嬰幼兒奶粉配方審批嚴 三家洋奶粉暫停注冊為何還未恢復？

• 2017年9月19日 lihuizhen來源：母嬰行業觀察 1431 94
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在進口奶粉品牌方面，國家認監委注冊管理部注冊一處處長王剛在座談會上披露一組數字顯示，中國市場曾經號稱是進口嬰幼兒配方奶粉品牌數量驚人，達到2200個。

嬰幼兒配方乳粉配方注冊實施至今，國家食藥監總局已經批準了224個配方，但這還只是很小的一部分，目前，至少還有800個嬰幼兒奶粉配方需要審批，不知要等到何日。近日，在新華社瞭望智庫舉行的“配方注冊制時代的中國奶粉市場”座談會上，國家食藥監總局特殊食品注冊管理司副司長馬福祥表示，下一步將嚴把審批關，加快審批速度。

與此同時，3家被暫停在華注冊資格的境外嬰幼兒配方奶粉生產企業中，其中包括暫停已有一年多的兩家企業，可為何至今還未恢復?對此，國家認監委相關負責人不僅給出了明確答案，同時也警示境外代工企業，必須承擔起主體責任。

至少還有800多個配方需要審批

在新華社瞭望智庫8日舉行的“配方注冊制時代的中國奶粉市場”座談會上，食藥監總局特殊食品注冊管理司副司長馬福祥向記者透露，嬰幼兒配方乳粉配方注冊制實施至今，國家食藥總局總局已經批準了224個配方，但這只是很小的一部分。“按照國內100家企業，每個9個配方，9個配方有九百多個，加上國外33家，一共就一千多個配方了，現在我們配方審批224個，至少還有800個嬰幼兒奶粉配方需要審批。下一步我們該將嚴把審批關，加快審批速度，保證能符合條件的企業按時獲得注冊”。

據了解，根據早前國家食藥監總局發布的《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》規定，每個企業原則上不得超過3個配方系列、9種產品配方。截至2017年9月5日，食藥監總局已批準9批名單共計32家企業，44個工廠，75個系列，224個配方。

據悉，在已經獲得審批配方的企業中，既有國內的乳企，如伊利、蒙牛雅士利、飛鶴、貝因美、君樂寶、合生元;也有知名的外資品牌，如美贊臣、美素佳兒等。

對于此次配方注冊的具體細節，據馬福祥介紹， 嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊按照規范技術指導原則，從食藥監總局的總局令到具體操作細節已經形成一整套文件來進行規范。

馬福祥指出，對于配方審查堅持三個原則，一個是必須添加的營養素、標準里規定營養素不能缺少;第二，可以選擇的營養素必須明示;第三，不應該使用的物質，包括添加劑，標準規定禁止使用的，堅決禁用。

據了解，食藥監總局專門設立了受理嬰幼兒配方注冊申請機構、受理服務和特殊舉報中心。另外，食藥監總局保健食品評審中心負責評審工作;設立審核查驗中心負責現場審查。并且規定省級食藥局負責本行政區域內嬰幼兒配方現場核查工作的協助，注冊主要是在總局完成。

曾經“洋奶粉”泛濫達到2200個

在進口奶粉品牌方面，國家認監委注冊管理部注冊一處處長王剛在座談會上披露一組數字顯示，中國市場曾經號稱是進口嬰幼兒配方奶粉品牌數量驚人，達到2200個。

“在2014年我國實施進口嬰配境外注冊之前我們通過商會了解的信息，在2014年以前當時號稱是進口嬰幼兒配方品牌2200個以上，號稱自己是進口嬰幼兒配方境外企業也是200多家以上”，王剛表示，從2014年5月1號開始我國對進口嬰幼兒配方奶粉在內的的所有境外乳品企業實施注冊管理，經過嚴格技術評審等，目前已經批準了77家境外嬰幼兒配方奶粉企業在華注冊，這77家境外生產企業一共來自19個國家。77家企業里邊又有其中67家是嬰配乳粉企業，還有17家是嬰幼兒液態乳生產企業。而根據國家質監總局備案，進口嬰幼兒配方奶品的品牌目前是300余個。

通過境外企業注冊的方式，在中國銷售的進口嬰幼兒奶粉短短幾年就從2200個銳減至300個，一方面我們可以想象數年前中國市場上銷售的各種貼牌代工奶粉現象有多么嚴重。胡說有理了解到，譬如在2014年前，央視就曾經曝光，來自新西蘭的鈕貝貝奶粉不僅新西蘭當地沒有這個品牌，作為一個代理商加工的奶粉，該公司總代理公司的新西蘭地址竟然是一家修理廠。

但另一方面，我們也注意到，監管部門重拳出擊嚴把準入關后效果顯著，乳品市場將向已經完成注冊的品牌傾斜，行業的洗牌將加速，消費者也能夠做到明白消費。

境外企業獲得注冊并非一勞永逸

對于境外企業的注冊監管，也并非停留在僅僅工廠注冊而已。王剛表示，根據國務院要求，認監委也加強了對已注冊境外嬰幼兒配方企業事中事后動態監管。

“根據質監總局發布的食品不合格信息和食藥總局公布的市場監督抽查結果風險信息，認監委組織專家對已注冊的境外嬰幼兒配方奶粉企業開展了針對性的專項復評和現場復查，目前先后依法暫停5家存在問題隱患、不能持續符合注冊要求的境外企業的注冊資格”。王剛表示，這五家有兩家先后經過整個符合注冊資格，我們認為加強事中、事后監管的做法打破了企業原來慣有的企業注冊一勞永逸的慣性思維，強化了已注冊企業持續符合法規要求的理念，有效的督促了企業的合規性。

據了解，這5家暫停的企業分別是：

2016年5月16日，洋奶粉Holle(泓樂)的奧地利生產工廠Agrana St rke GmbH 在華暫停注冊，成為首個被中國認監委亮紅燈的進口嬰幼兒配方奶粉廠家;

2016年6月1日，Lactana特福芬在德國的生產工廠T pfer GmbH以及Angi'sLand安吉蘭德在法國的生產工廠NUTRIBIO，同時被暫停在華注冊。

2017年7月6日，被澳洲貝拉米收購的澳大利亞Camperdown Power Pty Ltd工廠暫停注冊;

2017年8月21日，進口奶粉賓博、瑞樂恩的瑞士奶粉廠HOCHDORF SwissNutrition Ltd被暫停在華注冊資格。

目前還有3家未恢復注冊

據悉，上述5家被暫停企業中，除了安吉蘭德、貝拉米的工廠已經恢復注冊外，其他三家均未恢復。

其中最值得一提的是暫停資格已經有一年多時間的泓樂、特福芬的工廠。

據了解，泓樂工廠被暫停，其原因是2批次原產地為奧地利的Holle泓樂品牌有機較大嬰兒配方奶粉2段和有機嬰兒配方奶粉1段被檢查出維生素A指標未達標和檢出阪崎腸桿菌，同時兩批次產品的錳指標不符合標簽標示值。

特福芬工廠被暫停是因為但是查出4批次原產德國的Lactana特福芬有機嬰兒配方奶粉被檢出二十二碳六烯酸和二十碳四烯酸兩項指標均不符合標簽標示值。

另外，國家質檢總局今年7月31日通告顯示，瑞士賓博有機嬰兒配方奶粉因細菌總數超標不得入境;8月16日，上海食藥監局通報1批次原產國是瑞士的瑞樂恩幼兒配方奶粉菌落總數超標。而這兩個產品均由瑞士HOCHDORF SwissNutrition Ltd.的奶粉廠代工生產。8月21日，國家認監委宣布，該工廠暫停在華注冊資格。

長達一年未恢復注冊原因是這個!

“關于注冊資格的暫停和恢復我們有內部工作程序，暫停是依據公開的和確定有食品安全風險的信息采取的措施”，王剛表示，譬如這五家都是通過口岸檢驗檢疫局、通過質檢總局公開發布的食品不合格信息或者食藥監總局發布的市場監管抽查信息，有資質的實驗室出具的檢測報告，在確定結果下采取的注冊后監管處置措施。

王剛表示，至于為何有些很快就恢復注冊了，這個快與慢取決于是不是能夠符合相關的要求，如果它能夠比較快地按照我們發出調查通報要求提供相應整改技術材料的要求，充分及時準確地回應我們的專家的技術關注，解釋入境產品不合格信息相應的問題，并且采取有效的整改措施，符合法規和標準規定的要求，需要根據法規依法暫停，也需要依法恢復注冊資格，由專家進行審核。

對于上述3家中8月份剛剛被暫停的瑞士企業，王剛表示，該工廠剛剛才提交整改方案。

而另外兩家都長達一年了，為何還未能恢復注冊?對此，王剛指出，這兩家有一家涉及到比較高致命性的阪崎腸桿菌不合格，這家企業一開始說自己沒什么問題，但這種解釋顯然不能夠讓我們專家認定就符合了。另外一家企業微量元素的檢出值和標識值不符合，這家企業覺得冤枉沒什么問題，但是食藥局通過抽查認定也不符合我們相關的法規，也進行了通報，所以單純認為自己沒有問題，這個可能還不行。這家企業也提出了整改措施，就是把相應的標識值進行調整，而不是從工藝上進行深入分析，我們認為這個也不符合，所以說也沒恢復注冊資格。

據王剛透露，這兩家企業目前已提供新一輪整改材料，正在審核當中。

嬰幼兒奶粉行業將迎來大洗牌 中外乳品有望恢復良性競爭

在業內人士看來，隨著通過了注冊的企業名單不斷公布，國內奶粉行業的混亂局面也有望得到改善。

乳制品行業專家宋亮指出，注冊制的實施對中國奶粉行業的影響將是全方位的。對奶粉企業來說，扭轉了市場“劣幣驅逐良幣”現象，讓真正具備研發實力、品牌雄厚的企業發展壯大;對市場而言，行業集中度進一步提升，大批小品牌和小企業退出市場將極大提升市場集中度;對消費者而言，奶粉配方注冊新政實施后，國內奶粉價格將趨于穩定，并逐步與國際接軌，消費者可以買到物美價廉、安全放心的奶粉。

資料顯示，配方注冊制實施之前，我國103家嬰幼兒配方乳粉生產企業共有近2000個配方，個別企業甚至有180余個配方，黑龍江、陜西、內蒙、河北企業占57%，行業分布比較集中，從整體數量來說配方比較多。

有觀點指出，奶粉注冊制新政在明年1月1日正式執行后，貼牌、代加工和假洋牌將全部被清出市場，品牌數量將從2000個配方縮減到幾百個。“預計三分之二的品牌被淘汰后，嬰幼兒奶粉行業將迎來大洗牌”。

雅士利集團公共事務與法規中心副總經理朱國剛表示，在他看來，隨著配方注冊清單陸續出爐，乳品市場將向已經完成注冊的品牌傾斜，行業的洗牌將加速。“對于企業來說，會因為珍惜品牌而更關注產品流向和產品安全性，企業也將從過往的價格戰、營銷戰轉向研發、創新綜合實力競爭上來，集中做品牌，而不是多配方。奶粉行業回暖的同時也加速清場，這極其有利于像雅士利這種大品牌的發展”。

目前圍繞注冊后奶粉配方市場的渠道爭奪戰已經悄然打響，針對新政對三四線及以下城市市場的影響比較大，一些中小品牌退出市場后，大品牌將圍繞這些市場展開激烈的爭奪。

美贊臣營養品公司大中華區副總裁顧磊也指出，配方制落地將給包括美贊臣公司在內知名奶粉企業帶來新機遇。“在渠道方面，配方注冊的落實實施也會使三、四線城市的市場重回良性競爭。市場正在實現從數量向質量的轉變，部分產品的退出為三、四線市場騰出了空間，渠道的重新調整讓得到國家認可的國產、進口產品都重新回到公平的空間中進行競爭”。

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