創新藥行業市場深度調研及投資價值分析

• 吳亞楠 2023年6月26日 來源：互聯網 619 35
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受政策引領和資本加持，藥物研發進程不斷提速，與國際差距逐步縮小，且在海外轉移、國內創新藥紅利的雙輪驅動下，CXO業績高速釋放，能持續帶來利潤的高增長。

政策支持鑄就高質量發展頂層戰略，產業升級尋找真創新。隨著新版《藥品注冊管理法》的實行，國內新藥研發的審批流程正朝著更加規范化、高效率的方向飛速發展。

大多數生物制藥企業還停留在設備控制的單體自動化階段，自動化水平較低，存在對整體生物制藥生產過程自動化的需求。生物制藥生產過程信息依賴人工采集，難以實時了解生產現場資源和加工任務狀態的動態變化，需要應用傳感器和軟件系統進行信息化升級。

根據中研普華研究院撰寫的《2022-2027年中國創新藥行業市場深度調研及投資價值分析研究報告》顯示：

創新藥行業市場深度調研及投資價值分析

創新藥的研發具有高風險高投入的特性，從I期臨床到獲得FDA批準上市的成功率平均僅為7.9%，意味著藥企需要至少布局12款藥物中才有1款可能成功，因此研發投入較大。據統計，2021年全球創新藥的研發平均成本為20.06億美元，平均研發的時間周期為6.9年。

在持續的高研發投入下，中國國產藥物的IND數量迅速上市。2018年之后，中國首次IND新藥數量快速上升，至2021年達到644個，同比增長46.03%。

2022年是我國創新藥出海大考之年，多款國產創新藥迎來FDA審批意見，國產創新藥的出海邏輯迎來驗證，從預期轉變為實際落地。

目前，我國中藥創新藥企業主要有山嶺藥業、康緣藥業、天士力、方盛制藥等等。其中康緣藥業在2022年獲批上市的7個中藥創新藥中，占據了2個，研發費用在2021年達到4.99億元，較2020年同比上升31.32%;而以嶺藥業已有10個專利中藥進入國家醫保目錄，在中藥創新藥研發上有著較強的競爭力，研發費用在2021年增長至7.92億元，同比上升21.10%。

過去10年，中國創新藥進展飛速。目前，越來越多的張江企業正用國際化的眼光，找準全球科技發展趨勢，通過源頭的創新，共同推動國內創新藥市場的健康發展，助力中國創新藥在全世界騰飛。與歐洲、美國等成熟市場相比，東南亞地區是極具潛能的創新藥新興市場，尚存在巨大的臨床未滿足需求。據悉，特瑞普利單抗注射液已在全球(包括中國、美國、東南亞及歐洲等地)開展了30多項臨床研究，覆蓋超過15個適應癥，包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌等。

在ADC藥物、PD-1、細胞治療等熱門賽道上，不斷有資本加入跑馬圈地。業內認為，這些賽道的中國新藥研發，有望快速趕上歐美發達國家甚至實現彎道超車。

近年來，ASCO見證了中國創新藥的迅猛發展。根據ASCO年會官網的數據，今年全球共有約3000項研究結果摘要在年會上公布。

5月4日，百濟神州發布2023年第一季度業績，總營收30.66億元，同比增長57.4%。其中，百濟神州自主研發的BTK抑制劑百悅澤?(澤布替尼)Q1全球銷售額為14.47億元，去年同期為6.63億元，同比增長超過一倍。隨著在多個已獲批適應癥中的快速放量，澤布替尼在美國的銷售額達9.5億元，相比上年同期的4.31億元，增長超過一倍。

得益于在全球性3期頭對頭ALPINE研究中，對比第一代BTK伊布替尼取得優效性結果，澤布替尼確立了全球“同類最優”的優勢地位。

創新藥行業投資建議

隨著行業政策邊際改善，醫藥行業有望逐步走出困境。拉長時間來看，醫藥行業有望實現穩健發展，是不錯的投資領域。受政策引領和資本加持，藥物研發進程不斷提速，與國際差距逐步縮小，且在海外轉移、國內創新藥紅利的雙輪驅動下，CXO業績高速釋放，能持續帶來利潤的高增長。

消費醫療具備醫療品剛需屬性、消費品升級屬性兩大特征，商業模式具備長久期、可升級、量價齊升的特性，需求穩定向上，也值得布局。

創新藥行業報告對中國創新藥行業的發展現狀、競爭格局及市場供需形勢進行了具體分析，并從行業的政策環境、經濟環境、社會環境及技術環境等方面分析行業面臨的機遇及挑戰。還重點分析了重點企業的經營現狀及發展格局，并對未來幾年行業的發展趨向進行了專業的預判。

本報告同時揭示了創新藥市場潛在需求與潛在機會，為戰略投資者選擇恰當的投資時機和公司領導層做戰略規劃提供準確的市場情報信息及科學的決策依據，同時對政府部門也具有極大的參考價值。

未來，創新藥行業發展前景如何?想了解關于更多行業專業分析，請點擊《2022-2027年中國創新藥行業市場深度調研及投資價值分析研究報告》。

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