過7%，政策紅利惠及多地患者。

據悉，多地多部門多措并舉，通過醫保準入談判、省級抗癌藥專項集中采購、加快境外新藥審批流程、納入醫保等舉措，力促民眾買得到、用得起救命藥。如今，北京、甘肅、湖北、吉林、陜西等多省份已經出臺了相應的抗癌藥品價格調整通知。

如6月29日，湖北省公立醫院藥品(耗材)供應保障平臺發布公告稱，響應國家稅改政策，根據企業申請，下調輝瑞15個品種、20個品規藥品掛網價格，降幅3.4%-10.2%。7月15日，遼寧省藥品和醫用耗材集中采購網也發布通知稱，同意西安楊森對旗下一款抗白血病藥物達珂(注射用地西他濱凍干粉針，50mg)進行降價，藥品由原來的10327.22元降到了4996元。經測算，其降幅超51%。

數據顯示，進口抗癌藥零關稅政策已經實施三個月，相關藥物價格下降幅度在3.30%-51.62%不等，各省出臺的降價抗癌藥的平均降幅達到7.51%。據悉，為了讓群眾早日用上境外上市新藥，國家藥監局針對國內臨床需求，科學簡化審批流程，正在加快臨床急需的境外上市新藥審評審批工作。

筆者獲悉，為了讓更多癌癥患者用上好藥，我國除了推進境外原研抗癌藥的市場準入，還大力推動國產藥的研發(我國抗癌藥治本“藥方”：加快提高原研藥創新能力)。且在鼓勵藥品創新的同時，國家藥監部門還繼續加快推進仿制藥質量和療效一致性評價工作，逐步提高已上市藥品質量。目前，國家藥監局已公布參比制劑15批1071個品規，共有4批41個品規的仿制藥通過了一致性評價。

有專家表示，全面提升仿制藥質量，目標是實現國產仿制藥對原研藥的臨床替代。開展仿制藥質量和療效一致性評價工作，對提升中國制藥行業整體水平，保障藥品安全性和有效性，促進醫藥產業升級和結構調整，具有十分重要的意義。

近年來，我國出臺了一系列政策推進仿制藥的發展。如今年3月，國務院辦公廳就印發了《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》，明確指出要促進仿制藥研發，提升仿制藥質量療效，提高藥品供應保障能力，更好地滿足臨床用藥及公共衛生安全需求。

此外，中國近年來開始啟動仿制藥質量和療效一致性評價，督促仿制藥與國際標準“對標”，以實現進口原研藥的國產替代。今年年初，原國家食藥監總局公布了首批17個通過仿制藥一致性評價品種規格目錄。

專家表示，國家鼓勵仿制藥發展政策的出臺，就是為了提高患者用藥的可及性，保證藥品能夠以低廉的價格在市場流通，讓老百姓買得上、也用得起抗癌“救命藥”。

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