|
第一部分 行業運行現狀 第一章 仿制藥行業發展概述? 1 第一節 仿制藥行業的概念? 1 一、仿制藥的定義?????? 1 二、仿制藥性能特點??? 1 三、仿制藥產品分類??? 1 四、仿制藥的主要應用領域?????? 2 第二節 我國仿制藥市場概況???? 3 一、行業發展歷史分析?????? 3 二、市場發展現狀分析?????? 4 第三節 中國仿制藥行業統計標準???? 5 一、統計部門和統計口徑??? 5 二、行業主管部門主要職責?????? 6 三、行業涵蓋數據種類介紹?????? 7
第二章 2015-2017年中國仿制藥行業發展分析 10 第一節 中國仿制藥行業的發展概況? 10 一、仿制藥行業對國民經濟和社會發展的貢獻?????? 10 二、2017年中國仿制藥行業政策環境綜述???? 10 1、行業主管部門及監管體制???? 10 2、行業相關法規及解析???? 11 3、行業主要政策及解析???? 13 第二節 《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》???? 18 一、促進仿制藥研發??? 18 二、提升仿制藥質量療效??? 20 三、完善仿制藥支持政策??? 22 第三節 中國仿制藥行業的發展? 24 一、中國仿制藥行業的運行分析?????? 24 二、2017年仿制藥行業經濟運行分析???? 25 第四節 中國仿制藥行業發展存在的問題? 25 一、我國仿制藥供需值得關注的問題?????? 25 二、仿制藥行業發展亟需解決的問題?????? 26 第五節 中國仿制藥行業的發展對策? 26 第六節 行業社會環境分析? 27 一、中國人口發展分析?????? 27 二、中國城鎮化發展狀況??? 29 三、中國教育環境分析?????? 29
第三章 仿制藥行業國際市場分析? 31 第一節 國際仿制藥行業發展分析???? 31 一、仿制藥行業發展現狀分析??? 31 二、仿制藥行業發展規模分析??? 32 三、仿制藥行業發展趨勢分析??? 33 第二節 印度仿制藥行業發展分析???? 34 一、印度仿制藥業的快速增長??? 34 二、印度關于仿制藥的產業政策?????? 37 三、仿制藥行業發展成功案例分析??? 38
第二部分 行業深度分析 第四章 我國仿制藥品種分析? 45 第一節 2018年專利到期的藥物?????? 45 第二節 2018年即將上市的首仿藥??? 49 一、2018年即將上市的首仿藥? 49 二、2018年被cfda批準（或在審批）上市的仿制藥 53 三、2018年fda最新批準的12個首仿藥???? 59 第三節 重要治療領域品種情況? 64 一、抗腫瘤藥物??? 64 二、抗感染藥物??? 71 三、風濕性疾病??? 77 四、神經系統藥物?????? 80 五、抗高血壓藥物?????? 81 六、2017年國內藥企在全球銷售額前十藥品的仿制進展???? 85
第五章 原研藥與仿制藥在臨床應用的差異 90 第一節 原研藥與仿制藥的差異? 90 一、從研發角度分析??? 90 二、從藥理學角度分析?????? 91 三、從臨床療效角度分析??? 93 第二節 仿制藥品種分析???? 94 一、心血管藥?????? 94 1、心血管病介紹? 94 2、心血管系統藥物分類???? 95 3、心血管疾病的原研藥與仿制藥等效性研究? 98 二、孤兒藥（罕見病藥）??? 99 1、罕見病介紹???? 99 2、國內外孤兒藥發展新形勢???? 99 3、孤兒藥獲批情況回顧???? 102 4、2017年fda批準的新藥中的孤兒藥? 102 5、孤兒藥到期藥品清單???? 108 三、治療腫瘤藥物?????? 109 1、腫瘤介紹? 109 2、2017年十大腫瘤藥物?? 110 3、抗腫瘤靶向藥物伊瑞可，通過仿制藥一致性評價???? 117 4、2017年我國獲批上市抗腫瘤新藥?????? 118 四、癌癥類藥物??? 120 1、我國癌癥發展現狀? 120 2、我國已批準的抗癌國產仿制藥???? 124 3、fda首款抗癌生物仿制藥獲批上市??? 125 五、兒童藥??? 126 第三節 2018年部分產品原研與仿制藥的價格對比分析?????? 129 第四節 各類仿制藥的市場占比與趨勢???? 131 一、仿制藥的市場占比情況?????? 131 二、各類仿制藥的發展趨勢?????? 132
第三部分 市場全景調研 第六章 全國疾病病種概述????? 133 第一節 全國疾病病種分析? 133 一、大病種??? 133 二、特殊病種?????? 133 三、流行病??? 133 第二節 心血管病? 134 一、心血管病死因構成?????? 134 二、全國心血管病主要醫院?????? 135 三、心血管病主要治療藥品?????? 136 四、我國主要生產心血管藥的企業??? 137 第三節 心臟病???? 137 一、心臟病死因構成??? 137 二、心臟病主要治療藥品??? 138
第七章 中國仿制藥行業整體運行現狀分析 140 第一節 仿制藥行業產業鏈概況? 140 一、仿制藥行業上游發展現狀??? 140 二、仿制藥行業上游發展趨勢??? 141 三、仿制藥行業下游發展現狀??? 141 四、仿制藥行業下游發展趨勢??? 141 第二節 仿制藥行業市場供需情況分析???? 142 一、市場供給情況分析?????? 142 二、行業供給趨勢分析?????? 143 三、國內市場需求情況分析?????? 143 第三節 2015-2017年國內仿制藥行業發展現狀???? 143 一、仿制藥行業價格現狀??? 143 二、仿制藥行業產銷狀況分析??? 146 三、仿制藥行業市場盈利能力分析??? 147
第四部分 競爭格局分析 第八章 2017年中國仿制藥行業競爭格局分析?? 148 第一節 仿制藥行業競爭結構分析???? 148 一、現有企業間競爭??? 148 二、潛在進入者分析??? 149 三、替代品威脅分析??? 149 四、供應商議價能力??? 150 五、客戶議價能力?????? 150 第二節 仿制藥行業集中度分析? 150 第三節 2015-2017年仿制藥行業競爭格局分析???? 151 一、國外仿制藥競爭分析??? 151 二、我國仿制藥市場競爭分析??? 152 三、國內主要仿制藥企業動向??? 153 四、國內行業競爭趨勢發展分析?????? 155
第九章 2017年仿制藥行業成熟企業分析?? 158 第一節 恒瑞醫藥? 158 一、企業發展概述?????? 158 二、企業經營狀況?????? 158 三、企業主要仿制藥??? 159 四、企業競爭優勢?????? 159 五、企業發展戰略?????? 160 第二節 人福醫藥? 161 一、企業發展概述?????? 161 二、企業經營狀況?????? 161 三、企業主要仿制藥??? 162 四、企業競爭優勢?????? 163 五、企業投融資需求??? 165 六、企業發展戰略?????? 168 第三節 上海醫藥集團股份有限公司? 170 一、企業發展概述?????? 170 二、企業經營狀況?????? 170 三、企業主要仿制藥??? 171 四、企業競爭優勢?????? 172 五、企業投融資需求??? 174 六、企業發展戰略?????? 174 第四節 華潤雙鶴藥業股份有限公司? 174 一、企業發展概述?????? 174 二、企業經營狀況?????? 175 三、企業主要仿制藥??? 176 四、企業競爭優勢?????? 179 五、企業投融資需求??? 181 六、企業發展戰略?????? 182 第五節 哈藥集團股份有限公司? 183 一、企業發展概述?????? 183 二、企業經營狀況?????? 183 三、企業主要仿制藥??? 184 四、企業競爭優勢?????? 184 五、企業投融資需求??? 186 六、企業發展戰略?????? 187 第六節 太極集團股份有限公司? 187 一、企業發展概述?????? 187 二、企業經營狀況?????? 188 三、企業主要仿制藥??? 189 四、企業競爭優勢?????? 189 五、企業投融資需求??? 192 六、企業發展戰略?????? 193 第七節 葵花藥業? 194 一、企業發展概述?????? 194 二、企業經營狀況?????? 194 三、企業主要仿制藥??? 195 四、企業競爭優勢?????? 195 五、企業投融資需求??? 197 六、企業發展戰略?????? 198 第八節 仁和藥業? 198 一、企業發展概述?????? 198 二、企業經營狀況?????? 199 三、企業主要仿制藥??? 200 四、企業競爭優勢?????? 200 五、企業投融資需求??? 201 六、企業發展戰略?????? 201 第九節 復星醫藥? 202 一、企業發展概述?????? 202 二、企業經營狀況?????? 202 三、企業主要仿制藥??? 203 四、企業競爭優勢?????? 204 五、企業投融資需求??? 205 六、企業發展戰略?????? 206
第十章 化學仿制藥企業?? 207 第一節 海思科???? 207 一、企業發展概述?????? 207 二企業最新仿制藥?????? 208 三、企業投融資情況??? 210 第二節 江蘇奧賽康藥業股份有限公司???? 211 一、企業發展概述?????? 211 二企業最新仿制藥?????? 211 三、企業投融資情況??? 214 第三節 萊美藥業? 215 一、企業發展概述?????? 215 二企業最新仿制藥?????? 216 三、企業投融資情況??? 217 第四節 豐原藥業? 217 一、企業發展概述?????? 217 二企業最新仿制藥?????? 218 三、企業投融資情況??? 219 第五節 恩華藥業? 220 一、企業發展概述?????? 220 二企業最新仿制藥?????? 221 三、企業投融資情況??? 221
第五部分 發展前景展望 第十一章 中國仿制藥行業投資狀況分析???? 223 第一節 仿制藥行業投資優劣勢分析? 223 一、投資優勢分析?????? 223 二、投資劣勢分析?????? 224 第二節 仿制藥行業投資概述???? 225 一、2015-2017年投資規模?????? 225 二、2015-2017年投資結構?????? 225 第三節 仿制藥行業投資機會分析???? 226 一、仿制藥行業投資項目分析??? 226 二、細分行業投資機會?????? 226 三、上下游投資機會??? 228 第四節 仿制藥行業投資前景分析???? 229 一、行業市場發展前景分析?????? 229 二、行業市場蘊藏的商機??? 229
第十二章 中國仿制藥行業發展趨勢與規劃建議?????? 231 第一節 中國仿制藥市場趨勢預測???? 231 一、2018-2023年我國仿制藥市場趨勢總結?? 231 二、2018-2023年我國仿制藥發展趨勢分析?? 232 第二節 中國仿制藥市場供給趨勢預測???? 233 一、2018-2023年仿制藥產品技術趨勢分析?? 233 二、2018-2023年仿制藥產品進口趨勢分析?? 234 三、2018-2023年仿制藥行業市場規模預測?? 235 第三節 中國仿制藥市場需求趨勢預測???? 236 一、2018-2023年仿制藥市場需求熱點?? 236 二、2018-2023年仿制藥市場出口預測?? 236 三、2018-2023年仿制藥國內消費預測?? 237 四、2018-2023年仿制藥國內價格預測?? 237 第四節 中國仿制藥行業發展規劃建議???? 237 一、行業整體規劃?????? 237 二、產業整合建議?????? 238 三、行業政策建議?????? 238
第六部分 發展戰略研究 第十三章 中國仿制藥行業企業發展策略建議??? 240 第一節 市場策略分析? 240 一、價格策略分析?????? 240 二、渠道策略分析?????? 240 第二節 銷售策略分析? 240 一、媒介選擇策略分析?????? 240 二、產品定位策略分析?????? 241 三、企業宣傳策略分析?????? 242 第三節 提高仿制藥行業企業競爭力的建議???? 243 一、提高中國仿制藥企業核心競爭力的對策??? 243 二、仿制藥企業提升競爭力的主要方向??? 243 三、仿制藥企業核心競爭力的因素及提升途徑?????? 244 四、提高仿制藥的策略?????? 245
圖表目錄 圖表：生物醫藥產業仿制藥專利專題數據庫產品目錄??? 7 圖表：醫藥行業主管部門及監管職能?????? 11 圖表：醫藥行業主要法律法規??? 11 圖表：與仿制藥行業相關的制度?????? 12 圖表：國內“十三五”期間醫藥衛生體制改革方向?????? 14 圖表：醫藥工業發展規劃指南主要目標??? 16 圖表：2017年人口數及其構成? 28 圖表：2013-2017年城鎮新增就業人數（萬人）?? 28 圖表：2013-2017年中國城鎮化率走勢?? 29 圖表：2013-2017年分階段教育招生情況?????? 30 圖表：2015-2019年全球仿制藥市場規模?????? 33 圖表：印度只要求崛起因素分析?????? 35 圖表：雷迪博士實驗室公司創新成果?????? 41 圖表：雷迪博士實驗室典型兼并、收購案例??? 44 圖表：2018年部分專利到期的藥物? 45 圖表：普瑞巴林詳細介紹??? 45 圖表：噻托溴銨詳細介紹??? 46 圖表：布地奈德/福莫特羅詳細介紹?? 47 圖表：他達拉非詳細介紹??? 48 圖表：西那卡塞詳細介紹??? 49 圖表：2018年被cfda批準（或在審批）上市的仿制藥???? 53 圖表：2018年fda最新批準的12個首仿藥（一）???? 60 圖表：2018年fda最新批準的12個首仿藥（二）???? 61 圖表：抗腫瘤方法?????? 65 圖表：已通過或視同通過一致性評價的抗腫瘤藥??? 66 圖表：正在申報一致性評價的抗腫瘤藥??? 68 圖表：抗腫瘤藥中在2017年中國公立醫療機構市場份額超過原研藥的產品???? 70 圖表：cde承辦的抗感染領域藥品占比情況?? 72 圖表：枸櫞酸托法替布片國內申報情況??? 80 圖表：2015-2017年我國抗高血壓藥物市場增長情況?? 81 圖表：常用抗高血壓化學藥?????? 82 圖表：2015-2017年我國抗高血壓化學藥主要品種市場變動情況?????? 83 圖表：主要沙坦類藥物品種及基本情況??? 84 圖表：2017年國內藥企在全球銷售額前十藥品的仿制進展? 85 圖表：原研藥物的研發流程?????? 90 圖表：生物等效性的主要評價指標??? 92 圖表：-20%到+20%生物利用度對照?????? 92 圖表：藥物上市需要開展的相關研究?????? 93 圖表：原研藥物在臨床應用中的優勢?????? 93 圖表：心血管疾病的原研藥與仿制藥等效性研究??? 98 圖表：2017年美國fda批準的原創新藥中的孤兒藥??? 103 圖表：首批專利權到期、終止、無效且尚無仿制申請的藥品清單?????? 108 圖表：2017年10種暢銷腫瘤藥物?? 110 圖表：2017年我國獲批上市抗腫瘤新藥? 119 圖表：第二批鼓勵研發申報兒童藥品建議清單最有潛力申報現狀?????? 128 圖表：2018年部分產品原研與仿制藥的價格對比分析? 130 圖表：我國樣本醫院仿制藥各治療領域藥物市場規模占比情況??? 132 圖表：中國農村和城市居民主要疾病死因構成?????? 135 圖表：2017年度中國醫院科技影響力排行之心血管病學top10?????? 135 圖表：2017年度中國醫院科技影響力排行之心血管外科學top10??? 136 圖表：心臟病治療常用藥物（化藥）?????? 139 圖表：鹽酸二甲雙胍原研藥與仿制藥平均中標價??? 145 圖表：2017年新上市國產藥物? 146 圖表：截止2018年5月申請一致性評價產品數最多的九家企業 148 圖表：截止2018年5月通過一致性評價品種的規格數與企業數 153 圖表：2017-2018年q1恒瑞醫藥盈利能力分析??? 158 圖表：2017-2018年q1人福醫藥盈利能力分析??? 162 圖表：2017年人福醫藥主要控股子公司情況分析（單位：萬元）???? 165 圖表：2017-2018年q1上海醫藥盈利能力分析??? 171 圖表：2017年上海醫藥獲得臨床批件的產品? 171 圖表：2017年上海醫藥股權投資???? 174 圖表：2017-2018年q1華潤雙鶴盈利能力分析??? 176 圖表：2017-2018年q1哈藥股份盈利能力分析??? 183 圖表：2017年哈藥股份主要生產的仿制藥???? 184 圖表：2017年哈藥股份對外股權投資情況???? 186 圖表：2017-2018年q1太極集團盈利能力分析??? 188 圖表：太極集團主要化學試劑??? 189 圖表：2017-2018年q1葵花藥業盈利能力分析??? 194 圖表：2017年葵花藥業重大股權投資???? 198 圖表：2017-2018年q1仁和藥業盈利能力分析??? 199 圖表：2017-2018年q1復星醫藥盈利能力分析??? 203 圖表：草酸艾司西酞普蘭片一致性評價詳情表?????? 204 圖表：2017年海思科處于研發階段的仿制藥項目? 208 圖表：2017年海思科制劑項目的批件獲取情況???? 210 圖表：2017年奧美拉唑鈉市場占比情況分析? 212 圖表：2017年蘭索拉唑市場占比情況分析???? 213 圖表：2017年雷貝拉唑市場占比情況分析???? 213 圖表：2017年萊美藥業重要研發項目???? 216 圖表：2017年豐原藥業已進入注冊程序的藥品???? 219 圖表：華海藥業在美anda獲批情況（個）?? 232 圖表：2018-2023年我國仿制藥行業市場規模預測?????? 235 圖表：2017年等級醫院市場銷售規模超過10億元品種目錄?????? 236
|
