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第一部分 行業運行現狀 第一章 體外診斷行業發展綜述????? 1 第一節 體外診斷行業定義及分類???? 1 一、體外診斷定義?????? 1 二、體外診斷的內涵及市場分類?????? 1 三、體外診斷行業特征分析?????? 2 四、體外診斷的發展意義??? 3 第二節 發展模式? 3 一、“儀器+試劑”一體化分析?? 3 二、經銷模式分析?????? 4 第三節 中國體外診斷行業經濟指標分析? 4 一、贏利性??? 4 二、成長速度?????? 5 三、附加值的提升空間?????? 5 四、進入壁壘／退出機制??? 5 五、風險性??? 7 六、行業周期?????? 9
第二章 體外診斷行業市場環境及影響分析（pest）????? 10 第一節 體外診斷行業政治法律環境（p）?????? 10 一、行業監管體制?????? 10 二、行業發展相關政策?????? 13 第二節 行業經濟環境分析（e）?????? 16 一、宏觀經濟形勢分析?????? 16 二、宏觀經濟環境對行業的影響分析?????? 21 第三節 行業社會環境分析（s）?????? 21 一、體外診斷產業社會環境?????? 21 二、社會環境對行業的影響?????? 22 第四節 行業技術環境分析（t）?????? 22 一、基因檢測技術發展現狀分析?????? 22 二、體外診斷行業主要產品技術特點?????? 25
第二部分 行業深度分析 第三章 國際體外診斷行業發展分析及經驗借鑒?????? 29 第一節 全球體外診斷市場總體情況分析? 29 一、全球體外診斷行業的發展概況及特點?????? 29 二、全球體外診斷行業市場規模分析?????? 29 三、全球體外診斷行業競爭格局?????? 30 四、全球體外診斷市場區域分布?????? 30 五、全球體外診斷領先企業分析?????? 31 1、羅氏? 31 2、西門子???? 31 3、強生? 32 4、雅培? 32 第二節 全球主要國家（地區）市場分析? 32 一、美國?????? 32 1、美國體外診斷行業發展概況? 32 2、美國體外診斷行業市場規模分析? 33 二、歐洲?????? 33 1、歐洲體外診斷行業發展概況? 33 2、歐洲體外診斷行業市場規模分析? 34 三、日本?????? 34 1、日本體外診斷行業發展概況? 34 2、日本體外診斷行業市場規模分析? 36
第三部分 市場全景調研 第四章 我國體外診斷行業運行現狀分析???? 37 第一節 我國體外診斷行業發展狀況分析? 37 一、我國體外診斷行業發展歷程和階段??? 37 二、我國體外診斷行業發展概況及特點??? 37 三、我國體外診斷行業發展存在的問題及對策?????? 38 第二節 2014-2017年體外診斷行業運行現狀分析 40 一、我國體外診斷行業投資規模分析?????? 40 二、我國體外診斷行業資產規模分析?????? 41 三、我國體外診斷行業市場規模分析?????? 41 第三節 2014-2017年體外診斷行業經營情況分析 42 一、行業銷售收入分析?????? 42 二、體外診斷不同類別產品市場份額?????? 43 三、行業利潤總額分析?????? 44 第四節 2014-2017年中國體外診斷行業企業分析 44 一、企業數量變化分析分析?????? 44 二、不同規模企業結構分析?????? 45 三、不同所有制企業結構分析??? 45 四、從業人員數量分析?????? 46 第五節 我國體外診斷市場價格走勢分析? 46 一、體外診斷市場定價機制組成?????? 46 二、體外診斷市場價格影響因素?????? 46 三、2018-2023年體外診斷價格走勢預測?????? 47
第五章 2018-2023年我國體外診斷市場供需形勢分析??? 48 第一節 體外診斷行業生產分析? 48 一、產品及原材料進口、自有比例??? 48 二、國內產品及原材料生產基地分布?????? 48 第二節 我國體外診斷市場供給分析? 49 一、我國體外診斷試劑供給情況?????? 49 1、我國體外診斷試劑供給力分析???? 49 2、我國體外診斷試劑產值分析? 50 3、重點企業產能及占有份額???? 50 二、我國體外診斷儀器情供給情況??? 51 1、體外診斷儀器供給力分析???? 51 2、體外診斷儀器產品產值分析? 51 第三節 我國體外診斷市場需求分析? 52 一、我國體外診斷試劑市場需求分析?????? 52 1、我國體外診斷試劑需求市場? 52 2、我國體外診斷試劑需求的地區差異???? 52 3、2018-2023年我國體外診斷試劑需求規模預測 53 二、我國體外診斷儀器市場需求分析?????? 53 1、我國體外診斷儀器需求市場? 53 2、我國體外診斷儀器需求的地區差異???? 53 3、2018-2023年我國體外診斷儀器需求規模預測 54 第四節 體外診斷市場應用及需求預測???? 54 一、體外診斷應用市場總體需求分析?????? 54 1、體外診斷應用市場需求特征? 54 2、體外診斷應用市場需求總規模???? 56 二、2018-2023年體外診斷行業領域需求量預測?? 57 三、重點行業體外診斷需求分析預測?????? 57
第六章 體外診斷行業進出口分析? 58 第一節 體外診斷試劑進出口市場分析???? 58 一、體外診斷試劑進出口的特點分析?????? 58 二、體外診斷試劑進出口地區分布狀況??? 60 三、體外診斷試劑進出口的貿易方式及經營企業分析??? 60 四、體外診斷試劑進出口產品結構分析??? 61 1、行業進口產品結構? 61 2、行業出口產品結構? 61 第二節 體外診斷儀器進出口市場分析???? 62 一、體外診斷儀器進出口的特點分析?????? 62 二、體外診斷儀器進出口地區分布狀況??? 64 三、體外診斷儀器進出口的貿易方式及經營企業分析??? 65 四、體外診斷儀器進出口產品結構分析??? 66 1、行業進口產品結構? 66 2、行業出口產品結構? 66
第七章 我國體外診斷試劑行業發展分析???? 67 第一節 我國體外診斷試劑行業發展狀況分析? 67 一、行業發展歷程和階段??? 67 二、行業發展概況及特點??? 67 第二節 2015-2017年體外診斷試劑行業運行現狀分析 68 一、行業資產規模分析?????? 68 二、行業市場規模分析?????? 68 第三節 2015-2017年體外診斷試劑市場經營情況分析 69 一、行業銷售收入分析?????? 69 二、行業生產總值分析?????? 69 第四節 中國體外診斷試劑行業市場需求分析? 70 一、行業應用領域市場分析?????? 70 二、行業市場需求功能預測?????? 70
第八章 我國體外診斷儀器行業發展分析???? 71 第一節 我國體外診斷儀器行業發展狀況分析? 71 一、行業發展歷程和階段??? 71 二、行業發展概況及特點??? 71 第二節 2015-2017年體外診斷儀器行業運行情況分析 72 一、行業資產規模分析?????? 72 二、行業市場規模分析?????? 73 第三節 2015-2017年體外診斷儀器市場經營情況分析 73 一、行業銷售收入分析?????? 73 二、行業生產總值分析?????? 74 第四節 中國體外診斷儀器行業市場需求分析? 74 一、行業應用領域市場分析?????? 74 二、行業市場需求功能預測?????? 74
第九章 體外診斷細分領域發展分析???? 76 第一節 中國體外診斷行業細分領域市場分析? 76 一、行業細分領域市場結構?????? 76 二、行業細分領域結構特征分析?????? 76 三、行業市場結構變化趨勢?????? 77 第二節 生化診斷產品市場分析? 77 一、產品主要應用領域分析?????? 77 二、該類產品發展優勢分析?????? 77 三、生化診斷企業競爭格局分析?????? 78 四、生化診斷未來發展趨勢分析?????? 78 五、2018-2023年生化診斷市場份額占比預測?????? 79 第三節 免疫診斷產品? 79 一、主要應用領域分析?????? 79 二、最新技術發展動態?????? 79 三、免疫診斷市場份額占比分析?????? 80 四、國內外發展對比??? 80 五、免疫診斷市場發展趨勢分析?????? 80 第四節 即時診斷產品（poct）????? 81 一、應用領域分析?????? 81 二、發展水平分析?????? 81 三、市場發展趨勢及前景預測??? 82 第五節 分子診斷產品? 82 一、分子診斷臨床應用分析?????? 82 二、主要產品特點市場份額占比分析?????? 83 三、分子診斷未來發展方向?????? 83 四、分子診斷市場前景預測?????? 83
第四部分 競爭格局分析 第十章 體外診斷行業產業集群分析???? 84 第一節 我國體外診斷區域市場分析? 84 一、我國體外診斷行業企業區域分布?????? 84 二、我國體外診斷產業集群發展現狀?????? 84 第二節 珠三角???? 85 一、珠三角地區行業發展概況??? 85 二、珠三角地區行業生產總值分析??? 85 三、珠三角地區行業競爭力優勢分析?????? 85 第三節 長三角???? 86 一、長三角地區行業發展階段??? 86 二、長三角地區行業企業競爭格局分析??? 86 三、長三角地區行業生產總值分析??? 87 第四節 京津冀???? 87 一、京津冀地區行業發展概況??? 87 二、京津冀地區行業企業發展特色??? 88 三、京津冀地區行業生產總值分析??? 88
第十一章 2018-2023年體外診斷行業競爭形勢分析 89 第一節 行業總體市場競爭狀況分析? 89 一、體外診斷行業競爭結構分析?????? 89 1、現有企業間競爭???? 89 2、潛在進入者分析???? 89 3、替代品威脅分析???? 90 4、供應商議價能力???? 90 5、客戶議價能力? 90 二、體外診斷行業集中度分析??? 90 1、市場集中度分析???? 90 2、區域集中度分析???? 91 三、體外診斷行業swot分析? 92 1、體外診斷行業優勢分析? 92 2、體外診斷行業劣勢分析? 92 3、體外診斷行業機會分析? 92 4、體外診斷行業威脅分析? 93 第二節 中國體外診斷行業競爭格局綜述? 93 一、體外診斷行業競爭概況?????? 93 二、中國體外診斷競爭力優勢分析??? 93 第三節 體外診斷企業競爭策略分析? 95 一、提高體外診斷企業核心競爭力的對策?????? 95 二、影響體外診斷企業核心競爭力的因素及提升途徑??? 95 三、提高體外診斷企業競爭力的策略?????? 97
第十二章 全國體外診斷領先企業經營形勢分析?????? 99 第一節 鄭州安圖生物工程股份有限公司? 99 一、企業發展概況分析?????? 99 二、企業主營業務分析?????? 99 三、企業經營情況分析?????? 100 四、企業競爭優勢分析?????? 101 五、企業研發動態分析?????? 106 第二節 長春迪瑞醫療科技股份有限公司? 107 一、企業發展概況分析?????? 107 二、企業主營業務分析?????? 107 三、企業經營情況分析?????? 108 四、企業競爭優勢分析?????? 109 五、企業研發動態分析?????? 111 第三節 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司? 112 一、企業發展概況分析?????? 112 二、企業主營業務分析?????? 112 三、企業經營情況分析?????? 113 四、企業重點客戶分析?????? 115 五、企業競爭優勢分析?????? 116 六、企業研發動態分析?????? 119 第四節 武漢明德生物科技股份有限公司? 121 一、企業發展概況分析?????? 121 二、企業主營業務分析?????? 121 三、企業經營情況分析?????? 122 四、企業重點客戶分析?????? 123 五、企業競爭優勢分析?????? 125 六、企業研發動態分析?????? 125 第五節 上海科華生物工程股份有限公司? 126 一、企業發展概況分析?????? 126 二、企業主營業務分析?????? 126 三、企業經營情況分析?????? 126 四、企業競爭優勢分析?????? 127 五、企業研發動態分析?????? 128 第六節 北京九強生物技術股份有限公司? 129 一、企業發展概況分析?????? 129 二、企業主營業務分析?????? 129 三、企業經營情況分析?????? 130 四、企業重點客戶分析?????? 130 五、企業競爭優勢分析?????? 130 六、企業研發動態分析?????? 133 第七節 四川邁克生物科技股份有限公司? 133 一、企業發展概況分析?????? 133 二、企業主營業務分析?????? 134 三、企業經營情況分析?????? 134 四、企業競爭優勢分析?????? 135 五、企業研發動態分析?????? 138 第八節 中山大學達安基因股份有限公司? 139 一、企業發展概況分析?????? 139 二、企業主營業務分析?????? 139 三、企業經營情況分析?????? 139 四、企業重點客戶分析?????? 140 五、企業競爭優勢分析?????? 140 六、企業研發動態分析?????? 142 第九節 北京利德曼生化股份有限公司???? 142 一、企業發展概況分析?????? 142 二、企業主營業務分析?????? 143 三、企業經營情況分析?????? 144 四、企業競爭優勢分析?????? 145 五、企業研發動態分析?????? 147 第十節 廣州萬孚生物技術股份有限公司? 147 一、企業發展概況分析?????? 147 二、企業主營業務分析?????? 148 三、企業經營情況分析?????? 148 四、企業競爭優勢分析?????? 149 五、企業研發動態分析?????? 151
第五部分 發展前景展望 第十三章 體外診斷行業面臨的挑戰及機遇 152 第一節 體外診斷行業發展面臨的挑戰???? 152 一、核心技術仍待突破?????? 152 二、人才匱乏?????? 152 三、研發投入成本高??? 152 第二節 體外診斷行業面臨的機遇???? 153 一、增長空間大??? 153 二、國內企業發展迅猛?????? 153 三、新產品和新技術不斷出現??? 153 四、互聯網+、大數據和健康管理的新機遇???? 153 五、國際化帶來銷售與研發機會?????? 154 六、市場下沉及分級診療改革??? 154 七、醫改不斷深入?????? 154 八、行業面臨投資熱潮?????? 155 第三節 中國體外診斷行業發展對策? 155 一、政府積極鼓勵和扶持??? 155 二、產品注冊收費，應予不收、緩收或少收??? 155 三、積極加強行業自律與自身建設??? 155 四、加強產學研技術轉化??? 156 五、通過各種方式推進行業發展?????? 156 六、加強創新人才建設?????? 156 七、加強品牌建設，發揮品牌效應??? 156
第十四章 體外診斷行業并購重組案例分析 157 第一節 珀金埃爾默收購德國自免巨頭歐蒙醫學???? 157 一、案例簡介?????? 157 二、珀金埃爾默主營業務??? 158 三、并購重組的模式分析??? 158 四、并購重組后達到的效果?????? 158 第二節 科華生物收購廣東新優55%股權 159 一、案例簡介?????? 159 二、科華生物主營業務?????? 159 三、并購標的主營業務及競爭優勢??? 159 四、融資方式分析?????? 160 第三節 潤達醫療收購瑞萊生物? 160 一、案例簡介?????? 160 二、收購標的情況?????? 161 三、并購重組的模式分析??? 162 四、并購重組后達到的效果?????? 162 五、融資方式分析?????? 162 第四節 安圖生物收購百奧泰康? 162 一、案例簡介?????? 162 二、并購上市?????? 163 三、并購重組的模式分析??? 164 四、并購重組后達到的效果?????? 164 五、融資方式分析?????? 164 第五節 金宇車城并購安必平100%股權?? 164 一、案例簡介?????? 164 二、并購標的主營業務及競爭優勢??? 165 三、融資方式分析?????? 165
第十五章 體外診斷行業前景及投資價值???? 166 第一節 2018-2023年體外診斷市場發展前景 166 一、2018-2023年體外診斷市場發展潛力?????? 166 二、2018-2023年體外診斷市場發展前景展望?????? 166 三、2018-2023年體外診斷細分行業發展前景分析?????? 167 第二節 2018-2023年體外診斷市場發展趨勢預測 167 一、2018-2023年體外診斷行業發展趨勢?????? 167 1、系統化???? 167 2、集成化???? 167 3、自動化???? 167 4、信息化???? 168 5、個體化???? 168 6、小型化???? 168 7、便利化???? 168 二、2018-2023年體外診斷行業產品發展方向?????? 168 三、2018-2023年體外診斷市場規模預測?????? 169 四、2018-2023年體外診斷市場應用趨勢?????? 169 第三節 2018-2023年中國體外診斷行業供需預測 170 一、2018-2023年中國體外診斷行業供給預測?????? 170 二、2018-2023年中國體外診斷行業需求預測?????? 170
第十六章 2018-2023年體外診斷行業投資價值及風險防范?? 171 第一節 體外診斷行業投資特性分析? 171 一、體外診斷行業進入壁壘分析?????? 171 二、體外診斷行業盈利因素分析?????? 172 三、體外診斷行業盈利模式分析?????? 173 第二節 2018-2023年體外診斷行業發展的影響因素???? 174 一、有利因素?????? 174 1、政策大力支持? 174 2、國內技術水平的提高???? 174 3、互聯網+帶來新機遇?????? 174 4、醫藥衛生體制改革推進行業發展? 174 二、不利因素?????? 175 1、國際巨頭競爭壓力大???? 175 2、行業市場集中度不高、產品同質化嚴重???? 176 3、行業研發水平偏低? 176 第三節 2018-2023年體外診斷行業投資價值評估分析 176 一、產業發展的空白點分析?????? 176 二、投資回報率比較高的投資方向??? 176 第四節 2018-2023年體外診斷行業投資機會 177 一、產業鏈投資機會??? 177 二、細分市場投資機會?????? 177 第五節 2018-2023年體外診斷行業投資風險及防范???? 177 一、市場競爭風險?????? 177 二、產品質量風險?????? 177 三、行業監管風險?????? 178 四、政策變化風險?????? 178 五、研發失敗的風險??? 178 六、新產品注冊風險??? 179 七、技術替代風險?????? 179
第六部分 發展戰略研究 第十七章 體外診斷行業發展戰略及建議???? 180 第一節 體外診斷行業發展戰略研究? 180 一、戰略綜合規劃?????? 180 二、技術開發戰略?????? 181 三、業務組合戰略?????? 183 四、區域戰略規劃?????? 185 五、產業戰略規劃?????? 186 六、營銷品牌戰略?????? 186 七、競爭戰略規劃?????? 187 第二節 體外診斷行業發展戰略研究? 189 一、2017年體外診斷行業發展戰略? 189 二、2018-2023年體外診斷行業發展戰略?????? 190 第三節 體外診斷行業提升競爭力策略分析???? 192 一、通過進行戰略規劃培育核心競爭力??? 192 二、通過實現管理創新培育核心競爭力??? 197 三、通過建設企業文化培育核心競爭力??? 199 四、通過掌握核心技術培育核心競爭力??? 204 五、通過實施品牌戰略培育核心競爭力??? 205 第四節 研究結論及發展建議???? 209 一、體外診斷行業研究結論及建議??? 209 二、中研普華體外診斷行業發展建議?????? 210 1、行業投資方向建議? 210 2、行業投資方式建議? 210
圖表目錄 圖表：體外診斷產品分類??? 2 圖表：中國體外診斷行業相關產業政策及法規匯總?????? 13 圖表：2017年末中國人口數及其構成???? 22 圖表：免疫診斷技術??? 27 圖表：2013-2017年全球體外診斷市場規模及增速?????? 30 圖表：2017年全球體外診斷市場區域市場結構???? 31 圖表：2015-2017年北美體外診斷市場規模?? 33 圖表：2015-2017年歐洲體外診斷市場規模及增速?????? 34 圖表：2015-2017年日本體外診斷市場規模及增速?????? 36 圖表：2014-2017年中國體外診斷行業融資規模及增速?????? 40 圖表：2014-2017年中國體外診斷行業資產規模?? 41 圖表：2014-2017年中國體外診斷行業市場規模及增速?????? 42 圖表：2014-2017年中國體外診斷行業銷售收入及增速?????? 42 圖表：2017年中國體外診斷市場產品結構???? 43 圖表：2014-2017年中國體外診斷行業利潤總額及增速?????? 44 圖表：2014-2017年中國體外診斷行業企業數量?? 44 圖表：2017年中國體外診斷行業企業規模結構???? 45 圖表：2017年中國體外診斷行業企業所有制結構? 45 圖表：2014-2017年中國體外診斷行業從業人員規模?? 46 圖表：2015-2017年中國體外診斷試劑行業產值規模?? 50 圖表：2017年中國體外診斷行業重點企業市場占有率? 50 圖表：2015-2017年中國體外診斷儀器產值規模?? 51 圖表：2015-2017年中國體外診斷試劑市場需求規模?? 52 圖表：2018-2023年中國體外診斷試劑市場需求規模預測?? 53 圖表：2015-2017年中國體外診斷儀器市場需求規模?? 53 圖表：2018-2023年中國體外診斷儀器市場需求規模預測?? 54 圖表：2015-2017年中國體外診斷行業需求規模?? 56 圖表：2018-2023年體外診斷行業需求規模預測?? 57 圖表：2017-2018年中國體外診斷試劑市場進出口總量?????? 58 圖表：2017-2018年中國體外診斷試劑市場出口總量?? 59 圖表：2017-2018年中國體外診斷行業市場進口總量?? 59 圖表：2017-2018年中國體外診斷試劑市場進出口省市分布?????? 60 圖表：2017-2018年中國體外診斷試劑市場進出口貿易方式?????? 60 圖表：2017-2018年中國體外診斷試劑進口產品結構?? 61 圖表：2017-2018年中國體外診斷試劑出口產品結構?? 61 圖表：2017-2018年中國體外診斷儀器進出口總量?????? 63 圖表：2017-2018年中國體外診斷儀器出口總量?? 63 圖表：2017-2018年中國體外診斷儀器進口總量?? 64 圖表：2017-2018年中國體外診斷儀器市場進出口省市分布?????? 64 圖表：2017-2018年中國體外診斷儀器市場進出口貿易方式?????? 65 圖表：2017-2018年中國體外診斷儀器進口產品結構?? 66 圖表：2017-2018年中國體外診斷儀器出口產品結構?? 66 圖表：2015-2017年中國體外診斷試劑行業資產規模?? 68 圖表：2015-2017年中國體外診斷試劑行業市場規模及增速?????? 68 圖表：2015-2017年體外診斷試劑行業銷售收入?? 69 圖表：2015-2017年中國體外診斷試劑行業產值規模?? 69 圖表：2015-2017年中國體外診斷儀器行業資產規模?? 72 圖表：2015-2017年中國體外診斷儀器市場規模及增速?????? 73 圖表：2015-2017年中國體外診斷儀器銷售收入?? 73 圖表：2015-2017年中國體外診斷儀器產值規模?? 74 圖表：2017年中國體外診斷市場產品結構???? 76 圖表：2017年中國體外診斷行業區域集聚結構???? 84 圖表：2014-2017年珠三角地區體外檢測行業產值規模?????? 85 圖表：2014-2017年長三角地區體外檢測行業產值規模?????? 87 圖表：2014-2017年京津冀地區體外檢測行業產值規模?????? 88 圖表：體外診斷行業細分領域競爭分析??? 89 圖表：2017年中國體外診斷行業競爭格局???? 91 圖表：安圖生物體外診斷產品列表??? 100 圖表：2017年安圖生物經營狀況???? 101 圖表：迪瑞醫療產品分析??? 108 圖表：2017年迪瑞醫療經營狀況???? 109 圖表：2015-2017年邁瑞生物經營狀況?? 114 圖表：2015-2017年邁瑞生物主要直銷客戶列表?? 115 圖表：2015-2017年邁瑞生物主要經銷客戶列表?? 116 圖表：2017年明德生物經營狀況???? 122 圖表：2015-2017年明德生物主要經銷客戶列表?? 123 圖表：2015-2017年明德生物主要直銷客戶列表?? 124 圖表：2017年科華生物經營狀況???? 127 圖表：2016-2017年科華生物研發費用投入?? 128 圖表：2017年九強生物經營狀況???? 130 圖表：2017年九強生物前五客戶列表???? 130 圖表：2015-2017年九強生物研發費用投入?? 133 圖表：2017年邁克生物經營狀況???? 135 圖表：2017年達安基因經營狀況???? 140 圖表：2017年達安基因前五客戶列表???? 140 圖表：2017年利德曼經營狀況? 145 圖表：2017年萬孚生物經營狀況???? 149 圖表：2018-2023年中國體外診斷市場規模預測?? 169 圖表：2018-2023年中國體外診斷行業產值規模預測?? 170 圖表：2018-2023年中國體外診斷行業需求規模預測?? 170
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