金融監(jiān)管趨嚴,融資環(huán)境寬中帶緊,動物疫苗企業(yè)如何實現(xiàn)有效投資?
企業(yè)并購包括兼并與收購。公司兼并是指經由轉移公司所有權的形式,一家或多家公司的全部資產與責任不需經過清算都轉移為另一公司所有,而接受全部資產與責任的另一公司仍然完全以自身名義繼續(xù)運...
國家擬修法懲治疫苗造假。
運用信息技術實現(xiàn)全流程追溯
目前,藥品管理法修正草案還處于征求意見階段,業(yè)內專家對此都發(fā)表自己的意見。
“此次藥品管理法修正草案的出臺和假疫苗事件有著密切聯(lián)系,也是非常好的一次立法案例。以這樣的事件為契機,修補法律的不足和缺失,而不是等著全面修正時才啟動。問題引導立法、立法解決問題的理念在這次修正草案中得到了較好的體現(xiàn)。”楊建順說。
宋華琳認為,未來,藥品管理法需要面對的課題不少,包括,在新時代,如何通過藥品管理法修改和完善,來進一步明晰中央和地方監(jiān)管事權,提升政府監(jiān)管和社會治理能力;如何進一步通過立法促進社會共治;如何在藥品監(jiān)管中更好地調動市場和社會的作用;如何做到政府監(jiān)管與自我監(jiān)管相結合,將依法監(jiān)管和企業(yè)自律管理結合;如何針對違法行為,設定相應的法律責任,更好體現(xiàn)過罰相當原則。
北京大學衛(wèi)生法學副教授王岳認為,藥品管理法修正草案以藥監(jiān)部門為主起草,藥品作為一種特殊的商品,藥品監(jiān)管工作還需要多部門參與。
“未來藥品行業(yè)需要解決的問題首先是如何恢復藥品公平競爭的秩序。藥品之所以會被認為是特殊商品,一個比較大的問題就是越競爭價格越高。為什么越會出現(xiàn)這樣的情況?就是因為藥品生產流通過程中存在商業(yè)賄賂和壟斷銷售問題,這種不正當競爭手段會使得研發(fā)生產流通各個環(huán)節(jié)出現(xiàn)不同程度的異化。所以如何能夠讓藥品市場恢復公平競爭秩序,這是一個需要包括立法者、監(jiān)管者在內的各方重點思考的問題?!蓖踉勒f。
王岳認為,應該利用現(xiàn)代信息技術,使得藥品行業(yè)違法者的行為不可豁免,要讓違法者留下痕跡,做到真正的痕跡管理。
“也就是通過現(xiàn)代信息技術,去追蹤這些藥品生產、流通的途徑。在修正草案中,確實有相應的內容,包括建立全流程追溯體系等。但我覺得實際還不夠,特別是需要建立統(tǒng)一的信息標準,這是最重要的。無論是藥品編碼還是研發(fā)、生產、流通各領域經營者的代碼,這些信息標準化是未來立法應當重點解決的問題。當藥品回歸了正常市場競爭秩序,藥品做到了痕跡清晰可追蹤,藥品被政府高效透明監(jiān)管,那么我們所擔憂的藥品質量問題、使用不合理問題等都會得到很好的改善?!蓖踉勒f。
疫苗行業(yè)競爭形勢嚴峻,如何合理布局才能立于不?。?/p>專家免費咨詢答疑
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