肺動脈高壓治療特效藥司來帕格片獲批上市 肺動脈高壓病因及分類

• 2018年12月13日 WuYaNan來源：中國新聞網 1044 66
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近日，國家藥品監督管理局批準司來帕格片(英文名：SelexipagTablets)進口注冊申請，用于治療肺動脈高壓。

近日，國家藥品監督管理局批準司來帕格片(英文名：Selexipag　Tablets)進口注冊申請，用于治療肺動脈高壓。

司來帕格片是一種口服有效、高選擇性和長效的非前列腺素類前列環素受體(IP受體)激動劑，可改善損傷的肺動脈內皮依賴性舒張，并可能抑制人肺平滑肌細胞的增殖、肺血管壁的增厚。與已經上市的用于治療肺動脈高壓的前列環素類藥物比較，本品是首個可以口服的制劑，可改善患者的依從性。本品方便使用，避免了靜脈給藥的注射部位反應，避免吸入劑型的咽喉刺激反應和咳嗽。

司來帕格片作為臨床急需品種，被納入優先審評程序加快審評審批。12月7日，國家藥品監督管理局批準了本品進口注冊，用于治療肺動脈高壓以延緩疾病進展及降低因肺動脈高壓而住院的風險。

按照中共中央、國務院對深化藥品審評審批制度改革的有關精神，國家藥品監督管理局繼續加快境外已上市新藥在國內進口注冊的速度，對治療罕見病的藥品和防治嚴重危及生命疾病的部分藥品優化審評程序，確?；颊咴缛沼蒙暇惩庖焉鲜行滤帯?/p>

肺動脈高壓是一種由已知或未知原因引起的肺動脈內血壓異常升高的疾病;其特征為肺小動脈的血管痙攣、內膜增生、中層肥厚、外膜增生、原位血栓形成、不同程度的炎癥和叢狀改變。其臨床表現包括肺動脈壓進行性升高并最終導致右心衰竭。肺動脈高壓在血流動力學上被定義為：肺部毛細血管或左心房壓均正常(<15mmHg)，而靜息時平均肺動脈壓高于25mmHg。

肺動脈高壓病因和分類：

肺動脈高壓是肺動脈壓力升高超過一定界值的一種血流動力學和病理生理狀態，可導致右心衰竭，可以是一種獨立的疾病，也可以是并發癥，還可以是綜合征。

分類

依據病理表現、血流動力學特征以及臨床診治策略將肺動脈高壓分為五大類：

①動脈性肺動脈高壓;

②左心疾病所致肺動脈高壓;

③缺氧和/或肺部疾病引起的肺動脈高壓;

④慢性血栓栓塞性肺動脈高壓;

⑤多種機制和/或不明機制引起的肺動脈高壓

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