第一部分 行業運行現狀

第一章 產業發展現狀與趨勢? 1

第一節 國際醫療器械加工產業發展現狀與趨勢???? 1

一、國際醫療器械加工產業發展現狀?????? 1

二、國際醫療器械加工產業發展趨勢?????? 6

三、國際醫療器械加工產業面臨的形勢??? 7

第二節 國內醫療器械加工產業發展現狀與趨勢???? 8

一、國內醫療器械加工產業發展現狀?????? 8

1、我國醫療器械行業供給分析? 9

2、我國醫療器械行業產量規模分析? 9

3、重點市場占有份額分析? 10

二、國內醫療器械加工產業發展趨勢?????? 11

三、國內醫療器械加工產業面臨的形勢??? 13

第二部分 區域市場分析

第二章 珠三角產業發展現狀與基礎???? 15

第一節 珠三角產業發展概況???? 15

一、行業發展現狀?????? 15

二、重點企業發展現狀?????? 16

第二節 珠三角產業發展條件???? 17

一、區位條件?????? 17

二、資源條件?????? 18

三、產業配套條件?????? 22

四、其他條件?????? 28

第三節 珠三角產業發展環境現狀???? 29

一、政策環境?????? 29

二、市場環境?????? 30

三、融資環境?????? 33

四、人才環境?????? 34

第四節 珠三角產業發展存在的問題? 35

第三章 區域產業發展現狀與趨勢分析 38

第一節 珠三角醫療器械加工產業發展現狀與趨勢? 38

一、珠三角醫療器械加工產業發展現狀??? 38

二、珠三角醫療器械加工產業發展趨勢??? 39

三、珠三角醫療器械加工產業面臨的形勢?????? 41

第二節 珠三角醫療器械加工產業發展能力???? 42

一、區域自身產業發展能力分析?????? 42

二、區域外部產業發展競爭環境分析?????? 43

三、區域范圍內重點/主導產業分析?? 44

第四章 產業結構調整分析????? 45

第一節 醫療器械加工產業結構分析? 45

一、市場細分充分程度分析?????? 45

二、各細分市場領先企業排名??? 46

三、各細分市場占總市場的結構比例?????? 49

1、醫療器械行業市場集中度分析???? 49

2、醫療器械行業企業集中度分析???? 49

3、醫療器械行業區域集中度分析???? 50

四、領先企業的結構分析（所有制結構）?????? 50

第二節 產業價值鏈條的結構分析及產業鏈條的整體競爭優勢分析???? 51

一、產業價值鏈條的構成??? 51

二、產業鏈條的競爭優勢與劣勢分析?????? 53

1、醫療器械行業優勢分析? 53

2、醫療器械行業劣勢分析? 54

第三節 “十三五”產業結構發展預測???? 55

一、產業結構調整指導政策分析?????? 55

二、產業結構調整中消費者需求的引導因素??? 57

三、醫療器械加工行業參與國內外競爭的戰略市場定位?????? 57

四、“十三五”產業結構調整方向分析???? 58

第五章 市場環境及影響分析（PEST）?????? 60

第一節 醫療器械加工行業政治法律環境（P）?????? 60

一、行業管理體制分析?????? 60

二、行業相關政策分析?????? 60

1、醫療器械國家、行業標準目錄???? 60

3、進口醫療器械檢驗監督管理辦法? 85

4、醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法? 97

5、醫療器械生產質量管理規范? 108

6、醫療器械召回管理辦法? 118

7、藥品和醫療器械行政處罰裁量適用規則???? 127

8、《關于全國推進衛生與健康科技創新的指導意見》?? 133

三、國家政策對行業的影響分析?????? 144

四、行業政策規劃?????? 144

五、政策環境對行業的影響?????? 156

第二節 行業經濟環境分析（E）?????? 156

一、宏觀經濟形勢分析?????? 156

1、國際宏觀經濟形勢分析? 156

2、國內宏觀經濟形勢分析? 158

（1）國內生產總值???? 158

（2）工業生產???? 160

（3）社會消費???? 162

（4）固定資產投資???? 163

（5）對外貿易???? 165

（6）居民消費價格指數???? 167

（7）工業品出廠價格指數? 169

（8）貨幣供應量? 171

二、宏觀經濟環境對行業的影響分析?????? 172

1、我國宏觀經濟環境對行業的影響? 172

2、全球宏觀經濟環境對行業的影響? 172

第三節 行業社會環境分析? 173

一、醫療器械行業社會環境?????? 173

1、人口環境分析? 173

2、教育環境分析? 175

3、文化環境分析? 176

4、中國城鎮化率? 177

二、醫療器械行業發展對社會發展的影響?????? 177

第四節 行業技術環境分析? 178

一、醫療器械技術分析?????? 178

1、現有的生產技術???? 178

2、我國醫療器械行業技術的優劣勢? 178

二、醫療器械技術發展水平?????? 178

三、技術環境對行業的影響?????? 179

四、行業主要技術發展趨勢?????? 179

第三部分 市場全景調研

第六章 醫療器械加工產業政府戰略定位???? 181

第一節 珠三角產業發展思路和目標? 181

一、指導思想?????? 181

二、產業定位?????? 181

三、發展目標?????? 181

第二節 區域主導產業定位? 182

一、區域主導產業的選擇原則與方法分析?????? 182

二、區域主導產業的篩選及其可行性分析?????? 185

三、區域主導產業及其關聯性產業組合分析??? 185

四、區域輔助性產業發展定位??? 187

第七章 醫療器械加工產業政府戰略規劃???? 190

第一節 區域產業發展目標定位? 190

第二節 區域產業發展策略制定及其實施路徑分析? 191

第三節 區域產業發展布局規劃? 192

第八章 區域產業發展戰略實施????? 195

第一節 區域產業發展配套政策設計? 195

第二節 區域產業發展功能型配套措施的設計? 206

第三節 區域產業發展服務型公共平臺的設計與搭建???? 208

第九章 產業發展導向和產業鏈設計???? 213

第一節 核心產業鏈及產品? 213

第二節 配套產業鏈和產品? 216

第三節 相關產業鏈與產品? 224

第十章 產業發展空間布局????? 226

第一節 產業發展的核心產業基地???? 226

第二節 產業發展的重要拓展區? 231

第十一章 產業發展的政策保障????? 233

第一節 組織保障? 233

第二節 招商引資? 235

第三節 政策扶持? 237

第四節 需要注意的問題???? 242

第十二章 產業發展的重大培育工程???? 244

第一節 產業基地的創建工程???? 244

第二節 龍頭企業的培育工程???? 245

第三節 創新能力的提升工程???? 245

第四節 合作平臺的搭建工程???? 246

第五節 推廣運用的示范工程???? 247

附錄??????

附錄一 當地現有企業基本狀況? 250

附錄二 主產業鏈概述? 255

附錄三 產業發展目錄? 256

圖表目錄

圖表：2014-2016年我國醫療器械生產企業數量?? 8

圖表：醫療器械供給區域分布??? 9

圖表：醫療器械行業供給結構??? 10

圖表：2012-2017年廣東省醫療器械產業產值及增長分析?? 16

圖表：2012-2017年廣東省醫療器械生產企業數量及增長分析?? 17

圖表：2009-2016年廣東省醫療衛生機構數情況?? 19

圖表：2009-2016年全省醫療機構床位數情況?????? 20

圖表：2009-2016年全省醫療衛生機構衛生技術人員數情況?????? 20

圖表：2009-2016年全省每千常住人口衛生人員數情況?????? 21

圖表：2009-2015年廣東省衛生總費用情況?? 22

圖表：2009-2016年廣東省醫療機構總診療人次情況?? 31

圖表：2009-2016年廣東省醫療機構出院人次情況?????? 32

圖表：醫療器械企業分布??? 41

圖表：2016年中國醫療器械企業總體排名情況（表1）????? 47

圖表：2016年中國醫療器械企業總體排名情況（表2）????? 48

圖表：2016年中國醫療器械企業總體排名情況（表3）????? 49

圖表：2017年實施的醫療器械強制性國家標準???? 60

圖表：2017年實施的醫療器械推薦性國家標準???? 61

圖表：2017年實施的醫療器械強制性行業標準???? 63

圖表：2017年實施的醫療器械推薦性行業標準???? 65

圖表：2007-2017年三季度國內生產總值季度累計同比增長率（%）?????? 159

圖表：2007年9月-2017年9月工業增加值月度同比增長率（%）?? 161

圖表：2007年9月-2017年9月社會消費品零售總額月度同比增長率（%）?? 163

圖表：2007年1-9月-2017年1-9月固定資產投資完成額月度累計同比增長率（%）?? 164

圖表：2007年9月-2017年9月出口總額月度同比增長率與進口總額月度同比增長率（%）????? 166

圖表：2007年9月-2017年9月居民消費價格指數（2016年同月=100）?????? 169

圖表：2007年9月-2017年9月工業品出廠價格指數（2016年同月=100）?? 170

圖表：2007年9月-2017年9月貨幣供應量月度同比增長率（%）?? 172

圖表：2016年年末人口數及其構成? 173

圖表：2012-2016年城鄉新增就業人數?? 174

圖表：2012-2016年全員勞動生產率?????? 174

圖表：2012-2016年普通本專科、中等職業教育及普通高中招生人數?????? 175

圖表：2012-2016年研究與實驗發展（R&D）經費支出及其增長速度????? 176

圖表：2012-2016年中國城鎮化趨勢?????? 177

圖表：2009-2016年廣東省醫療衛生機構數?? 217

圖表：2009-2016年廣東省醫療機構床位數?? 218

圖表：2009-2016年廣東省醫療衛生機構衛生技術人員數?? 219

圖表：2009-2016年廣東省每千常住人口衛生人員數?? 219

圖表：2009-2015年廣東省衛生總費用?? 220

圖表：2015、2016年醫院醫療收入構成（%）???? 223

圖表：2012-2017年廣東省藥品流通行業銷售情況?????? 224

圖表：南山醫療器械產業園孵化服務平臺?????? 227

圖表：深圳市南山醫療器械產業聚集區部分品牌展示??? 230