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第一部分 產業環境透視 第一章 體外診斷行業發展綜述 第一節 體外診斷行業相關概念概述 一、行業概念及定義 二、行業主要產品分類 第二節 體外診斷標準物質市場現狀 一、體外診斷標準物質概念 二、體外診斷標準物質研發水平 1、國際標準物質研發水平 2、我國標準物質研發水平 三、體外診斷標準物質研究現狀 1、酶學檢測的標準化 2、脂類檢測的標準化 3、血液檢測的標準化 4、核酸檢測的標準化 5、其他檢測物質的標準化 第三節 體外診斷行業產業鏈分析 一、體外診斷行業產業鏈簡介 二、體外診斷上游市場分析 1、診斷酶市場分析 2、精細化學品市場分析 三、體外診斷下游市場分析 1、醫院市場分析 2、體檢中心市場分析 3、防疫站市場分析 4、血站市場分析 5、血液制品市場分析 ? 第二章 體外診斷行業市場環境及影響分析（pest） 第一節 體外診斷行業政治法律環境（p） 一、行業管理體制分析 二、行業主要法律法規 三、體外診斷行業相關標準 四、行業相關發展規劃 五、政策環境對行業的影響 第二節 行業經濟環境分析（e） 一、宏觀經濟形勢分析 二、宏觀經濟環境對行業的影響分析 第三節 行業社會環境分析（s） 一、體外診斷產業社會環境 二、社會環境對行業的影響 三、體外診斷產業發展對社會發展的影響 第四節 行業技術環境分析（t） 一、體外診斷技術分析 二、體外診斷技術發展水平 三、2015-2017年體外診斷技術發展分析 四、行業主要技術發展趨勢 五、技術環境對行業的影響 ? 第二部分 行業深度分析 第三章 我國體外診斷行業運行現狀分析 第一節 我國體外診斷行業發展狀況分析 一、我國體外診斷行業發展階段 二、我國體外診斷行業發展總體概況 三、我國體外診斷行業發展特點分析 四、體外診斷行業經營模式分析 第二節 2015-2017年體外診斷行業發展現狀 一、2015-2017年我國體外診斷行業市場規模 1、我國體外診斷營業規模分析 2、我國體外診斷投資規模分析 3、我國體外診斷產能規模分析 二、2015-2017年我國體外診斷行業發展分析 1、我國體外診斷行業發展情況分析 2、我國體外診斷行業研發情況分析 三、2015-2017年中國體外診斷企業發展分析 1、中外體外診斷企業對比分析 2、我國體外診斷主要企業動態分析 第三節 我國體外診斷儀器發展分析 一、免疫診斷儀器市場分析 1、酶標分析儀市場分析 2、化學發光測定儀市場分析 3、化學發光分析儀市場分析 二、臨床生化分析儀器市場分析 1、臨床生化分析儀主要特征 2、臨床生化分析儀市場格局 3、自動生化分析儀發展分析 ? 第四章 我國體外診斷行業整體運行指標分析 第一節 2015-2017年中國體外診斷行業總體規模分析 一、企業數量結構分析 二、人員規模狀況分析 三、行業資產規模分析 四、行業市場規模分析 第二節 2015-2017年中國體外診斷行業財務指標總體分析 一、行業盈利能力分析 二、行業償債能力分析 三、行業營運能力分析 四、行業發展能力分析 第三節 我國體外診斷市場供需分析 一、2015-2017年我國體外診斷行業供給情況 1、我國體外診斷行業供給分析 2、我國體外診斷行業產量規模分析 3、重點市場占有份額 二、2015-2017年我國體外診斷行業需求情況 1、體外診斷行業需求市場 2、體外診斷行業客戶結構 3、體外診斷行業需求的地區差異 三、2015-2017年我國體外診斷行業供需平衡分析 第四節 體外診斷行業進出口市場分析 一、體外診斷行業進出口綜述 二、體外診斷行業出口市場分析 1、2015-2017年行業出口整體情況 2、2015-2017年行業出口總額分析 3、2015-2017年行業出口產品結構 三、體外診斷行業進口市場分析 1、2015-2017年行業進口整體情況 2、2015-2017年行業進口總額分析 3、2015-2017年行業進口產品結構 ? 第三部分 市場全景調研 第五章 中國生化診斷行業深度調研與前景分析 第一節 生化診斷行業概況分析 一、生化診斷行業概念 二、生化診斷產品分類 三、生化診斷產品臨床應用 第二節 生化診斷行業市場分析 一、生化診斷行業發展現狀 二、生化診斷行業市場規模 三、生化診斷行業主要企業 四、生化診斷行業競爭格局 五、生化診斷行業產業化水平 1、生化診斷試劑國產化水平 2、生化診斷試劑基層市場需求 3、生化診斷試劑未來發展方向 第三節 生化診斷行業發展前景及規模預測 一、生化診斷行業發展前景 二、生化診斷行業規模預測 ? 第六章 中國免疫診斷行業深度調研與前景分析 第一節 免疫診斷行業市場分析 一、免疫診斷行業應用品種 1、eia試劑 2、膠體金試劑 3、化學發光試劑 二、免疫診斷行業市場規模 三、免疫診斷行業競爭格局 四、免疫診斷行業發展預測 第二節 免疫診斷技術發展分析 一、免疫診斷技術發展歷程 二、免疫診斷技術發展趨勢 三、eia技術發展分析 1、eia技術特點分析 2、eia技術應用領域 3、eia技術發展進展 4、eia技術發展趨勢 四、ria技術發展分析 1、ria技術發展歷史 2、ria技術應用領域 3、ria技術發展前景 五、膠體金技術發展分析 1、膠體金技術發展歷程 2、膠體金技術原理 3、膠體金技術特點 4、膠體金技術應用 5、膠體金技術存在問題 6、膠體金技術發展展望 六、化學發光技術發展分析 1、化學發光免疫分析技術發展歷程 2、化學發光免疫分析基本原理 3、化學發光免疫分析基本特點 4、化學發光免疫分析應用進展 5、化學發光免疫分析臨床應用前景 第三節 ria試劑市場發展分析 一、ria試劑盒行業發展現狀 二、ria試劑盒行業發展對策 三、ria試劑盒行業發展前景 第四節 化學發光試劑市場發展分析 一、常見化學發光診斷試劑 二、化學發光診斷試劑應用進展 三、化學發光診斷試劑市場現狀 四、化學發光試劑診斷應用前景 第五節 hiv抗體診斷試劑市場發展分析 一、hiv抗體診斷試劑品種分析 1、常規血清hiv抗體診斷試劑 2、hiv快速診斷試劑 3、尿液hiv抗體診斷試劑 4、唾液hiv抗體診斷試劑 5、確認試驗的hiv抗體診斷試劑 二、hiv抗體診斷試劑生產企業 三、hiv抗體診斷試劑前景分析 第六節 腫瘤標志物診斷試劑市場發展分析 一、腫瘤的免疫診斷 1、腫瘤特異性抗原 2、腫瘤相關抗原 二、腫瘤標志物診斷試劑應用分析 三、腫瘤標志物診斷試劑生產企業 四、腫瘤標志物診斷試劑前景分析 ? 第七章 中國分子（核酸）診斷行業深度調研與前景分析 第一節 分子診斷行業總體概況 一、分子診斷市場概況分析 1、分子診斷市場結構 2、分子診斷市場規模 3、分子診斷地區分布 4、分子診斷主要企業 二、分子診斷行業發展分析 1、分子診斷行業驅動因子 2、分子診斷行業挑戰因素 3、分子診斷市場發展趨勢 4、分子診斷行業發展前景 第二節 分子診斷技術發展分析 一、分子診斷技術發展熱點 二、分子診斷技術發展趨勢 三、分子診斷技術應用領域 1、分子診斷技術在血液病診斷中的應用 2、分子診斷技術在腫瘤診斷中的應用 第三節 分子診斷試劑市場發展分析 一、分子診斷試劑產品種類及應用 二、分子診斷試劑市場地位 三、分子診斷試劑市場格局 四、分子診斷試劑發展前景 第四節 血篩試劑市場發展分析 一、血篩試劑市場規模 二、血篩試劑生產企業 三、血篩試劑發展前景 第五節 產前篩查試劑市場分析 一、產前篩查試劑市場容量 二、產前篩查試劑生產企業 三、產前篩查試劑發展前景 第六節 肝炎標志物檢測試劑市場分析 一、肝炎患者情況 二、肝炎標志物檢測試劑市場容量 三、乙肝熒光pcr檢測試劑盒市場潛力 第七節 動植物檢疫試劑市場分析 一、動植物檢疫試劑市場現狀 二、動植物檢疫試劑生產企業 三、動植物檢疫試劑發展潛力 第八節 生物芯片市場發展分析 一、生物芯片行業規模水平 1、生物芯片行業市場規模 2、生物芯片行業科研成果 3、生物芯片行業國際化水平 二、生物芯片行業應用分析 1、生物芯片應用領域 2、生物芯片的應用現狀 3、生物芯片的應用前景 三、生物芯片行業國際競爭力分析 1、生物芯片行業比較優勢 2、生物芯片行業比較劣勢 四、生物芯片行業發展前景分析 五、生物芯片產業投資機會分析 ? 第八章 中國體外診斷行業管理模式深度解析 第一節 體外診斷試劑管理模式探討 一、體外診斷試劑的選擇 1、使用試劑的定位 2、試劑盒類型的選擇 3、試劑生產廠家的選擇 4、供應商的選擇 5、試劑的試用及評價 二、體外診斷試劑的采購 三、體外診斷試劑驗收入庫管理 1、試劑驗收 2、試劑存放 3、試劑入庫上賬 四、體外診斷試劑的請領 五、體外診斷試劑的使用 1、試劑檢查 2、試劑存放 3、試劑使用 六、體外診斷試劑核算管理 七、體外診斷試劑報損管理 八、體外診斷試劑信息管理 九、體外診斷試劑督查機制 第二節 體外診斷試劑管理現狀分析 一、體外診斷試劑監管歷程 二、體外診斷試劑管理模式借鑒 1、美國管理模式 2、歐盟管理模式 3、日本管理模式 三、體外診斷試劑監管建議 1、加強標準建設 2、建立信息平臺 3、加強監督抽檢 4、加強機構建設 5、針對無證產品 第三節 體外診斷試劑質量現狀調查 一、體外診斷試劑生產現狀調查 1、生產企業區域分布 2、生產企業規模情況 3、診斷試劑銷售情況 4、診斷試劑注冊情況 5、診斷試劑市場格局 二、體外診斷試劑使用現狀調查 1、診斷試劑使用地區分布 2、診斷試劑使用醫院分布 3、診斷試劑使用來源分布 4、診斷試劑使用數量分布 第四節 醫療機構體外診斷試劑使用分析 一、醫療機構體外診斷試劑使用現狀 1、醫療機構使用體外診斷試劑現狀 2、醫療機構體外診斷試劑監管原因 3、醫療機構體外診斷試劑對策和建議 二、基層醫療機構體外診斷試劑使用現狀 1、體外診斷試劑管理弊端 2、體外診斷試劑管理對策 第五節 臨床診斷試劑企業品牌管理分析 一、臨床診斷試劑品牌管理意義 二、臨床診斷試劑品牌管理的對策 1、產品品牌決策 2、選擇時機啟動品牌策略 3、確定戰略目標 4、實施品牌承諾 5、品牌維護與危機管理 ? 第四部分 競爭格局分析 第九章 中國體外診斷行業區域發展分析 第一節 我國體外診斷產業集群發展分析 一、成都國際醫學城 1、成都國際醫學城發展模式 2、成都國際醫學城項目建設 3、成都國際醫學城入駐企業 4、成都國際醫學城產業配套 5、成都國際醫學城服務平臺 二、江蘇醫療器械科技產業園 1、江蘇醫療器械科技產業園發展模式 2、江蘇醫療器械科技產業園項目建設 3、江蘇醫療器械科技產業園入駐企業 4、江蘇醫療器械科技產業園產業配套 5、江蘇醫療器械科技產業園服務平臺 三、廣州開發區診斷試劑產業集群 1、廣州開發區診斷試劑產業集群發展模式 2、廣州開發區診斷試劑產業集群入駐企業 3、廣州開發區診斷試劑產業集群產業配套 4、廣州開發區診斷試劑產業集群服務平臺 第二節 上海體外診斷行業發展分析 一、上海體外診斷產業基礎分析 1、上海醫療器械產業發展規模 2、上海醫療器械產業盈利水平 3、上海醫療器械產業政策體系 4、上海醫療器械產業技術水平 二、上海體外診斷行業發展分析 1、上海體外診斷企業數量 2、上海體外診斷企業規模 3、上海體外診斷生產方式 4、上海體外診斷生產條件 5、上海體外診斷產品數量 6、上海體外診斷產品類別 7、上海體外診斷技術水平 8、上海體外診斷發展建議 第三節 北京體外診斷行業發展分析 一、北京體外診斷產業基礎分析 1、北京醫療器械產業發展規模 2、北京醫療器械產業盈利水平 3、北京醫療器械產業政策體系 4、北京醫療器械產業技術水平 二、北京體外診斷行業發展分析 1、北京體外診斷企業規模 2、北京體外診斷產品類別 3、北京體外診斷盈利水平 4、北京體外診斷發展建議 第四節 武漢體外診斷行業發展分析 一、武漢體外診斷產業基礎分析 1、武漢醫療器械產業發展規模 2、武漢醫療器械產業盈利水平 3、武漢醫療器械產業政策體系 4、武漢醫療器械產業技術水平 二、武漢體外診斷行業發展分析 1、武漢體外診斷企業規模 2、武漢體外診斷產品類別 3、武漢體外診斷盈利水平 4、武漢體外診斷發展建議 第五節 廣州體外診斷行業發展分析 一、廣州體外診斷產業基礎分析 1、廣州醫療器械產業發展規模 2、廣州醫療器械產業盈利水平 3、廣州醫療器械產業政策體系 4、廣州醫療器械產業技術水平 二、廣州體外診斷行業發展分析 1、廣州體外診斷企業規模 2、廣州體外診斷產品類別 3、廣州體外診斷盈利水平 4、廣州體外診斷發展建議 第六節 深圳體外診斷行業發展分析 一、深圳體外診斷產業基礎分析 1、深圳醫療器械產業發展規模 2、深圳醫療器械產業盈利水平 3、深圳醫療器械產業政策體系 4、深圳醫療器械產業技術水平 二、深圳體外診斷行業發展分析 1、深圳體外診斷企業規模 2、深圳體外診斷產品類別 3、深圳體外診斷盈利水平 4、深圳體外診斷發展建議 ? 第十章 2015-2017年體外診斷行業競爭形勢及策略 第一節 行業總體市場競爭狀況分析 一、體外診斷行業競爭結構分析 1、現有企業間競爭 2、潛在進入者分析 3、替代品威脅分析 4、供應商議價能力 5、客戶議價能力 6、競爭結構特點總結 二、體外診斷行業企業間競爭格局分析 三、體外診斷行業集中度分析 四、體外診斷行業swot分析 第二節 中國體外診斷行業競爭格局綜述 一、體外診斷行業競爭概況 二、中國體外診斷行業競爭力分析 三、中國體外診斷競爭力優勢分析 四、體外診斷行業主要企業競爭力分析 第三節 2015-2017年體外診斷行業競爭格局分析 一、2015-2017年國內外體外診斷競爭分析 二、2015-2017年我國體外診斷市場競爭分析 三、2015-2017年我國體外診斷市場集中度分析 四、2015-2017年國內主要體外診斷企業動向 第四節 體外診斷市場競爭策略分析 ? 第十一章 2015-2017年體外診斷行業領先企業經營形勢分析 第一節 上海科華生物工程股份有限公司 一、企業發展概況 二、企業經營情況分析 三、企業競爭優勢分析 四、企業發展戰略分析 第二節 中生北控生物科技股份有限公司 一、企業發展概況 二、企業經營情況分析 三、企業競爭優勢分析 四、企業發展戰略分析 第三節 北京利德曼生化股份有限公司 一、企業發展概況 二、企業經營情況分析 三、企業競爭優勢分析 四、企業發展戰略分析 第四節 中山大學達安基因股份有限公司 一、企業發展概況 二、企業經營情況分析 三、企業競爭優勢分析 四、企業發展戰略分析 第五節 四川邁克生物科技股份有限公司 一、企業發展概況 二、企業經營情況分析 三、企業競爭優勢分析 四、企業發展戰略分析 第六節 北京九強生物技術股份有限公司 一、企業發展概況 二、企業經營情況分析 三、企業競爭優勢分析 四、企業發展戰略分析 第七節 復星醫藥體外診斷事業部 一、企業發展概況 二、企業經營情況分析 三、企業競爭優勢分析 四、企業發展戰略分析 第八節 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 一、企業發展概況 二、企業經營情況分析 三、企業競爭優勢分析 四、企業發展戰略分析 第九節 浙江迪安診斷技術股份有限公司 一、企業發展概況 二、企業經營情況分析 三、企業競爭優勢分析 四、企業發展戰略分析 第十節 長春迪瑞醫療科技股份有限公司 一、企業發展概況 二、企業經營情況分析 三、企業競爭優勢分析 四、企業發展戰略分析 ? 第五部分 發展前景展望 第十二章 2018-2023年體外診斷行業前景及趨勢預測 第一節 2018-2023年體外診斷市場發展前景 一、2018-2023年體外診斷市場發展潛力 二、2018-2023年體外診斷市場發展前景展望 三、2018-2023年體外診斷細分行業發展前景分析 第二節 2018-2023年體外診斷市場發展趨勢預測 一、2018-2023年體外診斷行業發展趨勢 二、2018-2023年體外診斷市場規模預測 1、體外診斷行業市場規模預測 2、體外診斷行業營業收入預測 三、2018-2023年體外診斷行業應用趨勢預測 四、2018-2023年細分市場發展趨勢預測 第三節 2018-2023年中國體外診斷行業供需預測 一、2018-2023年中國體外診斷行業供給預測 二、2018-2023年中國體外診斷行業產量預測 三、2018-2023年中國體外診斷行業銷量預測 四、2018-2023年中國體外診斷行業需求預測 五、2018-2023年中國體外診斷行業供需平衡預測 第四節 影響企業生產與經營的關鍵趨勢 一、市場整合成長趨勢 二、需求變化趨勢及新的商業機遇預測 三、企業區域市場拓展的趨勢 四、科研開發趨勢及替代技術進展 五、影響企業銷售與服務方式的關鍵趨勢 ? 第十三章 2018-2023年體外診斷行業投資機會與風險防范 第一節 體外診斷行業投融資情況 一、行業資金渠道分析 二、固定資產投資分析 三、兼并重組情況分析 四、體外診斷行業投資現狀分析 第二節 2018-2023年體外診斷行業投資機會 一、產業鏈投資機會 二、細分市場投資機會 三、重點區域投資機會 四、體外診斷行業投資機遇 第三節 2018-2023年體外診斷行業投資風險及防范 一、政策風險及防范 二、技術風險及防范 三、供求風險及防范 四、宏觀經濟波動風險及防范 五、關聯產業風險及防范 六、產品結構風險及防范 七、其他風險及防范 第四節 中國體外診斷行業投資建議 一、體外診斷行業未來發展方向 二、體外診斷行業主要投資建議 三、中國體外診斷企業融資分析 ? 第六部分 發展戰略研究 第十四章 2018-2023年體外診斷行業面臨的困境及對策 第一節 2016年體外診斷行業面臨的困境 第二節 體外診斷企業面臨的困境及對策 一、重點體外診斷企業面臨的困境及對策 二、中小體外診斷企業發展困境及策略分析 三、國內體外診斷企業的出路分析 第三節 中國體外診斷行業存在的問題及對策 一、中國體外診斷行業存在的問題 二、體外診斷行業發展的建議對策 三、市場的重點客戶戰略實施 1、實施重點客戶戰略的必要性 2、合理確立重點客戶 3、重點客戶戰略管理 4、重點客戶管理功能 第四節 中國體外診斷市場發展面臨的挑戰與對策 一、中國體外診斷市場發展面臨的挑戰 二、中國體外診斷市場發展對策分析 ? 第十五章 體外診斷行業發展戰略研究 第一節 體外診斷行業發展戰略研究 一、戰略綜合規劃 二、技術開發戰略 三、業務組合戰略 四、區域戰略規劃 五、產業戰略規劃 六、營銷品牌戰略 七、競爭戰略規劃 第二節 對我國體外診斷品牌的戰略思考 一、體外診斷品牌的重要性 二、體外診斷實施品牌戰略的意義 三、體外診斷企業品牌的現狀分析 四、我國體外診斷企業的品牌戰略 五、體外診斷品牌戰略管理的策略 第三節 體外診斷經營策略分析 一、體外診斷市場細分策略 二、體外診斷市場創新策略 三、品牌定位與品類規劃 四、體外診斷新產品差異化戰略 第四節 體外診斷行業投資戰略研究 一、2017年體外診斷行業投資戰略 二、2018-2023年體外診斷行業投資戰略 三、2018-2023年細分行業投資戰略 ? 第十六章 研究結論及發展建議 第一節 體外診斷行業研究結論及建議 第二節 體外診斷子行業研究結論及建議 第三節 中研普華體外診斷行業發展建議 一、行業發展策略建議 二、行業投資方向建議 三、行業投資方式建議 ? 圖表目錄 圖表：2015-2017年體外診斷行業經營效益分析 圖表：2015-2017年中國體外診斷行業盈利能力分析 圖表：2015-2017年中國體外診斷行業運營能力分析 圖表：2015-2017年中國體外診斷行業償債能力分析 圖表：2015-2017年中國體外診斷行業發展能力分析 圖表：2015-2017年中國體外診斷行業進出口狀況表 圖表：2015-2017年中國體外診斷行業月度主要出口產品結構表 圖表：2015-2017年中國體外診斷行業出口產品結構 圖表：2015-2017年中國體外診斷行業月度主要進口產品結構表 圖表：2015-2017年中國體外診斷行業進口產品結構 圖表：2018-2023年體外診斷行業市場規模預測 圖表：2018-2023年體外診斷行業營業收入預測 圖表：2018-2023年中國體外診斷行業供給預測 圖表：2018-2023年中國體外診斷行業產量預測 圖表：2018-2023年中國體外診斷行業銷量預測 圖表：2018-2023年中國體外診斷行業需求預測 圖表：2018-2023年中國體外診斷行業供需平衡預測
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