2024年血制品行業發展現狀及發展前景分析

• 李基錦 2023年12月12日 來源：互聯網 1452 96
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血液制品屬于生物制品范圍，主要指以健康人血液為原料，采用生物學工藝或分離純化技術制備的生物活性制劑。現有白蛋白類制品、免疫球蛋白類制品、靜脈注射免疫球蛋白制品、凝血因子類制品、第Ⅷ因子制品、凝血酶原復合物濃縮制品等制品。

血液制品屬于生物制品范圍，主要指以健康人血液為原料，采用生物學工藝或分離純化技術制備的生物活性制劑。現有白蛋白類制品、免疫球蛋白類制品、靜脈注射免疫球蛋白制品、凝血因子類制品、第Ⅷ因子制品、凝血酶原復合物濃縮制品等制品。

血制品發展于20世紀40年代，經過幾十年提取技術的不斷發展，目前國際上有血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子為代表的血制品在大規模生產，且已在臨床上被廣泛地接受和使用。

血制品行業發展政策

近年來，中國血液制品行業受到各級政府的高度重視和國家產業政策的重點支持。國家陸續出臺了多項政策，鼓勵血液制品行業發展與創新，《“十四五”國民健康規劃》《國務院關于印發“十四五”市場監管現代化規劃的通知》《關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》等產業政策為血液制品行業的發展提供了明確、廣闊的市場前景，為企業提供了良好的生產經營環境。

血液制品生產流程

在我國，用于生產血制品的原料血漿都是通過依法設立的單采血漿站進行采集。單采血漿站由省級衛計委審批開設，由血制品企業負責管理，是血制品企業的獨家資源。單采血漿站必須使用單采血漿機械采集，分離血漿后將紅細胞、血小板、白細胞輸回體內，采集的血漿經過三次病毒檢疫后即可投產。血漿蛋白經過粗分離(低溫乙醇法+離心/壓濾工藝)和精純化(層析技術)后，得到各種血制品。國內血制品采用批簽發制，每批產品在企業自檢合格后，提交批簽發申請，在藥監局審批合格后才可上市銷售。

血液制品行業產業鏈

我國血液制品行業產業鏈上游包括血漿站與血站，中游指的是血液制品，包括白蛋白、凝血因子類與免疫球蛋白，下游包括醫療機構與第三方實驗室等。行業內歷經幾十年企業大量兼并、重組后，目前有血液制品批簽發及終端銷售的國內血液制品制造商僅30家左右，行業集中度較高。

血制品行業發展現狀

近年來，國內血液制品企業通過提高采漿量，擴大生產規模，國內血液制品銷售市場維持良好增長勢頭。2022年中國血制品市場規模約為512億元，同比增長24.0%。預測，2023年市場規模將達544.3億元，2024年將達596.4億元。

市場結構

2022年中國血制品市場中人血白蛋白占比最多，達66.1%。免疫球蛋白和凝血因子市場占比分別為22.0%、6.7%。

批簽發量

近年來，中國血制品批簽發量保持增長趨勢， 2022年我國血制品行業總批簽發量約為11412.1萬瓶，同比增長7.2%。預測，2023年批簽發量將達12121.75萬瓶，2024年將達12851.34萬瓶。

競爭格局

目前，中國血制品市場集中度較高，2022年前三企業采漿量合計占全國總采漿量的45%。其中，天壇生物憑借20%的市場份額排名第一，上海萊士和華蘭生物采漿量市場份額為14%和11%。

血制品行業重點企業

天壇生物

北京天壇生物制品股份有限公司從事的主要業務是以健康人血漿、經特異免疫的人血漿為原材料和采用基因重組技術研發、生產血液制品，開展血液制品經營業務。天壇生物主要產品包括人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、凍干靜注乙型肝炎人免疫球蛋白、破傷風人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白等。

2023年前三季度實現營業收入40.22億元，同比增長38.07%;實現歸母凈利潤8.87億元，同比增長47.59%。2023年上半年主營產品包括人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白，分別占整體營收的44.46%、40.81%。

上海萊士

上海萊士血液制品股份有限公司是一家主要致力于血液制品的研發、生產和銷售的企業。上海萊士主要產品為人血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白、凝血因子產品等。

2023年前三季度實現營業收入59.35億元，同比增長19.85%;實現歸母凈利潤17.88億元，同比增長11.47%。2022年主營產品包括白蛋白、靜丙，分別占整體營收的64.31%、20.00%。

根據中研普華產業研究院發布的《2024-2029年血液制品產業現狀及未來發展趨勢分析報告》分析

血制品行業發展前景分析

血制品市場發展空間大

我國血液制品產品消費結構以人血白蛋白和靜丙為主，而國際市場中免疫球蛋白與凝血因子類產品占比較大。目前國內血液制品企業的收入和利潤均低于國外企業，歐美發達國家免疫球蛋白和凝血因子類產品的平均消費量遠高于我國，未來隨著我國醫療水平和人均可支配收入的提高，免疫球蛋白和凝血因子類產品將成為行業未來增長的驅動力。

血制品產業技術持續創新

血液中有150余種蛋白及因子，我國血液制品企業的血漿提純水平和綜合利用水平較低，較好的企業也只能分離10-12種，一般企業只能分離3-4種，但國外大型企業能夠使用層析法分離20多種產品，因此我國的血液制品企業還有較大的進步空間。未來國內血液制品行業將會合理利用血漿資源，提升生產工藝，提高產品的收率和質量，大力研究開發新產品，增強核心競爭力。我國血液制品品種將更加豐富，血漿利用率也將逐步提升。

血制品市場需求持續擴大

隨著老齡人口的數量增長，特別是經濟負擔能力較強的一線城市的老齡人口與日俱增，在術后或免疫力低的情況下需要使用血液制品的患者將越來越多，帶來市場擴容。同時隨著國民經濟發展、醫療水平的提高及醫療保障體系的完善，血液制品臨床使用量將不斷增加，市場容量將不斷擴大。另外比較全球血液制品的使用情況，我國血液制品的人均消費量和消費結構同發達國家相比存在較大差距，我國血液制品仍具有較大增長空間。

了解更多本行業研究分析詳見中研普華產業研究院《2024-2029年血液制品產業現狀及未來發展趨勢分析報告》。同時, 中研普華產業研究院還提供產業大數據、產業研究報告、產業規劃、園區規劃、產業招商、產業圖譜、智慧招商系統、IPO募投可研、IPO業務與技術撰寫、IPO工作底稿咨詢等解決方案。

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