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中國擬修法懲治疫苗造假 假疫苗事件是修法重要原因

  • 2018年11月7日 FanTianQing來源:鳳凰財經 1267 83
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國家擬修法懲治疫苗造假。


運用信息技術實現(xiàn)全流程追溯

目前,藥品管理法修正草案還處于征求意見階段,業(yè)內專家對此都發(fā)表自己的意見。

“此次藥品管理法修正草案的出臺和假疫苗事件有著密切聯(lián)系,也是非常好的一次立法案例。以這樣的事件為契機,修補法律的不足和缺失,而不是等著全面修正時才啟動。問題引導立法、立法解決問題的理念在這次修正草案中得到了較好的體現(xiàn)。”楊建順說。

宋華琳認為,未來,藥品管理法需要面對的課題不少,包括,在新時代,如何通過藥品管理法修改和完善,來進一步明晰中央和地方監(jiān)管事權,提升政府監(jiān)管和社會治理能力;如何進一步通過立法促進社會共治;如何在藥品監(jiān)管中更好地調動市場和社會的作用;如何做到政府監(jiān)管與自我監(jiān)管相結合,將依法監(jiān)管和企業(yè)自律管理結合;如何針對違法行為,設定相應的法律責任,更好體現(xiàn)過罰相當原則。

北京大學衛(wèi)生法學副教授王岳認為,藥品管理法修正草案以藥監(jiān)部門為主起草,藥品作為一種特殊的商品,藥品監(jiān)管工作還需要多部門參與。

“未來藥品行業(yè)需要解決的問題首先是如何恢復藥品公平競爭的秩序。藥品之所以會被認為是特殊商品,一個比較大的問題就是越競爭價格越高。為什么越會出現(xiàn)這樣的情況?就是因為藥品生產流通過程中存在商業(yè)賄賂和壟斷銷售問題,這種不正當競爭手段會使得研發(fā)生產流通各個環(huán)節(jié)出現(xiàn)不同程度的異化。所以如何能夠讓藥品市場恢復公平競爭秩序,這是一個需要包括立法者、監(jiān)管者在內的各方重點思考的問題?!蓖踉勒f。

王岳認為,應該利用現(xiàn)代信息技術,使得藥品行業(yè)違法者的行為不可豁免,要讓違法者留下痕跡,做到真正的痕跡管理。

“也就是通過現(xiàn)代信息技術,去追蹤這些藥品生產、流通的途徑。在修正草案中,確實有相應的內容,包括建立全流程追溯體系等。但我覺得實際還不夠,特別是需要建立統(tǒng)一的信息標準,這是最重要的。無論是藥品編碼還是研發(fā)、生產、流通各領域經營者的代碼,這些信息標準化是未來立法應當重點解決的問題。當藥品回歸了正常市場競爭秩序,藥品做到了痕跡清晰可追蹤,藥品被政府高效透明監(jiān)管,那么我們所擔憂的藥品質量問題、使用不合理問題等都會得到很好的改善?!蓖踉勒f。

疫苗行業(yè)競爭形勢嚴峻,如何合理布局才能立于不?。?/p>專家免費咨詢答疑

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