2018-2024年中國醫藥輔料行業市場全景調研及投資價值評估咨詢報告
醫藥輔料行業研究報告主要分析了醫藥輔料行業的市場規模、醫藥輔料市場供需求狀況、醫藥輔料市場競爭狀況和醫藥輔料主要企業經營情況,同時對醫藥輔料行業的未來發展做出科學的預測。中研普華憑...
隨著進口創新藥進程的加快,國內藥企也將面臨巨大挑戰。
新一輪醫藥降費窗口期將開,國內藥企迎巨大挑戰。
新一輪醫藥降費窗口期即將打開。近段時間以來,有關部委就加快已在境外上市新藥審批、強化短缺藥供應、落實抗癌藥降價等方面打出一系列組合拳,致力于讓我國居民早日用上好藥、用得起好藥。記者獲悉,未來還將有一攬子配套政策加快落地,包括加快境外新藥上市進程、激勵藥品創新和仿制、完善醫保準入機制等,更大空間的醫藥降費值得期待。
多部門密集部署
國內新藥上市滯后和價格居高不下的頑疾有望加快得到破解。6月20日召開的國務院常務會議確定,加快已在境外上市新藥審批、落實抗癌藥降價措施,強化短缺藥供應保障。一是有序加快境外已上市新藥在境內上市審批。對治療罕見病的藥品和防治嚴重危及生命疾病的部分藥品簡化上市要求,可提交境外取得的全部研究資料等直接申報上市,監管部門分別在3個月、6個月內審結。二是督促推動抗癌藥加快降價。各省(區、市)對醫保目錄內的抗癌藥要開展專項招標采購。對醫保目錄外的獨家抗癌藥要抓緊推進醫保準入談判。開展國家藥品集中采購試點,實現藥價明顯降低。三是加強全國短缺藥品供應保障監測預警,建立短缺藥品及原料藥停產備案制度,加大儲備力度,確保患者用藥不斷供。
數據顯示,目前,在我國獲批的境外上市藥品共3800余個,其中化學藥品3400余個、生物制品300余個、中藥70余個,基本涵蓋了抗癌、抗病毒、抗高血壓等主要治療領域。
“近10年來,在美國、歐盟、日本上市的新藥有415個,這些新藥中,已在我國上市或申報的新藥有277個,占66.7%。從審批數量看,近5年平均每年批準進口藥品臨床試驗336件,每年遞增7%;平均每年批準進口藥品上市56件,每年遞增16%;從臨床審批和上市審批的總時限看,我國新藥審批法定時限與發達國家接近。”在6月22日國新辦舉行的國務院政策例行吹風會上,國家藥品監督管理局局長焦紅表示。
焦紅還表示,對于境外已上市的防治嚴重危及生命且無有效治療手段疾病以及罕見病的藥品,同時經研究確認不存在人種差異的,申請人無須申報臨床試驗,可直接以境外試驗數據申報上市,提前2年時間進入中國市場。
推動抗癌藥降價今年以來也被多次提及。全國兩會李克強總理記者會上明確提出“抗癌藥品進口稅率力爭降到零稅率”。4月12日,國務院常務會議決定5月1日起,將包括抗癌藥在內的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實際進口的中成藥進口關稅降為零,并鼓勵創新藥進口。在4月28日的國新辦發布會上,國家衛生健康委員會副主任曾益新曾表示,對未納入醫保的抗癌藥實行醫保準入談判擬于5月1日后即啟動。
在強化短缺藥供應保障方面,工信部辦公廳近日印發《2018年消費品工業“三品”專項行動重點工作安排》,表示要指導地方培育小品種藥(短缺藥)集中生產基地,新增10個小品種藥,穩定生產供應。支持醫藥企業開展仿制藥質量和療效一致性評價,全面提升仿制藥質量水平。
地方層面,相關配套舉措也在加快落地。以短缺藥為例,日前貴州省衛生委發布《關于公示貴州省第一批短缺藥品清單的通知》,共23種藥品納入短缺藥清單。短缺藥將實施定點生產,協調應急生產和進口,同時,完善短缺藥品儲備。遼寧省則提出,建立短缺藥品供應保障工作會商聯動機制,將短缺藥品供應保障納入政府績效考核工作體系,加強督查督辦和激勵問責。
細分市場研究 可行性研究 商業計劃書 專項市場調研 兼并重組研究 IPO上市咨詢 產業園區規劃 十三五規劃
中研網 發現資訊的價值
研究院 掌握產業最新情報 中研網是中國領先的綜合經濟門戶,聚焦產業、科技、創新等研究領域,致力于為中高端人士提供最具權威性的產業資訊。每天對全球產業經濟新聞進行及時追蹤報道,并對熱點行業專題探討及深入評析。以獨到的專業視角,全力打造中國權威的經濟研究、決策支持平臺!
廣告、內容合作請點這里尋求合作
領養老金免報到年審 不用自證“自己還活著”了領養老金免報到年審近日,一段“九旬老人社保年審,家人抬著爬上三樓”...
面膜的重要性早已不需要論證。近年來,這一品類在CS店受到了前所未有的關注。但當大家都在談論面膜的需求旺盛、快銷、...
6月29日,中國人大網公布個人所得稅法修正案草案,正式向全社會征求意見。短短幾天,該網站顯示已提意見數就多達58000...
新加坡樓市新政,外國買家需多付15%印花稅。7月5日,新加坡金融管理局、國家發展部和財政部聯合公告表示,新加坡將上...
河南省食品藥品監督管理局7月3日發布消息,在國家藥品監督管理局近期發布的關于染發類化妝品不合格的多個通告中,共涉...
今天(7月6日)上午,中國民航局在北京新機場施工建設現場召開北京新機場工程竣工倒計時一周年建設與運營籌備攻堅動員...